Il vaccino Johnson & Johnson a iniezione singola è altamente efficace nella prevenzione del Covid-19 grave, comprese le varianti più recenti, secondo i documenti rilasciati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
La notizia è arrivata quando il regolatore avrebbe dovuto venerdì probabilmente votare per autorizzare il vaccino, rendendolo il terzo disponibile nel paese più colpito dalla pandemia da coronavirus.
In ampi studi clinici, l’efficacia del vaccino J&J contro la malatti COVID 19 grave è stata dell’85,9% negli Stati Uniti, dell’81,7% in Sud Africa e dell’87,6% in Brasile.
Complessivamente, su 39.321 partecipanti in tutte le regioni, l’efficacia contro Covid-19 grave era dell’85,4%, ma è scesa al 66,1% quando si includevano forme moderate della malattia.
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Fondamentalmente, le analisi di diversi gruppi demografici non hanno rivelato differenze marcate tra età, razza o persone con condizioni sottostanti. Il vaccino è stato generalmente ben tollerato, senza segnalazioni di gravi reazioni allergiche (anafilassi), che sono state osservate in rari casi per i vaccini Pfizer e Moderna. Reazioni da lievi a moderate, come dolore al sito di iniezione, mal di testa, affaticamento e dolori muscolari erano più probabili nei partecipanti più giovani rispetto ai più anziani. Non sono stati segnalati decessi nel gruppo vaccino, ma cinque nel gruppo placebo. “L’analisi ha supportato un profilo di sicurezza favorevole senza specifici problemi di sicurezza identificati che precluderebbero il rilascio di una EUA (autorizzazione all’uso di emergenza)”, ha scritto la FDA.
Conservazione in frigorifero del vaccino
Un terzo vaccino è visto come un mezzo vitale per aumentare il tasso di immunizzazione negli Stati Uniti, dove più di 500.000 persone hanno perso la vita a causa del coronavirus. Finora circa 65 milioni di persone in America hanno ricevuto almeno una prima dose di vaccino Pfizer o Moderna, ma a differenza di questi, il vaccino J&J richiede solo una dose e viene conservato a temperatura di frigorifero.
Il compromesso è una protezione leggermente inferiore contro forme lievi o moderate di Covid-19.
“Il vaccino è stato efficace nel prevenire Covid-19 utilizzando una definizione meno restrittiva della malattia e per la malattia più grave, incluso il Covid-19 che richiedeva un intervento medico, considerando tutti i casi a partire da 14 giorni dopo la vaccinazione”, ha scritto la FDA nel suo documento informativo.
“Sebbene un’efficacia complessiva inferiore sia stata osservata in Sud Africa, dove c’era una predominanza del lignaggio B.1.3.5 durante il periodo di tempo di questo studio, l’efficacia del vaccino contro il Covid-19 grave / critico è stata altrettanto elevata negli Stati Uniti, nel Sud Africa e Brasile”, ha aggiunto. C’era un suggerimento, basato su dati preliminari, che il vaccino potrebbe essere efficace contro le infezioni asintomatiche. Ma “questa scoperta deve essere ulteriormente studiata con dati aggiuntivi”, ha scritto la società in un documento separato reso disponibile dalla FDA.
Il vaccino J&J utilizza un adenovirus che causa il raffreddore comune, che è stato modificato in modo che non possa replicarsi, per trasportare il DNA di una proteina chiave del coronavirus nelle cellule umane. Questo fa sì che quelle cellule producano quella proteina, che a sua volta allena il sistema immunitario umano se dovesse incontrare il vero virus. Altri vaccini vettoriali adenovirus contro Covid-19 includono quelli prodotti da AstraZeneca-Oxford e dallo Sputnik V.
