(Vaccino COVID 19-Immagine Credit Public Domain).
Il Clalit Research Institute, in collaborazione con ricercatori dell’Università di Harvard, ha analizzato uno dei più grandi database integrati di cartelle cliniche al mondo per esaminare l’efficacia della terza dose del vaccino Pfizer/BioNTech BNT162B2 contro la variante Delta di SARS-CoV-2.
Lo studio fornisce la più grande valutazione peer-reviewed dell’efficacia di una terza dose di “richiamo” di un vaccino COVID-19 in un contesto di vaccinazione di massa a livello nazionale. Lo studio è stato condotto in Israele ed è stato pubblicato sulla rivista The Lancet.
Molti paesi stanno attualmente vivendo una ripresa delle infezioni da SARS-CoV-2 nonostante le campagne di vaccinazione finora riuscite. Ciò potrebbe essere dovuto alla maggiore infettività della variante Delta (B.1.617.2) di SARS-CoV-2 e alla diminuzione dell’immunità dei vaccini somministrati mesi prima. Di fronte all’attuale ripresa, diversi paesi stanno pianificando di somministrare una terza dose di richiamo del vaccino mRNA COVID-19.
Questo studio suggerisce che una terza dose di vaccino è efficace nel ridurre i gravi esiti correlati al COVID-19 rispetto agli individui che hanno ricevuto due dosi di vaccino almeno 5 mesi fa. È il primo a stimare l’efficacia di una terza dose di un vaccino mRNA COVID-19, in particolare BNT162b2 (variante delta), contro esiti gravi con aggiustamento per vari possibili fattori confondenti, tra cui comorbilità e fattori comportamentali. Le grandi dimensioni dello studio consentono anche una valutazione più precisa dell’efficacia del vaccino in diversi periodi di tempo, diverse sottopopolazioni (per sesso, età e numero di comorbidità) e diversi esiti gravi (che sono più rari e quindi richiedono una maggiore dimensione del campione). Un recente studio clinico condotto da BioNTech includeva una dimensione del campione più piccola e non stimava gli effetti della terza dose per esiti più gravi.
Lo studio si è svolto dal 30 luglio 2021 al 23 settembre 2021, in coincidenza con la quarta ondata di infezione e malattia da coronavirus in Israele, durante la quale la variante Delta (B.1.617.2) era il ceppo dominante nel paese per nuove infezioni (con pochissime eccezioni).
I ricercatori hanno esaminato i dati di 728.321 individui di età pari o superiore a 12 anni che avevano ricevuto la terza dose del vaccino BNT162b2. Questi individui sono stati accuratamente abbinati 1:1 con 728.321 individui che avevano ricevuto solo due dosi del vaccino BNT162b2 almeno cinque mesi prima. La corrispondenza si basava su un ampio insieme di attributi demografici, geografici e relativi alla salute associati al rischio di infezione, rischio di malattia grave, stato di salute e comportamento di ricerca della salute. Gli individui sono stati assegnati a ciascun gruppo in modo dinamico in base al cambiamento dello stato di vaccinazione (198.476 individui sono passati dalla coorte non vaccinata alla coorte vaccinata durante lo studio). Sono state condotte analisi multiple per garantire che l’efficacia stimata del vaccino fosse robusta rispetto a potenziali distorsioni.
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I risultati mostrano che, rispetto agli individui che hanno ricevuto solo due dosi cinque mesi prima, gli individui che hanno ricevuto tre dosi del vaccino (7 giorni o più dopo la terza dose) avevano un rischio inferiore del 93% di ospedalizzazione correlata a COVID-19, 92% rischio inferiore di malattia grave da COVID-19 e rischio inferiore dell’81% di morte correlata a COVID-19. L’efficacia del vaccino è risultata simile per i diversi sessi, fasce di età (età 40-69 e 70+) e numero di comorbidità.
Lo studio ha incluso anche un’analisi a livello di popolazione che ha rilevato che i tassi di infezione hanno iniziato a diminuire per ogni fascia di età 7-10 giorni dopo che tale fascia di età è diventata eleggibile per la terza dose.
“Questi risultati mostrano in modo convincente che la terza dose del vaccino è altamente efficace contro i gravi esiti correlati al COVID-19 in diversi gruppi di età e sottogruppi di popolazione, una settimana dopo la terza dose. Questi dati dovrebbero facilitare il processo decisionale informato”, ha affermato il Prof. Ran Balicer, autore senior dello studio, Direttore del Clalit Research Institute e Chief Innovation Officer di Clalit.
Il Prof. Ben Reis, Direttore del Predictive Medicine Group presso il Boston Children’s Hospital Computational Health Informatics Program e la Harvard Medical School, ha affermato che “ad oggi, uno dei principali fattori di esitazione vaccinale è stata la mancanza di informazioni sull’efficacia del vaccino. Questo attento studio epidemiologico fornisce informazioni affidabili sull’efficacia della terza dose del vaccino che speriamo possano essere utile a coloro che non hanno ancora deciso per la vaccinazione con una terza dose”.
Fonte:The Lancet
