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Il farmaco sperimentale antivirale Remdesivir non è riuscito a mostrare efficacia nel suo primo studio clinico randomizzato per curare la malattia COVID-19, secondo quanto riferito giovedì, da documenti che sono stati accidentalmente pubblicati dall’Organizzazione Mondiale della Sanità.
Gilead Sciences, la società che ha sviluppato il farmaco, ha contestato il modo in cui il post ora cancellato aveva caratterizzato i risultati, affermando che i dati mostravano un “potenziale beneficio”.
Il Financial Times ha riferito che i ricercatori in Cina hanno condotto uno studio su 237 pazienti, somministrando il farmaco a 158 pazienti e confrontando i loro progressi con un gruppo di controllo di 79 pazienti.
Il post che ha riassunto l’esperimento riferisce che Remdesivir “non era associato nel tempo, al miglioramento clinico” rispetto al controllo, secondo il sito di notizie sulla salute Stat, che ha pubblicato uno screenshot. Dopo un mese, il 13,9 percento dei pazienti trattati con Remdesivir era deceduto rispetto al 12,8 percento del gruppo di controllo.
Un portavoce di Gilead ha dichiarato ad AFP: “Riteniamo che il post includesse caratterizzazioni inadeguate dello studio”, affermando che è stato interrotto presto a causa della scarsa iscrizione e quindi non era statisticamente significativo. “In quanto tale, i risultati dello studio sono inconcludenti, sebbene le tendenze nei dati suggeriscano un potenziale beneficio di Remdesivir, in particolare tra i pazienti trattati all’inizio della malattia”, ha detto il portavoce di Gilead.
Lo studio non rappresenta l’ultima parola sull’argomento e ci sono diverse prove su larga scala in fasi avanzate che dovrebbero presto fornire un quadro più chiaro.
Remdesivir, che viene somministrato per via endovenosa, è stato tra i primi farmaci utilizzati come trattamento per il nuovo coronavirus SARS-CoV-2 e offre grandi speranze.
La scorsa settimana, Stat ha riferito che il farmaco ha dimostrato una significativa efficacia in un Ospedale di Chicago in cui vengono trattati i pazienti che fanno parte di uno dei principali studi. Anche il National Institutes for Health degli Stati Uniti ha riferito che Remdesivir si è dimostrato efficace in un piccolo esperimento sulle scimmie.
Remdesivir appartiene a una classe di farmaci che agiscono direttamente sul virus, invece di controllare la risposta autoimmune anomala e spesso letale che provoca. Imita uno dei quattro elementi costitutivi di RNA e DNA e viene assorbito dal genoma del virus, che a sua volta impedisce al patogeno di replicarsi.
In risposta al post pubblicato accidentalmente dall’OMS, Gilead condivide un’ondata di notizie sul successo del farmaco su COVID-19.
Stat News ha pubblicato un video di discussione in cui il capo degli studi clinici presso la Medical School dell’Università di Chicago affermava che quasi tutti i pazienti di una sperimentazione clinica erano stati dimessi dopo essere stati trattati con il Remdesivir di Gilead. Il gruppo di 125 pazienti, la maggior parte con gravi sintomi COVID-19, ha subito solo due decessi, secondo quanto riportato da Stat. Il rapporto ha contribuito a rafforzare il mercato azionario, anche se gli analisti farmaceutici di Wall Street hanno affermato che i dati erano troppo aneddotici per essere significativi, rilevando che non vi era alcun gruppo di controllo per la ricerca di Chicago.
Gilead ha anche messo in guardia: “La totalità dei dati deve essere analizzata al fine di trarre conclusioni dallo studio. Le relazioni aneddotiche, sebbene incoraggianti, non forniscono il potere statistico necessario per determinare il profilo di sicurezza ed efficacia di Remdesivir come trattamento per COVID-19”, ha detto un portavoce di Gilead. “Prevediamo che i dati di più studi continueranno a evolversi nel prossimo mese per aiutare a stabilire la sicurezza e l’efficacia di Remdesivir nei pazienti infetti da COVID-19”.
Le azioni della società californiana sono salite del 7,2 percento a $ 82,04 nel pomeriggio, dopo un precedente aumento del 12 percento.
Il 10 aprile, Gilead ha anche sollecitato cautela a seguito di un rapporto positivo di un altro studio su Remdesivir pubblicato sul New England Journal of Medicine che ha citato un altro set di dati che “suggerisce che Remdesivir può avere benefici clinici in pazienti con COVID-19 grave”.
La società ha dichiarato che prevede di disporre di dati preliminari su pazienti con sintomi gravi entro la fine di aprile. Una nota della ricerca CFRA ha affermando che era difficile trarre conclusioni dallo studio di Chicago perché non esisteva un gruppo di controllo. “Ulteriori studi potrebbero aumentare la fiducia nell’efficacia del farmaco nel trattamento del coronavirus”, afferma la nota.
Fonte: AFPnews
