(Vaccino Pfizer Biontech-Immagine Credit Public Domain).
Un team di scienziati a Israele ha recentemente valutato l’efficacia del vaccino Pfizer-BioNTech BNT162b2 basato su mRNA, nell’indurre la risposta immunitaria umorale dell’ospite contro SARS-CoV-2.
I risultati rivelano che il vaccino è in grado di indurre una forte risposta anticorpale contro SARS-CoV-2 e che la risposta varia in modo significativo con l’età.
Lo studio è attualmente disponibile sul server di prestampa medRxiv*.
Sullo sfondo
Al 7 marzo 2021, ci sono stati 116 milioni di casi confermati di COVID-19, inclusi 2,5 milioni di decessi, segnalati all’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Oltre a scoprire e riutilizzare potenti approcci terapeutici antivirali, diversi potenziali vaccini sono stati prodotti a velocità record nel tentativo di prevenire un’ulteriore trasmissione di SARS-CoV-2. Molti di questi vaccini hanno già ricevuto l’approvazione per l’uso di emergenza da parte delle autorità nazionali di regolamentazione di tutto il mondo. A partire dall’8 marzo 2021, circa 249 milioni di dosi di vaccino sono state somministrate a livello globale, secondo i dati dell’OMS.
In Israele, la somministrazione su larga scala del vaccino COVID-19 BNT162b2 di Pfizer Biontech è stata avviata a metà dicembre 2020 dopo aver ottenuto una risposta altamente affermativa da uno studio clinico randomizzato sul vaccino controllato con placebo. Recentemente, studi condotti in strutture di vaccinazione di massa a livello nazionale hanno riportato che il vaccino BNT162b2 è altamente efficace nella prevenzione della COVID-19 sintomatica, del tasso di ospedalizzazione, delle complicanze gravi e della morte.
In questo studio, gli scienziati hanno valutato le risposte anticorpali anti-SARS-CoV-2 tra gli operatori sanitari israeliani vaccinati con BNT162b2. In particolare, BNT162b2 è un vaccino a base di mRNA formulato con nanoparticelle lipidiche che contiene la proteina spike SARS-CoV-2 a lunghezza intera stabilizzata alla perfusione e legata alla membrana come antigene del vaccino.
Progettazione dello studio
Lo studio è stato condotto su un totale di 116 operatori sanitari che lavorano in una delle più grandi organizzazioni sanitarie in Israele. Di tutti i partecipanti, 48 avevano meno di 50 anni e 68 avevano più di 50 anni. Circa l’8% dei partecipanti era di sesso maschile.
A tutti i partecipanti sono state somministrate 2 dosi del vaccino a un intervallo di 21 giorni. I test sierologici per gli anticorpi IgG specifici per la proteina SARS-CoV-2 sono stati condotti in serie tra il 14 gennaio 2020 e il 24 febbraio 2021. In media, sono stati condotti 3 test sierologici per ciascun partecipante, portando a un totale di 382 test.
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Osservazioni importanti
Come evidente dai risultati, la sieroconversione si è verificata in tutti i partecipanti 14 giorni dopo l’immunizzazione con la prima dose. I titoli degli anticorpi IgG specifici per la proteina SARS-CoV-2 hanno raggiunto un valore massimo intorno al giorno 30, ovvero 10 giorni dopo la seconda dose.
Gli scienziati hanno osservato una variazione nella risposta anticorpale tra i partecipanti di età inferiore o superiore a 50 anni. I partecipanti di età inferiore ai 50 anni hanno mostrato livelli di anticorpi più elevati nel sangue. È importante sottolineare che gli scienziati hanno osservato che, nonostante le variazioni di genere, i livelli di anticorpi sono rimasti significativamente più alti della soglia per la reattività sierologica.
Per quanto riguarda la durata dell’effetto del vaccino, gli scienziati hanno osservato che dopo il picco, la risposta anticorpale è decaduta molto lentamente durante il periodo di studio (sei settimane).
Significato dello studio
Nel complesso, i risultati dello studio indicano che il vaccino COVID-19 basato su mRNA BNT162b2 è altamente efficace nell’indurre una robusta risposta anticorpale contro SARS-CoV-2. Sebbene il vaccino abbia mostrato una maggiore efficacia tra i partecipanti più giovani, gli scienziati ritengono che siano necessari ulteriori studi per valutare con precisione le dinamiche a lungo termine di tali variazioni legate all’età. Hanno anche evidenziato la necessità di esplorare altri fattori che possono influenzare il tasso di sieroconversione.
Poiché la durata dello studio era limitata a sole sei settimane, non è stato possibile valutare l’efficacia a lungo termine del vaccino. Inoltre, a causa della dimensione del campione relativamente piccola e del rapporto sproporzionato tra maschi e femmine, la coorte di studio non è un vero rappresentante della popolazione generale. Questi potrebbero essere i potenziali limiti dello studio, come menzionato dagli scienziati.
Fonte: MedRxiv
