(Disturbo da stress post traumatico-Immagine Credit Public Domain).
Ripetute infusioni di ketamina per via endovenosa riducono significativamente la gravità dei sintomi negli individui con disturbo da stress post-traumatico cronico (PTSD) e il miglioramento è rapido e mantenuto per diverse settimane, secondo uno studio condotto dai ricercatori della Icahn School of Medicine at Mount Sinai.
Lo studio, pubblicato il 5 gennaio sull’American Journal of Psychiatry, è il primo studio randomizzato e controllato sulla somministrazione ripetuta di ketamina per il disturbo da stress post-traumatico cronico e suggerisce che questo potrebbe essere un trattamento promettente per i pazienti con questo disturbo.
“I nostri risultati forniscono informazioni sull’efficacia del trattamento della somministrazione ripetuta di ketamina per il disturbo da stress post-traumatico, un importante passo nella nostra ricerca per sviluppare nuovi interventi farmacologici per questo disturbo cronico e disabilitante, poiché un gran numero di individui non è sufficientemente aiutato dai trattamenti attualmente disponibili”, dice Adriana Feder, MD, Professore Associato di Psichiatria presso la Icahn School of Medicine del Monte Sinai e autrice principale dello studio. “I dati suggeriscono che la ketamina EV ripetuta è un trattamento promettente per le persone che soffrono di PTSD e fornisce supporto per garantire studi futuri per determinare come possiamo mantenere questa risposta rapida e robusta nel tempo”.
Prima dell’attuale studio, i ricercatori del Monte Sinai hanno condotto il primo studio proof-of-concept, randomizzato e controllato di una singola dose di ketamina per via endovenosa per PTSD, che ha mostrato una significativa e rapida riduzione dei sintomi di PTSD 24 ore dopo l’infusione. Approvata per la prima volta dalla Food and Drug Administration statunitense come agente anestetico nel 1970, la ketamina agisce come antagonista del recettore N-metil-d-aspartato (NDMA), un recettore ionotropico del glutammato nel cervello. Al contrario, gli antidepressivi ampiamente utilizzati prendono di mira diversi neurotrasmettitori – serotonina, norepinefrina e dopamina – e possono richiedere settimane o addirittura mesi per funzionare. Questi farmaci sono considerati inefficaci in almeno un terzo dei casi e solo parzialmente efficaci in un terzo aggiuntivo.
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“I dati presentati nel nostro studio attuale non solo si replicano, ma si basano anche sulle nostre scoperte iniziali sulla ketamina per il disturbo da stress post-traumatico, indicando che oltre ad essere rapido, l’effetto della ketamina può essere mantenuto per diverse settimane. Il disturbo da stress post-traumatico è una condizione estremamente debilitante e siamo lieti che la nostra scoperta possa portare a un’opzione di trattamento per così tanti pazienti che hanno bisogno di sollievo dalla loro sofferenza “, ha detto Dennis S. Charney, MD, Anne e Joel Ehrenkranz Dean della Icahn School of Medicine at Mount Sinai e President of Academic Affairs for the Mount Sinai Health System e autore senior dell’articolo.
Per lo studio corrente, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere sei infusioni di ketamina, somministrate tre volte a settimana per due settimane consecutive, rispetto a sei infusioni del Midazolam di controllo placebo psicoattivo (scelto perché i suoi parametri farmacocinetici e gli effetti comportamentali aspecifici sono simili a quelli di ketamina) somministrate e valutate nello stesso programma. Gli individui in questo studio avevano PTSD grave e cronico da traumi civili o militari, con una durata media di 14 anni e quasi la metà del campione che assumeva farmaci psicotropi concomitanti. I traumi primari riportati dai partecipanti includevano aggressioni sessuali, aggressioni fisiche o abusi, testimonianze di aggressioni violente o morte, essere sopravvissuti o aver risposto agli attacchi dell’11 settembre e l’esposizione al combattimento.
Un numero significativamente maggiore di partecipanti al gruppo della ketamina (67%) ha raggiunto almeno il 30% o più di riduzione dei sintomi rispetto al basale alla seconda settimana rispetto a quelli del gruppo Midazolam (20%). Inoltre, le infusioni di ketamina sono state associate a marcati miglioramenti in tre dei quattro gruppi di sintomi di disturbo da stress post-traumatico: intrusioni, evitamento e alterazioni negative nelle cognizioni e nell’umore. Nel sottocampione di pazienti che hanno risposto alla ketamina, il miglioramento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico è stato rapido, osservato 24 ore dopo la prima infusione ed è stato mantenuto per una media di 27,5 giorni dopo il giorno di valutazione dell’outcome primario. Oltre al miglioramento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico, il gruppo ketamina ha mostrato una riduzione notevolmente maggiore dei sintomi depressivi in comorbidità rispetto al gruppo Midazolam, il che è notevole data l’elevata comorbidità della depressione negli individui con disturbo da stress post-traumatico.
“Studi futuri potrebbero includere la somministrazione di dosi aggiuntive nel tempo e l’esame di infusioni ripetute di ketamina combinate con psicoterapia focalizzata sul trauma, per aiutarci a determinare come possiamo mantenere questa robusta risposta a lungo termine”, ha aggiunto il Dott. Feder. “Vogliamo che le persone che soffrono di PTSD sappiano che la speranza è all’orizzonte e stiamo lavorando diligentemente per raccogliere le informazioni che aiuteranno a portare loro il sollievo di cui hanno così disperatamente bisogno”.
Il Drs. Charney e Feder sono nominati co-sviluppatori di un brevetto rilasciato negli Stati Uniti e di diversi brevetti rilasciati al di fuori degli Stati Uniti, depositati dalla Icahn School of Medicine del Monte Sinai per l’uso della ketamina come terapia per il disturbo da stress post-traumatico.
