(Vaccini COVID 19-Immagine Concessione Alastair / AP).
Il clamore persistente sulla tecnologia dei vaccini COVID 19 mRNA ora ci distrae da altri modi per porre fine alla pandemia. Alla fine di gennaio, i rapporti secondo cui un altro vaccino contro il COVID-19 aveva avuto successo nei suoi studi clinici, offrendo una protezione di circa il 70%, erano notizie in prima pagina negli Stati Uniti.
Ma quando la società di biotecnologie con sede nel Maryland Novavax ha annunciato la scorsa settimana i suoi ultimi straordinari risultati di sperimentazione e un tasso di efficacia di oltre il 90 percento anche contro le varianti del coronavirus, la risposta degli stessi media è stata attenuata in confronto. La differenza, ovviamente, era la tempistica: “con tre vaccini già autorizzati per l’uso di emergenza dalla Food and Drug Administration statunitense, la nazione è già inondata da altri vaccini “, come ha detto il New York Times.
In pratica, questo è vero. Se la FDA non vede l’urgenza, il vaccino Novavax potrebbe non essere disponibile negli Stati Uniti per mesi e nel frattempo la fornitura nazionale di altre dosi supera la domanda. Ma l’asimmetria nella copertura suggerisce anche come il clamore sui vaccini early bird di Pfizer e Moderna abbia distorto la percezione. Il loro rapido arrivo è stato descritto in questa rivista come “il trionfo dell’mRNA“, una nuovissima tecnologia vaccinale il cui “potenziale va ben oltre questa pandemia”. Altri punti vendita hanno parlato di “un punto di svolta nella lunga storia dei vaccini”, che ” ha cambiato per sempre la biotecnologia”. Era facile presumere, sulla base di tutti questi rapporti, che i vaccini mRNA si fossero già dimostrati i più efficaci che si potessero ottenere, che fossero migliori, più eleganti, persino più freschi di qualsiasi altro vaccino potesse mai essere.
Ma il fascino per le opzioni più nuove e brillanti ha oscurato alcuni fatti di base. Questi due particolari vaccini covid 19 mRNA potrebbero essere stati i primi a ottenere risultati dagli studi clinici di Fase 3, ma ciò è dovuto a una gestione degli studi precedente, non a una salsa vaccinale segreta. Per ora, sono più difficili e più costosi da produrre e distribuire rispetto ai tipi tradizionali di vaccini e i loro effetti collaterali sono più comuni e più gravi. Gli ultimi dati Novavax confermano che è possibile ottenere la stessa efficacia contro COVID-19 con una tecnologia più familiare di cui più persone potrebbero essere inclini a fidarsi. I vaccini covid 19 mRNA hanno fornito tassi di efficacia del 95 e 94 percento contro il ceppo di coronavirus originale negli studi di Fase 3, rispetto al 96 per cento per Novavax nella sua prima prova e ora il 90 per cento contro una combinazione di varianti.
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Il successo del vaccino pandemico, non è mai stato solo una questione di tecnologia. Avevi bisogno di un buon vaccino, certo, ma per farlo uscire rapidamente dalla porta doveva anche essere sottoposto a una massiccia operazione di sperimentazione clinica che doveva essere realizzata in luoghi in cui il virus si sarebbe diffuso ampiamente al momento giusto. Anche se il tuo candidato ha funzionato straordinariamente bene, se non lo stavi testando nel mezzo di un’enorme epidemia, avresti dovuto aspettare molto tempo prima che le prove si costruissero.
La tempistica precisa di questi studi contava molto nella pratica. Gli studi clinici di fase 3 per Pfizer e Moderna, ad esempio, erano già operativi negli Stati Uniti entro la fine dell’estate 2020, e quindi in autunno hanno catturato la gigantesca ondata di infezioni della nazione. Quando Novavax aveva terminato il reclutamento negli Stati Uniti e in Messico, a febbraio, i tassi di casi erano calati precipitosamente. Questo fatto da solo, indipendente da qualsiasi aspetto della tecnologia dei vaccini, ha reso molto difficile modellare il risultato.
La strategia aziendale è stata un altro fattore cruciale. Per “vincere” la corsa al vaccino, un’azienda dovrebbe essere in grado di produrre dosi di vaccino di alta qualità in modo affidabile, rapido e in gran numero. Dovrebbe anche affrontare le sfide del lavoro con più agenzie di regolamentazione in tutto il mondo. E dovrebbe fare tutto questo nello stesso tempo.
In questo contesto, il successo del vaccino Novavax dovrebbe essere una notizia. I risultati recenti confermano che ha all’incirca la stessa efficacia dei due vaccini mRNA autorizzati, con l’ulteriore vantaggio di essere basato su una scienza più antica e più familiare. L’approccio della subunità proteica utilizzato da Novavax è stato implementato per la prima volta per il vaccino contro l’epatite B, utilizzato negli Stati Uniti dal 1986. Anche il vaccino contro la pertosse, richiesto per quasi tutti i bambini delle scuole pubbliche statunitensi, è realizzato in questo modo. Alcune di quelle persone che sono state diffidenti nell’ottenere i vaccini mRNA potrebbero trovare Novavax più attraente.
Il vaccino Novavax ha anche un tasso di effetti collaterali sostanzialmente inferiore rispetto ai vaccini mRNA autorizzati. I dati della scorsa settimana hanno mostrato che circa il 40% delle persone che ricevono Novavax riferisce affaticamento dopo la seconda dose, rispetto al 65% di Moderna e oltre il 55% di Pfizer. Sulla base dei risultati del primo studio di efficacia di Novavax nel Regno Unito, gli effetti collaterali (incluso, ma non limitato alla fatica) non sono solo meno frequenti; sono anche più miti.
Gli effetti collaterali sono una grande barriera per l’accettazione del vaccino COVID. Il CDC ha riferito lunedì che, secondo un sondaggio condotto in primavera, solo circa la metà degli adulti di età inferiore ai 40 anni ha ricevuto il vaccino o intende sicuramente farlo e che, tra gli altri, il 56% si dichiara preoccupato degli effetti collaterali. È probabile che tassi più bassi di eventi avversi siano ancora un problema più grande per i genitori, quando considerano la vaccinazione per i loro figli.
Non fraintendiamoci: i vaccini Pfizer e Moderna sono stati straordinari salvavita in questa pandemia e potremmo benissimo entrare in una nuova età d’oro per lo sviluppo dei vaccini. (Questa settimana, BioNTech ha iniziato le iniezioni in una prima sperimentazione per un vaccino mRNA per il melanoma.) Ma anche i migliori esperti nel prevedere quali farmaci saranno importanti sbagliano un po’ le cose, sopravvalutando alcuni trattamenti e sottovalutando altri. I prodotti farmaceutici sono generalmente un azzardo.
Ma ecco cosa sappiamo oggi, sulla base delle informazioni che abbiamo in questo momento: tra diverse meravigliose opzioni, il vaccino più vecchio stile di Novavax combina facilità di produzione con elevata efficacia e minori effetti collaterali. Per il momento, è il miglior vaccino contro il COVID-19 che abbiamo.
Fonte:Novavax
