Immagine: Public Domain.
Vaccino AstraZeneca: sono necessari ulteriori studi su dose/efficacia in seguito alle nuove scoperte derivate dalla somministrazione del vaccino.
Il capo del produttore britannico di farmaci AstraZeneca ha detto giovedì che sono necessarie ulteriori ricerche sul suo vaccino COVID-19 dopo che sono emersi nuovi interrogativi sulla protezione che offre, ma è improbabile che i test aggiuntivi influenzino l’approvazione normativa in Europa.
AstraZeneca e il suo partner, l’Università di Oxford, hanno annunciato lunedì di aver richiesto l’approvazione normativa per il loro vaccino dopo che aveva mostrato un’efficacia media del 70%. Questo tasso è salito al 90% quando è stata somministrata una mezza dose iniziale e poi una dose completa di vaccino che è simile al vaccino rivale in fase di sviluppo da Pfizer / BioNTech e Moderna.
Gli scienziati statunitensi riferiscono che il tasso più elevato di efficacia è arrivato durante i test su persone di età pari o inferiore a 55 anni ed è stato scoperto per caso durante gli studi clinici.
Il capo dell’Oxford Vaccine Group, Andrew Pollard, ha comunicato questa settimana che ulteriori prove sul vaccino saranno disponibili il mese prossimo, ma il risultato è ancora “altamente significativo“. “Ora che abbiamo trovato quella che sembra una migliore efficacia, dobbiamo convalidarla, quindi dobbiamo fare uno studio aggiuntivo”, ha spiegato Pascal Soriot, amministratore delegato di AstraZeneca, a Bloomberg.
AstraZeneca riferisce che questo nuovo studio internazionale per convalidare la “migliore efficacia appena scoperta con mezza dose di vaccino. ” Sarà uno “studio internazionale veloce” perché sappiamo già che l’efficacia è alta, quindi abbiamo bisogno di un numero inferiore di pazienti. Questa sperimentazione aggiuntiva non dovrebbe ritardare l’approvazione normativa in Gran Bretagna e nell’Unione europea”, ha detto Soriot.
Vedi anche:Vaccino AstraZeneca più efficace con mezza dose iniziale
Ci sono grandi speranze per il vaccino AstraZeneca / Oxford, che Pollard ha salutato come un “vaccino per il mondo” dato che potrebbe essere più economico da produrre e più facile da immagazzinare e distribuire. Può essere conservato, trasportato e manipolato in normali condizioni di refrigerazione comprese tra due e otto gradi Celsius (36-46 Fahrenheit) per almeno sei mesi.
L’offerta del vaccino Pfizer / BioNTech richiede temperature di -70 ° C, aumentando i costi e rendendolo potenzialmente fuori dalla portata dei paesi a reddito medio e basso.
AstraZeneca / Oxford ha anche promesso di fornire il suo vaccino ai paesi in via di sviluppo senza scopo di lucro.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato di attendere con impazienza la pubblicazione completa dei dati dello studio: “Dopo una revisione dei dati dettagliati, saremo in una posizione migliore per comprendere le prestazioni del vaccino”, ha detto.
Anche l’ufficiale medico capo dell’Inghilterra, Chris Whitty, ha messo in guardia dal trarre conclusioni premature e ha esortato a pazientare fino a quando i dati non saranno pubblicati su riviste peer-reviewed. “È sempre un errore dare troppi giudizi in anticipo e in particolare prima che il regolatore indipendente abbia avuto la possibilità di guardare i risultati“, ha detto in una conferenza stampa Chris Whitty.
Helen Fletcher, Professore di immunologia presso la London School of Hygiene and Tropical Medicine, ha riferito che comunque i dati di sicurezza disponibili sul vaccino AstraZeneca sono già “molto robusti”. È possibile che una dose iniziale inferiore di vaccino possa comportare una maggiore efficacia del vaccino …È anche possibile che una forte risposta immunitaria al primo vaccino possa bloccare efficacemente una risposta immunitaria al richiamo“.
Il collega di Fletcher, il Professore di farmacoepidemiologia Stephen Evans, ha detto: “Abbiamo buoni motivi per fidarci che la regolamentazione in questo settore di alto profilo sarà eseguita con la stessa attenzione o più attenzione per questi vaccini rispetto a qualsiasi altro in passato”.
Secondo Gillies O’Bryan-Tear, della Facoltà di Medicina Farmaceutica del Regno Unito, “il tasso di efficacia finale potrebbe cambiare, ma “è improbabile che la validità dei risultati del gruppo trattato con un basso dosaggio / alto dosaggio venga messa in dubbio. Anche se i regolatori decidessero di ignorare i risultati del gruppo a basso dosaggio / alto dosaggio, lo studio sui pazienti ad alto dosaggio / alto dosaggio è comunque fortemente significativo”.
Fonte:Medicalxpress
