La pompa per insulina è un piccolo dispositivo computerizzato che eroga insulina in due modi:
- una dose ferma misurata e continua (l’insulina «basale»)
- una dose (” bolo “) da somministrare vicino ai pasti.
Le dosi vengono erogate attraverso un tubo di plastica flessibile chiamato catetere. Con l’aiuto di un ago piccolo, il catetere viene inserito attraverso la pelle nel tessuto adiposo ed è fissato in posizione.
La pompa per insulina non è un pancreas artificiale (perché è ancora necessario monitorare il livello diglucosio nel sangue ), ma le pompe possono aiutare alcune persone a ottenere un controllo migliore e molte persone preferiscono questo sistema continuo di somministrazione di insulina alle iniezioni.
La pompa per insulina T-Slim X2 Tandem Diabetes Care, che consente al paziente di personalizzare il trattamento, è stata approvata dalla Food and Drug Administration statunitense.
Vedi anche Il ruolo degli estrogeni nel controllo del diabete di tipo 2.
“Il diabete è una malattia complicata che richiede un attento monitoraggio e trattamenti personalizzati. Abbiamo sentito dalla comunità dei pazienti che avere la capacità di personalizzare i propri dispositivi di gestione del diabete è importante per loro”, ha dichiarato il commissario FDA Dr. Scott Gottlieb in comunicato stampa. “I progressi digitali nella salute rendono possibili approcci personalizzati per la cura del diabete “.
Il nuovo dispositivo è descritto come una pompa di infusione con controllo alternativo (ACE) o pompa interoperabile, quindi può essere utilizzato con diversi componenti che consentono agli utenti di personalizzare la gestione del diabete secondo le loro preferenze, secondo l’agenzia.
Quasi il 10 percento degli americani è stato diagnosticato con diabete che ostacola la capacità del corpo di produrre o utilizzare correttamente l’ insulina ormonale che regola lo zucchero nel sangue.
‘Il prodotto funziona erogando insulina sotto la pelle a velocità variabile. Può essere collegato digitalmente per comunicare automaticamente e ricevere comandi di dosaggio dei farmaci da altri dispositivi di gestione del diabete’, ha detto la FDA.
Insieme a questa approvazione, la FDA ha affermato che sta stabilendo “controlli speciali” che definiscono i requisiti per garantire l’accuratezza, l’affidabilità e la sicurezza delle pompe di infusione ACE. Questi controlli descrivono anche il tipo di studi e dati richiesti per dimostrare le prestazioni accettabili.
‘I potenziali effetti collaterali del dispositivo appena approvato includono infezione, sanguinamento, dolore, irritazione della pelle, blocchi e bolle d’aria nel tubo’, ha avvisato l’agenzia.
Il dispositivo è prodotto da Tandem Diabetes Care, con sede a San Diego.
Fonte, Medicalxpress
