Remdesivir ha ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration statunitense dopo che uno studio importante ha dimostrato che può ridurre i tempi di recupero per i pazienti COVID 19 ricoverati in Ospedale. Oggi, in un comunicato stampa, la FDA ha dichiarato di aver emesso la EUA per Remdesivir per il “trattamento di COVID-19 sospetto o confermato in laboratorio in adulti e bambini ricoverati in Ospedale con malattia grave.
La FDA ha riconosciuto che finora ci sono “informazioni limitate” su quanto sia efficace o sicuro il farmaco. I risultati preliminari di uno studio clinico di 1.063 pazienti condotto dal National Institutes of Health degli Stati Uniti hanno mostrato che i pazienti a cui è stato somministrato Remdesivir si sono ripresi prima di quelli a cui era stato somministrato un placebo.
a placebo.
Remdesivir mostra la promessa come trattamento COVID-19
Il segretario alla salute e ai servizi umani degli Stati Uniti Alex Azar ha salutato l’annuncio della FDA come un “passo significativo” negli sforzi per trovare un trattamento per COVID-19, che finora non ha trattamenti o vaccini approvati.
Un’autorizzazione all’uso d’emergenza da parte della FDA non è la stessa dell’approvazione del farmaco.
Fonte: Globalnews
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