(COVID-19 Vaccini-Immagine Credit Pubòlic Domain).
È sicuro per le persone essere vaccinate contro COVID-19 e l’influenza allo stesso tempo?
La ricerca ha scoperto che è sicuro per le persone ricevere un vaccino antinfluenzale contemporaneamente a un vaccino COVID-19. Gli effetti collaterali riportati sono stati principalmente da lievi a moderati e non ci sono stati impatti negativi sulla risposta immunitaria prodotta da entrambi i vaccini quando entrambi sono stati somministrati lo stesso giorno, in bracci opposti.
Lo studio è stato condotto da ricercatori del Bristol Trials Centre, dell’Università di Bristol e degli Ospedali universitari Bristol e da Weston NHS Foundation Trust (UHBW) e supportato dal Clinical Research Network (CRN) West of England. È finanziato dal National Institute for Health Research (NIHR) ed i risultati dovrebbero essere pubblicati su The Lancet.
All’inizio della pandemia, non era noto se sarebbero state necessarie ulteriori dosi di richiamo dei vaccini COVID-19 per fornire una protezione continua e in che modo la somministrazione di richiami potesse adattarsi al programma di vaccini contro l’influenza stagionale.
Lo studio Combining Influenza and COVID-19 Vaccination (ComFluCOV) ha cercato di stabilire la sicurezza della co-somministrazione dei vaccini COVID-19 e antinfluenzali più utilizzati nel Regno Unito e di descrivere gli effetti collaterali attesi e le risposte immunitarie ai vaccini quando vengono somministrati insieme. Sono stati testati vaccini COVID-19 e antinfluenzali, in sei combinazioni.
I partecipanti reclutati per lo studio avevano più di 18 anni e avevano già ricevuto una dose del vaccino Pfizer/BioNTech o Oxford/AstraZeneca COVID-19 ed erano in attesa della seconda dose. Un totale di 679 volontari hanno preso parte allo studio in 12 siti NHS in Inghilterra e Galles e sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:
· Un gruppo che ha ricevuto la seconda dose del vaccino COVID-19 e il vaccino antinfluenzale alla prima visita di studio, quindi un’iniezione di soluzione salina (placebo) alla seconda visita
· Un gruppo che ha ricevuto la seconda dose del vaccino COVID-19 e un’iniezione di soluzione salina (placebo) alla prima visita e poi il vaccino antinfluenzale alla seconda visita.
· I partecipanti hanno anche partecipato a una terza visita di studio per discutere eventuali effetti collaterali riscontrati dopo il secondo appuntamento e per fornire un campione di sangue finale.
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Gli effetti collaterali più comuni sono stati dolore intorno al sito di iniezione e affaticamento. Con alcune combinazioni c’è stato un aumento del numero di persone che hanno riportato almeno un effetto collaterale quando sono stati somministrati insieme sia il vaccino COVID-19 che il vaccino antinfluenzale, ma le reazioni sono state per lo più lievi o moderate.
Le risposte immunitarie al vaccino antinfluenzale e COVID-19 sono state preservate quando somministrati insieme e il 97% dei partecipanti ha affermato che sarebbe disposto a ricevere due vaccini nello stesso appuntamento in futuro.
La Dr.ssa Rajeka Lazarus, consulente in malattie infettive e microbiologia presso UHBW e capo ricercatore per lo studio ComFluCOV, ha dichiarato: “Conducendo questo studio siamo stati in grado di stabilire che è possibile proteggere le persone sia dal COVID-19 che dall’influenza allo stesso tempo e in un solo appuntamento. Questo è un passo davvero positivo che potrebbe significare meno appuntamenti per coloro che richiedono entrambi i vaccini, riducendo l’onere per coloro che hanno condizioni di salute di base. I risultati di questo studio sono stati presentati al Comitato congiunto per la vaccinazione e l’immunizzazione (JCVI) per la loro considerazione e aiuteranno i responsabili politici a pianificare il futuro di questi importanti programmi di vaccinazione”.
Chris Rogers, Professore di statistica medica e studi clinici e Direttore del Bristol Trials Center presso l’Università di Bristol, ha dichiarato: “Siamo lieti di aver lavorato con il Dr. Lazarus per portare a termine con successo questo importante studio e vorremmo ringraziare tutti i volontari che hanno preso parte. La qualità dei dati forniti dai partecipanti è stata eccellente. È rassicurante che i risultati suggeriscano che non ci sono problemi di sicurezza quando si somministrano insieme i vaccini COVID-19 e antinfluenzale”.
Il Professor Andrew Ustianowski, responsabile clinico NIHR per il programma di vaccinazione COVID-19, ha dichiarato: “Questa ricerca ha fornito rapidamente risultati importanti e rassicuranti che potrebbero rendere la vaccinazione più efficiente sia per i pazienti che per il servizio sanitario nazionale. Sono orgoglioso del ruolo del NIHR nel finanziare questa ricerca che potrebbe aiutare a controllare la pandemia da COVID-19 durante il prossimo inverno”.
Fonte: Università di Bristol
