Più di 322.000 pompe per insulina MiniMed serie 600 sono state ritirate da Medtronic a causa di un difetto che potrebbe causarne il malfunzionamento e mettere gli utenti a rischio di gravi lesioni o morte.
I dispositivi ritirati mancano o hanno un anello di ritenzione rotto che aiuta a bloccare la cartuccia di insulina in posizione nel vano del serbatoio della pompa. Se la cartuccia non è bloccata saldamente in posizione, è possibile che venga erogata una quantità insufficiente o eccessiva di insulina, il che potrebbe provocare ipoglicemia o iperglicemia, secondo quanto riferito dalla Food and Drug Administration statunitense.
Medtronic ha ricevuto 26.421 denunce di malfunzionamenti nelle pompe di insulina ritirate ed è a conoscenza di 2.175 lesioni e un decesso. Il richiamo della Classe I, il tipo più serio, è per il Modello 630G (MMT-1715), compresi tutti i lotti prima di ottobre 2019, e per il Modello 670G (MMT-1780), compresi tutti i lotti prima di agosto 2019.
Per informazioni sul ritiro, i consumatori possono chiamare la linea di assistenza tecnica Medtronic 24 ore su 24 al numero 1-877-585-0166.
Fonte: FDA
