(Pillola Pfizer-Immagine:questa immagine al microscopio elettronico del 2020 fornita dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases – Rocky Mountain Laboratories mostra le particelle del virus SARS-CoV-2 che causano COVID-19, isolate da un paziente negli Stati Uniti, che emergono dalla superficie delle cellule coltivate in un laboratorio. Pfizer afferma che la sua pillola sperimentale per COVID-19 ha ridotto i tassi di ospedalizzazione e morte di quasi il 90% tra i pazienti con infezioni da lievi a moderate. La società ha annunciato venerdì 5 novembre 2021 che presto chiederà alla Food and Drug Administration statunitense e ai regolatori internazionali di autorizzare la sua pillola, che viene assunta due volte al giorno per cinque giorni. Credito: NIAID-RML tramite AP).
Pfizer Inc. ha dichiarato venerdì che la sua pillola Pfizer antivirale sperimentale per COVID-19 ha ridotto i tassi di ospedalizzazione e morte di quasi il 90% negli adulti ad alto rischio, poiché il produttore di farmaci si è unito alla corsa per un farmaco facile da usare per curare il coronavirus.
La pillola COVID-19 del concorrente Merck è già in fase di revisione presso la Food and Drug Administration dopo aver mostrato ottimi risultati iniziali e giovedì il Regno Unito è diventato il primo paese ad approvarla.
Pfizer ha affermato che chiederà alla FDA e ai regolatori internazionali di autorizzare la sua pillola il prima possibile, dopo che esperti indipendenti hanno raccomandato di interrompere lo studio dell’azienda in base alla forza dei suoi risultati. La FDA potrebbe prendere una decisione entro settimane o mesi.
Dall’inizio della pandemia l’anno scorso, i ricercatori di tutto il mondo hanno fatto a gara per trovare una pillola per curare il COVID-19 che possa essere assunta a casa per alleviare i sintomi, accelerare il recupero e tenere le persone fuori dall’Ospedale.
“Avere pillole per curare il COVID-19 precoce “sarebbe un progresso molto importante”, ha affermato il Dott. John Mellors, capo delle malattie infettive presso l’Università di Pittsburgh, che non è stato coinvolto nello studio Pfizer. “Se qualcuno sviluppasse sintomi e risultasse positivo, potremmo richiedere una prescrizione alla farmacia locale come facciamo per molte, molte malattie infettive”, ha affermato.
Venerdì, Pfizer ha pubblicato i risultati preliminari del suo studio su 775 adulti. I pazienti che hanno ricevuto il farmaco dell’azienda insieme a un altro antivirale poco dopo aver mostrato i sintomi di COVID-19 hanno avuto una riduzione dell’89% del tasso combinato di ospedalizzazione o morte dopo un mese, rispetto ai pazienti che assumevano una pillola fittizia. Meno dell’1% dei pazienti che assumevano il farmaco ha dovuto essere ricoverato in ospedale e nessuno è morto. Nel gruppo di confronto, il 7% è stato ricoverato e ci sono stati sette decessi.
“Speravamo di avere qualcosa di straordinario, ma è raro che si ottengano ottimi farmaci con quasi il 90% di efficacia e il 100% di protezione contro la morte“, ha affermato il Dott. Mikael Dolsten, Direttore scientifico di Pfizer, in un’intervista.
I partecipanti allo studio non erano vaccinati, con COVID-19 da lieve a moderato ed erano considerati ad alto rischio di ricovero in Ospedale a causa di problemi di salute come obesità, diabete o malattie cardiache. Il trattamento è iniziato entro tre-cinque giorni dai sintomi iniziali ed è durato cinque giorni. I pazienti che hanno ricevuto il farmaco in precedenza hanno mostrato risultati leggermente migliori, sottolineando la necessità di test e trattamenti rapidi.
Pfizer ha riportato pochi dettagli sugli effetti collaterali, ma ha affermato che i tassi di problemi erano simili tra i gruppi a circa il 20%.
Un gruppo indipendente di esperti medici che monitorava lo studio ha raccomandato di interromperlo presto, procedura standard quando i risultati provvisori mostrano un vantaggio così chiaro. I dati non sono ancora stati pubblicati per la revisione esterna, il normale processo per il controllo di nuove ricerche mediche.
I massimi funzionari sanitari degli Stati Uniti continuano a sottolineare che la vaccinazione rimarrà il modo migliore per proteggersi dalle infezioni. Ma con decine di milioni di adulti ancora non vaccinati e molti altri a livello globale, i trattamenti efficaci e di facile utilizzo saranno fondamentali per frenare future ondate di infezioni.
Vedi anche:Pillola Merck anti Covid: il Regno Unito concede l’autorizzazione condizionale
La FDA ha fissato un incontro pubblico alla fine di questo mese per rivedere la pillola di Merck, nota come Molnupiravir. La società ha riferito a settembre che il suo farmaco ha ridotto del 50% i tassi di ospedalizzazione e morte. Gli esperti hanno messo in guardia contro il confronto dei risultati preliminari a causa delle differenze negli studi, incluso dove sono stati condotti e quali tipi di varianti stavano circolando.
“È troppo presto per dire chi ha vinto la corsa dei cento metri”, ha detto Mellors. “C’è una grande differenza tra il 50% e il 90%, ma dobbiamo assicurarci che le popolazioni siano comparabili“.
Sebbene la pillola di Merck sia più avanti nel processo normativo statunitense, il farmaco di Pfizer potrebbe beneficiare di un profilo di sicurezza più familiare ai regolatori con meno bandiere rosse. Mentre le donne incinte sono state escluse dallo studio Merck a causa di un potenziale rischio di difetti alla nascita, il farmaco di Pfizer non ha avuto restrizioni simili. Il farmaco Merck agisce interferendo con il codice genetico del coronavirus, un nuovo approccio per distruggere il virus.
Il farmaco di Pfizer fa parte di una famiglia decennale di farmaci antivirali noti come inibitori della proteasi, che hanno rivoluzionato il trattamento dell’HIV e dell’epatite C. I farmaci bloccano un enzima chiave di cui i virus hanno bisogno per moltiplicarsi nel corpo umano.
Il farmaco è stato identificato per la prima volta durante l’epidemia di SARS originaria dell’Asia nel 2003. L’anno scorso, i ricercatori dell’azienda hanno deciso di rilanciare il farmaco e studiarlo per COVID-19, date le somiglianze tra i due coronavirus.
Gli Stati Uniti hanno approvato un altro farmaco antivirale per COVID-19, emdesivir, e autorizzato tre terapie anticorpali che aiutano il sistema immunitario a combattere il virus. Ma devono essere somministrati per via endovenosa o per iniezione negli ospedali o nelle cliniche, e le scorte limitate sono state messe a dura prova dall’ultima ondata della variante delta.
Le azioni della Pfizer Inc. con sede a New York hanno guadagnato l’11% chiudendo a 48,61 dollari venerdì.
Fonte: Medicalxpress