Venerdì gli esperti hanno espresso entusiasmo dopo che gli Enti Regolatori Sanitari Statunitensi hanno approvato la prima nuova forma di trattamento per la schizofrenia dopo decenni.
Il farmaco, chiamato Cobenfy e sviluppato dal colosso farmaceutico statunitense Bristol Myers Squibb, funziona in modo diverso dai trattamenti esistenti, poiché agisce sui cosiddetti recettori colinergici e non sui recettori della dopamina.
“Questo farmaco rappresenta il primo nuovo approccio al trattamento della schizofrenia da decenni“, ha affermato giovedì in una dichiarazione Tiffany Farchione, un alto funzionario della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.
“Questa approvazione offre una nuova alternativa ai farmaci antipsicotici precedentemente prescritti, alle persone affette da schizofrenia“, ha affermato.
La schizofrenia colpisce solo circa l’uno per cento degli americani, ma i suoi effetti possono essere devastanti.
Può causare allucinazioni, sentimenti di persecuzione e difficoltà nel controllare i propri pensieri. Circa il cinque percento degli schizofrenici diagnosticati muore per suicidio.
Lynsey Bilsland, a capo della divisione salute mentale della fondazione benefica Wellcome, ha affermato che Cobenfy potrebbe rappresentare “una svolta, soprattutto per coloro per i quali altri farmaci non funzionano“. Ha aggiunto: “Questo farmaco funziona in un modo completamente diverso da qualsiasi altro farmaco per la schizofrenia attualmente in uso. Ha il potenziale per cambiare la vita di milioni di persone“.
Cobenfy, il cui nome scientifico è “xanomelina e cloruro di trospio“, si assume per via orale.
Due studi clinici ne hanno confermato l’efficacia, dimostrando che può ridurre significativamente i sintomi dei pazienti.
“Gli effetti collaterali includono nausea, vomito, indigestione, diarrea, stitichezza, ritenzione urinaria e problemi al fegato, ma rispetto ai farmaci attuali, questi effetti collaterali sono “ridotti” “, ha affermato Matt Jones, Professore di neuroscienze presso l’Università di Bristol in Inghilterra. Potrebbero verificarsi anche un aumento del battito cardiaco e reflusso acido. A causa del rischio di danni al fegato, l’uso di Cobenfy è sconsigliato alle persone il cui fegato è già compromesso.
A differenza di altri antipsicotici usati per trattare la schizofrenia, Cobenfy “non presenta avvertenze e precauzioni per la classe di antipsicotici atipici e non presenta un riquadro di avvertenza [imposto dalla FDA]” sull’etichetta.
“È ovviamente un’ottima notizia per le persone affette da schizofrenia“, ha detto, sottolineando che il farmaco non ha ancora ricevuto l’approvazione in Gran Bretagna.
Sameer Jauhar, docente di disturbi affettivi e psicosi al King’s College di Londra, ha affermato che gli effetti collaterali dei farmaci attuali, tra cui l’aumento di peso e la lentezza, possono scoraggiare alcune persone dal proseguire con il trattamento.
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Ha affermato anche, di voler vedere i risultati di sperimentazioni a lungo termine, ma ha subito aggiunto che i risultati positivi finora conseguiti rappresentano “probabilmente uno degli sviluppi più entusiasmanti nel nostro campo e ne è molto entusiasta”.
Dichiara la FDA al Times:
“I due studi sono durati solo cinque settimane, pertanto l’efficacia e la sicurezza a lungo termine restano poco chiare. “Non sappiamo come funzionerà in modo sostanziale dopo le ultime cinque settimane”, ha affermato il Dott. David Rind, Direttore medico dell’Institute for Clinical and Economic Review, che monitora i farmaci di nuova approvazione. Le persone “sono un po’ diffidenti nei confronti delle affermazioni prima di vedere effettivamente cosa succede con i farmaci”, ha detto Rind al The New York Times. Si è chiesto del potenziale di efficacia a lungo termine o degli effetti neurologici di Cobenfy, come i disturbi motori. Secondo il Times , Bristol Myers Squibb ha affermato di aver eseguito studi di casi individuali su persone che hanno assunto Cobenfy per un anno, che hanno dimostrato che non hanno sviluppato cambiamenti metabolici o alcun segno di disturbo del movimento. L’azienda ha affermato che prevede di pubblicare tali risultati più avanti nel 2024. “Cobenfy non sarà economico: la Bristol Myers Squibb ha affermato che il medicinale costerà 1.850 dollari al mese, ovvero circa 22.500 dollari all’anno”, ha riportato il Times.
Fonte:FDA