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Uno dei principali candidati al vaccino contro il coronavirus SARS-CoV-2 mostra risultati promettenti nelle prime prove, senza causare reazioni gravi, secondo i dati pubblicati il 20/7/2020.
Il vaccino, chiamato ChAdOx1 nCoV-19 e sviluppato dall’Università di Oxford nel Regno Unito, è costituito da una versione indebolita di un comune virus del raffreddore chiamato adenovirus che infetta gli scimpanzé. Il team ha modificato geneticamente il virus in modo che non potesse replicarsi e crescere nell’uomo e ha aggiunto geni che codificano per le cosiddette proteine ”spike” che il coronavirus utilizza per infettare le cellule umane. L’idea è che il vaccino insegnerà alle cellule immunitarie umane a riconoscere la proteina spike, in modo che se una persona viene esposta al coronavirus, il suo sistema immunitario può distruggerlo.
Il team di Oxford ha iniziato a testare il vaccino sulle persone ad aprile e ha pubblicato i primi risultati degli studi di fase 1 e ancora in corso di fase 2 il 20 luglio 2020 sulla rivista The Lancet. In queste due prime fasi, i ricercatori hanno testato la sicurezza e la risposta immunitaria del vaccino su un totale di 1.077 partecipanti di età compresa tra 18 e 55 anni che non avevano una storia di COVID-19, in cinque Ospedali del Regno Unito.
La metà dei partecipanti ha ricevuto il vaccino candidato e la metà, un vaccino di controllo che prende di mira i batteri meningococcici. Il vaccino meningococcico è servito da controllo. Ai partecipanti sono stati prelevati campioni di sangue il giorno in cui è stato loro somministrato il vaccino e 28 giorni dopo; saranno inoltre seguiti 184 giorni e 364 giorni dopo aver ricevuto il vaccino, secondo lo studio. La sicurezza e la risposta immunitaria sono state valutate in tutti i partecipanti che hanno ricevuto ChAdOx1 nCoV-19. Un piccolo sottogruppo di partecipanti ha anche ricevuto una seconda dose del vaccino.
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I ricercatori hanno scoperto che il vaccino non ha causato eventi avversi gravi, ma ha provocato alcuni lievi effetti collaterali, tra cui affaticamento, febbre, mal di testa, dolore nel sito di iniezione, dolore muscolare e brividi. A un sottogruppo di partecipanti è stato chiesto di assumere il paracetamolo (un marchio di paracetamolo che è in Tylenol) prima e ogni 6 ore per 24 ore dopo la vaccinazione. Quei partecipanti hanno mostrato meno effetti collaterali lievi.
Il team ha scoperto che il vaccino sperimentale ha prodotto anticorpi neutralizzanti, anticorpi che non solo possono aggrapparsi al virus, ma anche bloccarlo nelle cellule infettanti, nel 91% dei partecipanti (32 su 35 testati) che hanno ricevuto una singola dose di vaccino e nel 100% in coloro che hanno ricevuto due dosi. Il vaccino ha anche aumentato il livello di cellule T che riconoscono SARS-CoV-2. Le cellule T sono un gruppo di globuli bianchi che possono uccidere direttamente il virus o aumentare altre parti della risposta immunitaria per combatterlo.
“C’è ancora molto lavoro da fare prima di poter confermare se il nostro vaccino aiuterà a gestire la pandemia di COVID-19, ma questi primi risultati sono promettenti”, ha detto la coautrice dell’articolo Sarah Gilbert, Professore all’Università di Oxford, nella dichiarazione. “Oltre a continuare a testare il nostro vaccino negli studi di fase 3, dobbiamo saperne di più sul virus – ad esempio, non sappiamo ancora quanto deve essere forte la risposta immunitaria che dobbiamo provocare per proteggere efficacemente dall’infezione SARS-CoV-2 “. (I tre figli di Gilbert, stanno prendendo parte alla sperimentazione clinica, riporta Bloomberg News).
Gli autori hanno anche osservato che sono necessarie ulteriori ricerche per replicare i risultati in diversi gruppi di persone. Il team seguirà questi partecipanti per almeno un anno, ma ora sta anche reclutando volontari per le prove in corso di fase 2 e fase 3 nel Regno Unito, in Brasile e in Sudafrica, secondo la dichiarazione.
Oggi, i ricercatori cinesi hanno anche riportato risultati simili in The Lancet per un altro vaccino sperimentale, anch’esso basato su un adenovirus indebolito. Questo gruppo ha utilizzato un adenovirus che in genere infetta l’uomo, anziché gli scimpanzé. Inoltre, il nuovo studio non ha riscontrato eventi avversi gravi. Oltre il 90% dei partecipanti alla fase 2 ha sviluppato risposte con cellule T e circa l’85% ha sviluppato anticorpi neutralizzanti.
“I risultati di entrambi gli studi sono di buon auspicio per gli studi di fase 3, in cui i vaccini devono essere testati su popolazioni molto più grandi di partecipanti per valutare la loro efficacia e sicurezza”, dicono Naor Bar-Zeev e William J Moss, entrambi del John Hopkins Access Center, in un commento di accompagnamento in The Lancet. “Nel complesso, i risultati di entrambe le prove sono sostanzialmente simili e promettenti”.
Oxford sta continuando a studiare questo vaccino candidato nella fase 2 in corso e in studi di fase 3 più ampi e ha già collaborato con AstraZeneca per produrre in serie dosi del virus. Il team sta inoltre pianificando di avviare studi controversi in cui espongono deliberatamente volontari sani al coronavirus dopo che gli è stato somministrato il vaccino sperimentale – entro pochi mesi, in parallelo con lo studio di fase 3 o dopo la fase 3 quando il processo è completato, secondo The Guardian.
Il vaccino di Oxford è uno dei quasi 200 candidati al vaccino sviluppati in tutto il mondo per prevenire l’infezione dal nuovo coronavirus. La scorsa settimana, la società biotecnologica statunitense Moderna, in collaborazione con il National Institutes of Health degli Stati Uniti, ha anche pubblicato i primi promettenti risultati della sperimentazione di fase 1 del suo vaccino candidato nel The New England Journal of Medicine. Questo vaccino ha sviluppato anche anticorpi neutralizzanti sicuri, ben tollerati e stimolati, secondo un precedente rapporto di Live Science.
Fonte: Live Science
