Immagine: questa immagine al microscopio elettronico a scansione mostra SARS-CoV-2 isolato da un paziente, che emerge dalla superficie delle cellule (blu / rosa) coltivate in laboratorio. Credito: NIAID-RML
Per 10 pazienti COVID 19 gravemente malati, una singola dose di anticorpi derivati dal “sangue convalescente” delle persone che erano guarite da COVID-19, ha salvato la loro vita, ridotto la durata dei sintomi, migliorato i livelli di ossigeno e accelerato la clearance virale, come recentemente pubblicato in diversi rapporti di uno studio pilota.
I risultati preliminari di questo “studio pilota” sono stati pubblicati lunedì sulla rivista PNAS, the Proceedings of the National Academies of Sciences. Condotto in tre Ospedali in Cina, lo studio ha permesso solo di suggerire i benefici della raccolta di anticorpi immunitari da persone guarite (chiamato anche plasma convalescente) e della sua somministrazione a persone COVID-19 in gravi condizioni.
Questi risultati offrono la speranza che una terapia con una lunga storia e una premessa semplice possa essere un potente trattamento per i pazienti COVID-19 che lottano per la vita . “All’inizio del XX secolo, i medici trasferirono gli anticorpi ematici di pazienti che si erano ripresi da poliomielite, morbillo, parotite e influenza a coloro che erano ancora in preda a tali infezioni. Armati della memoria immunitaria del virus di un veterano infetto, i pazienti che assumevano plasma convalescente sembravano riprendersi più rapidamente e completamente rispetto ai pazienti che non avevano ricevuto il trattamento”, hanno osservato i medici.
Con un vaccino a distanza di almeno un anno e senza trattamenti chiari disponibili per COVID-19, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti il 24 marzo ha approvato l’uso di tale terapia come trattamento sperimentale negli studi clinici e per pazienti critici senza altre opzioni. Il nuovo studio pilota ha segnalato che la terapia non deluderà.
“Un paziente, un uomo di 46 anni con ipertensione arteriosa che si è presentato in Ospedale in gravi condizioni, con febbre, tosse, respiro corto e dolore toracico, era stato affidato ad un un ventilatore meccanico. L’ ossigeno nel suo sangue era ad un triste livello dell’ 86%. (Le letture normali vanno dal 95% al 100%.) Undici giorni dopo la comparsa dei suoi primi sintomi, il paziente aveva ricevuto un’infusione del cosiddetto plasma convalescente. Il giorno 12, il suo sangue era risultato negativo all’infezione da virus SARS-CoV-2. Il livello di infiammazione del suo corpo era diminuito drasticamente. E il suo livello di ossigeno nel sangue era salito al 90%. Oltre ai suoi polmoni, il sistema immunitario e la funzione epatica del paziente, entrambi al culmine della malattia, stavano costantemente tornando alla normalità quattro giorni dopo aver ricevuto l’infusione di anticorpi plasmatici.
Per una donna di 49 anni senza patologie di base, l’infezione da COVID-19 è rapidamente progredita fino alla mancanza di respiro e al ricovero in Ospedale. Al settimo giorno dopo l’insorgenza dei suoi sintomi, la radiografia del torace aveva mostrato la caratteristica opacità del vetro smerigliato e aveva accumulato liquidi o proteine - infiltrati – sparsi in entrambi i polmoni. Il giorno 10 successivo all’insorgenza dei sintomi, ha ricevuto un’infusione di plasma convalescente. Al giorno 12, aveva eliminato il virus dal suo sistema e la radiografia del torace si stava schiarendo notevolmente.
Un uomo di 50 anni con “massicci infiltrati” in entrambi i polmoni ha mostrato una graduale eliminazione dai suoi polmoni e si è rivelato negativo all’infezione 25 giorni dopo la comparsa dei primi sintomi.
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In tutti e dieci i pazienti, i sintomi che li avevano spinti a cercare cure di emergenza erano scomparsi o in gran parte migliorati entro 1-3 giorni dalla ricezione di una trasfusione di anticorpi da un donatore guarito. Due dei tre pazienti che avevano respirato con l’aiuto di un ventilatore meccanico erano in grado di ridurre la quantità di ossigeno erogato nel naso. Nessuno dei 10 pazienti è deceduto ed è stato rilevato un solo effetto collaterale imprevisto, un livido rosso sul volto di un paziente.
Lo studio non è stato progettato per avere un gruppo di confronto di pazienti senza plasma convalescente. Ma gli autori hanno creato un gruppo di controllo da una selezione casuale di 10 pazienti COVID-19 trattati negli stessi Ospedali e abbinati ai dieci partecipanti allo studio per età, genere e gravità della malattia. I due gruppi sembravano più o meno nelle stesse condizioni il primo giorno del loro ricovero in Ospedale. Ma nel corso delle successive settimane, le loro malattie sono progredite in modi nettamente diversi. Nel gruppo di confronto, tre sono morti, sei hanno visto stabilizzare le loro condizioni e uno è migliorato durante il periodo di studio. Dei pazienti che hanno ricevuto plasma convalescente, tre sono stati dimessi dall’Ospedale e i restanti sette sono stati classificati “molto migliorati” e pronti per la dimissione.
“Questo studio pilota sulla terapia con plasma convalescente mostra un potenziale effetto terapeutico e un basso rischio nel trattamento di pazienti con COVID-19 gravi “, hanno scritto gli autori della nuova ricerca. “Una dose di plasma convalescente con un’alta concentrazione di anticorpi può ridurre rapidamente la carica virale e migliorare i risultati clinici“, hanno aggiunto i ricercatori.
Gli autori, guidati da Kai Duan del National Biotec Group Co. Ltd. cinese, hanno affermato che solo studi più ampi e dettagliati chiariranno la dose alla quale il plasma convalescente produce gli effetti curativi e quando dovrebbe essere somministrato idealmente. Nei giorni scorsi, il New York Blood Center (NYBC) ha lanciato un appello urgente ai pazienti con COVID-19 guariti per la donazione di plasma sanguigno per lacreazione di infusioni ricche di anticorpi. La prima banca del sangue statale diventata un deposito centrale del plasma convalescente, la NYBC raccoglierà, elaborerà il plasma per l’infusione per gli Ospedali per curare i pazienti con infezioni COVID-19 gravi o immediatamente pericolose per la vita.
Operando secondo le linee guida pubblicate la scorsa settimana dall’American Assn. of Blood Banks, un’agenzia internazionale senza scopo di lucro focalizzata sulla medicina trasfusionale e sulle terapie cellulari, decine di centri ematologici della comunità a livello nazionale hanno anche iniziato a raccogliere sangue per creare tali trattamenti.
La Mayo Clinic di Rochester, Minn., ha anche lanciato un piccolo studio sul plasma convalescente come mezzo per ridurre le complicanze della COVID-19.
Fonte: PNAS