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Un team di scienziati del Jenner Institute e dell’Oxford Vaccine Group dell’Università di Oxford ha compiuto il passo successivo verso la scoperta di un vaccino sicuro, efficace e accessibile contro il coronavirus SARS-CoV-2.
I risultati dello studio di fase I / II pubblicati sulla rivista scientifica The Lancet non indicano problemi di sicurezza iniziali e dimostrano che il vaccino induce forti risposte immunitarie in entrambe le parti del sistema immunitario.
Il vaccino ha provocato una risposta delle cellule T entro 14 giorni dalla vaccinazione (globuli bianchi che possono attaccare le cellule infettate dal virus SARS-CoV-2) e una risposta anticorpale entro 28 giorni.
Durante lo studio i partecipanti che hanno ricevuto il vaccino avevano anticorpi neutralizzanti rilevabili che sono, come suggerito dai ricercatori, importanti per la protezione e queste risposte erano più forti dopo una dose di richiamo, con il 100% dei partecipanti che aveva un’attività neutralizzante contro il coronavirus.
Il prossimo passo nello studio del vaccino è confermare che può proteggere efficacemente dall’infezione da SARS-CoV-2.
“Abbiamo visto la risposta immunitaria più forte nei 10 partecipanti che hanno ricevuto due dosi di vaccino, indicando che questa potrebbe essere una buona strategia per la vaccinazione”, continua il Professor Pollard.
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Lo studio ChAdOx1 nCoV-19 di fase I / II nel Regno Unito è iniziato ad aprile per testare il vaccino contro il coronavirus. Il team ha iniziato a lavorare per sviluppare un vaccino contro la minaccia globale che è il coronavirus SARS-CoV-2 nel gennaio 2020 e ha lavorato con un’urgenza senza precedenti in una corsa contro il coronavirus.
Durante lo studio di fase I / II il vaccino è stato valutato in più di 1.000 volontari adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni in uno studio controllato randomizzato. Un sottogruppo di questi volontari (10 persone) ha ricevuto due dosi di vaccino. Tra il 23 aprile 2020 e il 21 maggio 2020, 1077 volontari hanno ricevuto il vaccino ChAdOx1 nCoV-19 o un vaccino MenACWY placebo. Non si sono verificati eventi avversi gravi per la salute correlati a ChAdOx1 nCoV-19.
L’Università di Oxford sta lavorando con la società biofarmaceutica globale con sede nel Regno Unito AstraZeneca per l’ulteriore sviluppo, la produzione su larga scala e la potenziale distribuzione del vaccino Covid-19. Il progetto è stato ulteriormente stimolato da 84 milioni di sterline di finanziamenti governativi per aiutare ad accelerare lo sviluppo del vaccino.
“Siamo incoraggiati dai dati provvisori di Fase I / II che mostrano che AZD1222 è in grado di generare una rapida risposta anticorpale e delle cellule T contro SARS-CoV-2. Anche se c’è ancora molto lavoro da fare, i dati odierni aumentano la nostra fiducia che il vaccino funzionerà e ci consentono di continuare i nostri piani per produrre il vaccino su larga scala per un accesso ampio ed equo in tutto il mondo “, afferma Mene Pangalos, Vicepresidente esecutivo Ricerca e sviluppo di prodotti biofarmaceutici presso AstraZeneca.
Oxford e AstraZeneca stanno collaborando con partner clinici in tutto il mondo come parte di un programma clinico globale per testare il vaccino di Oxford. Il programma globale si compone di uno studio di Fase III negli Stati Uniti che arruola 30.000 pazienti, uno studio pediatrico e studi di Fase III in paesi a reddito medio-basso, tra cui Brasile e Sud Africa, che sono già in corso.
AstraZeneca resta impegnata a mantenere il proprio impegno per un accesso ampio ed equo al vaccino, qualora gli studi clinici in fase avanzata si dimostrassero efficaci. Finora, sono stati concordati impegni per fornire oltre 2 miliardi di dosi del vaccino con Regno Unito, Stati Uniti, Europe’s Inclusive Vaccines Alliance (IVA), Coalition for Epidemic Preparedness (CEPI), Gavi the Vaccine Alliance e Serum Institute of India.
Kate Bingham, Presidente della Vaccine Taskforce del Regno Unito, ha dichiarato: “Il Regno Unito è fortunato ad avere innovatori accademici così eccezionali che lavorano a fianco del team globale di grande esperienza di AstraZeneca. Questa partnership sta lavorando a una velocità eccezionale per dimostrare la sicurezza e l’efficacia clinica del vaccino nel proteggere le persone dall’infezione da COVID-19 “.
Fonte: Oxford University
