(Vaccino Pfizer-BioNTech-Immagine Credit Public Domain).
I ricercatori nel Regno Unito hanno condotto uno studio per valutare l’efficacia del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 BNT162b2 contro la nuova variante del virus SARS-CoV-2, l’agente che causa COVID-19.
La nuova variante B.1.1.7, che ha un potenziale di trasmissione più elevato rispetto ai precedenti ceppi di SARS-CoV-2, è emersa di recente nel Regno Unito, in Sud Africa e in Brasile ed è stata ora identificata in 50 paesi.
L’emergere di B.1.1.7 ha suscitato preoccupazioni sul fatto che i vaccini attualmente in fase di lancio nel tentativo di controllare la pandemia COVID-19 saranno ancora efficaci contro SARS-CoV-2.
Ora, Ravindra Gupta dell’Università di Cambridge e colleghi hanno dimostrato una ridotta risposta anticorpale contro il mutante B.1.1.7 tra gli individui (di età compresa tra 64 e 85) tre settimane dopo aver ricevuto la prima dose del vaccino Pfizer BioNTech BNT162b .
I ricercatori affermano che le riduzioni erano previste, che i vaccini dovrebbero ancora mantenere una buona attività e che la vaccinazione è ancora una priorità.Tuttavia, “è necessario ulteriore lavoro per stabilire l’impatto di queste osservazioni sull’efficacia del vaccino nella vita reale”, aggiunge il team.
Una versione prestampata del documento di ricerca è disponibile sul server medRxiv *, mentre l’articolo è sottoposto a peer review.
I vaccini contro SARS-CoV-2 sono emersi rapidamente, ma anche le varianti
Dall’inizio dell’epidemia di COVID-19 a Wuhan, in Cina, alla fine del 2019, la rapida diffusione di SARS-CoV-2 è culminata in una pandemia globale che ha costretto gli scienziati a correre per sviluppare vaccini contro l’agente eziologico SARS-CoV-2.
La risposta scientifica senza precedenti a questa sfida globale ha portato a tre vaccini ora autorizzati per l’uso, vale a dire il vaccino Pfizer BioNTech BNT162b2, il vaccino Moderna mRNA-1273 e il vaccino Oxford-AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19.
Questi vaccini prendono di mira una proteina espressa sulla superficie di SARS-CoV-2 chiamata spike, che è la struttura principale utilizzata dal virus per legarsi e infettare la cellula. Tuttavia, questi vaccini sono stati progettati contro il ceppo Wuhan isolato nel 2019. Da allora, il virus si è evoluto per ottimizzare la sua infettività ed evitare di essere preso di mira dai farmaci e dal sistema immunitario.
Ora, la trasmissione di SARS-CoV-2 è stata confusa in molte aree del mondo dalla variante B1.1.7 emersa di recente, che ora è stata identificata in 50 paesi.
Crescono le preoccupazioni sull’efficacia dei vaccini Pfizer BioNTech, Moderna e Oxford-AstraZeneca contro questa nuova variante.
Inoltre, l’offerta di vaccini è limitata e molti Governi hanno dovuto estendere l’intervallo di tempo tra la prima e la seconda dose al fine di espandere la copertura del vaccino. “Le informazioni sulle risposte indotte dai vaccini in contesti reali al di fuori di studi clinici altamente selettivi sono importanti”, afferma Gupta e colleghi. “Non è chiaro se i titoli anticorpali neutralizzanti nel mondo reale seguiranno quelli negli studi clinici, in particolare negli anziani, e come questo sarà influenzato dalle mutazioni in ceppi come B1.1.7.”
Gupta e colleghi hanno valutato le risposte immunitarie indotte tre settimane dopo una dose del vaccino Pfizer BioNTech BNT162b2 tra 23 individui che hanno ricevuto la prima dose come parte del lancio del vaccino nel Regno Unito.
Il team ha anche testato le risposte anticorpali neutralizzanti contro gli pseudovirus progettati per esprimere la proteina spike wild-type o le tre mutazioni chiave presenti in B.1.1.7 (delezione 69/70, N501Y, A570D). Inoltre, il team ha testato un pannello di sieri di undici individui che si erano ripresi dall’infezione da SARS-CoV-2.
La coorte di studio aveva un’età media di oltre 80 anni (82 anni), in linea con l’obiettivo di questo gruppo di età nell’introduzione iniziale del vaccino nel Regno Unito.
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Cosa ha scoperto lo studio sul Vaccino Pfizer-BioNTech?
Il team riferisce che i titoli dell’immunoglobulina G anti-spike (IgG) erano ben correlati con le risposte di neutralizzazione.
I dati hanno mostrato che i titoli degli anticorpi IgG anti-spike erano molto più alti tra gli individui vaccinati rispetto ai controlli sani ed erano simili a quelli osservati tra gli individui guariti.
Tuttavia, c’era una variazione quasi 100 volte nelle risposte IgG tra i partecipanti vaccinati. Quelli di età superiore a 80 anni hanno mostrato risposte IgG significativamente ridotte e una potenza di neutralizzazione inferiore rispetto a quelli di età inferiore a 80 anni. “Questo può o non può essere compensato dalla seconda dose e sarà importante seguire tutti i partecipanti nei mesi successivi per la misurazione dell’attività di neutralizzazione, nonché i dati sulla reinfezione”, affermano i ricercatori.
In che modo le tre mutazioni B.1.1.7 hanno influenzato le risposte immunitarie?
Le tre mutazioni B.1.1.7 in spike non hanno avuto un impatto significativo sui titoli di neutralizzazione tra gli individui guariti o le persone che erano state vaccinate con vaccino Vaccino Pfizer-BioNTech.
Successivamente, il team ha progettato uno pseudovirus per esprimere la proteina spike che includeva l’intera serie di mutazioni presenti nella variante B.1.1.7 (del69 / 70, del 144/145, N501Y, A570D, P681H, T716I, S982A, D1118H).
Quando i sieri sono stati testati contro questo set completo di mutazioni spike B.1.1.7, i titoli di neutralizzazione sono risultati ridotti tra gli individui vaccinati.
Tra i 15 individui che avevano mostrato attività di neutralizzazione tre settimane dopo la vaccinazione, 10 hanno mostrato evidenza di una risposta anticorpale ridotta contro il mutante B.1.1.7.
Nel complesso, la riduzione dell’efficacia è stata inferiore a 3 volte, mentre la riduzione più significativa è stata di circa 6 volte e la riduzione mediana è stata di 3,85 volte.
La vaccinazione rimane una priorità, ma sono necessarie ulteriori ricerche
“Questi modesti cambiamenti sono ciò che ci aspettavamo di vedere visti i profili mutazionali. I vaccini dovrebbero comunque mantenere una buona attività e la copertura vaccinale è una priorità “, scrivono i ricercatori. “Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per indagare l’impatto di queste osservazioni sull’efficacia del vaccino nella vita reale”, affermano Gupta e colleghi. “Anche altre varianti devono essere testate contro i sieri del vaccino, alcune con mutazioni più preoccupanti come E484K e K417N che hanno dimostrato di influenzare la neutralizzazione da parte di anticorpi monoclonali o sieri di convalescenza”, conclude il team.
Fonte:medRxiv