(Vaccino ASTRA ZENECA-Immagine Credit Public Domain).
“I benefici del vaccino ASTRA ZENECA sono superiori ai rischi”, è quanto dichiara l’Agenzia europea del farmaco Ema in riferimento al vaccino di AstraZeneca, sotto i riflettori da quando alcuni casi di trombosi sono stati segnalati dopo la somministrazione in diversi Paesi Europei. Danimarca e Norvegia hanno sospeso l’immunizzazione con Astrazeneca. Stop dell’Aifa in Italia per il lotto in via precauzionale. “Il comitato di valutazione rischi Prac dell’Ema sta indagando su questi casi”, spiega l’autorità Ue, aggiungendo come “al 10 marzo 2021” siano “stati segnalati 30 casi di eventi tromboembolici su quasi 5 milioni di persone immunizzate con il vaccino anti-Covid AstraZeneca nello Spazio economico europeo”.
“Non ci sono attualmente indicazioni che la vaccinazione anti-Covid ASTRA ZENECA “abbia causato” gli eventi tromboembolitici segnalati da diversi Paesi europei dopo la somministrazione del prodotto. “Queste condizioni non sono elencate come effetti collaterali di questo vaccino”, specifica l’EMA. Il comitato per la sicurezza Prac dell’agenzia del farmaco Ema dichiara che “i benefici del vaccino continuano a superare i suoi rischi e il vaccino può continuare a essere somministrato, mentre sono in corso le indagini sui casi in questione”.
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Nella nota l’Ema puntualizza anche che “il numero di eventi tromboembolici nelle persone vaccinate non è superiore al numero osservato nella popolazione generale” ed assicura infine che “comunicherà ulteriormente” i nuovi sviluppi dell’indagine, “man mano che la valutazione procede”.
“Ema sta analizzando i dati relativi ai casi di tromboembolismo riportati a seguito della somministrazione del vaccino AstraZeneca” contro Covid-19. “Ad oggi non c’è evidenza che il vaccino ne sia stato la causa e una revisione rapida e accurata dei casi è necessaria” dichiara all’Adnkronos Salute Marco Cavaleri, responsabile Vaccini e Prodotti terapeutici per Covid-19 dell’Agenzia europea del farmaco Ema.
Ema.europa.news, riferisce:
L’ autorità nazionale austriaca competente ha sospeso l’uso di un lotto di vaccino COVID-19 AstraZeneca (numero di lotto ABV5300) dopo che a una persona è stata diagnosticata una trombosi multipla (formazione di coaguli di sangue all’interno dei vasi sanguigni) ed è morta 10 giorni dopo la vaccinazione e un’altra è stata ricoverato in Ospedale con embolia polmonare (blocco nelle arterie dei polmoni) dopo essere stata vaccinata. Quest’ultima persona ora si sta riprendendo. A partire dal 9 marzo 2021, per questo lotto erano state ricevute altre due segnalazioni di casi di eventi tromboembolici.
Non ci sono attualmente indicazioni che la vaccinazione abbia causato queste condizioni, che non sono elencate come effetti collaterali con questo vaccino.
Il lotto ABV5300 del vaccino ASTRA ZENECA è stato consegnato a 17 paesi dell’UE e comprende 1 milione di dosi del vaccino. Alcuni paesi dell’UE hanno successivamente sospeso questo lotto come misura precauzionale, mentre è in corso un’indagine completa. Sebbene un difetto di qualità sia considerato improbabile in questa fase, la qualità del lotto è in fase di studio.
Il comitato per la sicurezza PRAC dell’EMA sta esaminando questo problema; sta esaminando i casi segnalati con il lotto, nonché tutti gli altri casi di eventi tromboembolici e altre condizioni correlate a coaguli di sangue, segnalati dopo la vaccinazione. Le informazioni finora disponibili indicano che il numero di eventi tromboembolici nelle persone vaccinate non è superiore a quello osservato nella popolazione generale. Al 9 marzo 2021, erano stati segnalati 22 casi di eventi tromboembolici tra i 3 milioni di persone vaccinate con il vaccino COVID-19 Astra Zeneca nello Spazio economico europeo.
Il PRAC continuerà la sua valutazione di qualsiasi potenziale problema con il lotto, nonché la sua revisione degli eventi tromboembolici e delle condizioni correlate.
L’EMA comunicherà ulteriormente man mano che la valutazione procede.
Comunicato stampa AIFA
AIFA DISPONE DIVIETO DI UTILIZZO DI UN LOTTO ASTRAZENECA
ACCERTAMENTI IN CORSO IN COORDINAMENTO CON EMA
A seguito della segnalazione di alcuni eventi avversi gravi, in concomitanza temporale con la somministrazione di dosi appartenenti al lotto ABV2856 del vaccino Astra Zeneca anti COVID-19, AIFA ha deciso in via precauzionale di emettere un divieto di utilizzo di tale lotto su tutto il territorio nazionale e si riserva di prendere ulteriori provvedimenti, ove necessario, anche in stretto coordinamento con l’EMA, agenzia del farmaco europea.
Al momento non è stato stabilito alcun nesso di causalità tra la somministrazione del vaccino e tali eventi.
AIFA sta effettuando tutte le verifiche del caso, acquisendo documentazioni cliniche in stretta collaborazione con i NAS e le autorità competenti. I campioni di tale lotto verranno analizzati dall’Istituto Superiore di Sanità.
AIFA comunicherà tempestivamente qualunque nuova informazione dovesse rendersi disponibile.
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