(Pillola antiCovid-Immagine Credit Public Domain).
Il gigante farmaceutico Pfizer ha dato il via agli studi clinici in fase iniziale di una pillola antiCovid, un farmaco antivirale orale sperimentale per il trattamento della COVID 19. La società ha annunciato martedì che la sperimentazione di fase uno del farmaco, PF-07321332, è attualmente in corso negli Stati Uniti. Il trattamento è un potente inibitore della proteasi, lo stesso tipo di tecnologia utilizzata per trattare l’HIV e l’epatite C. Gli inibitori della proteasi si legano a un enzima virale e impediscono al virus di replicarsi nella cellula.
Pfizer ha riferito che gli studi preclinici hanno mostrato che l’antivirale orale “ha dimostrato una potente attività antivirale in vitro contro SARS-CoV-2, così come l’attività contro altri coronavirus“. Ciò significa che il trattamento potrebbe essere utile contro future minacce di coronavirus.
“Affrontare la pandemia COVID 19 richiede sia la prevenzione tramite vaccino che un trattamento mirato per coloro che contraggono il virus. Dato il modo in cui SARS-CoV-2 sta mutando e il continuo impatto globale di COVID 19, sembra probabile che sarà fondamentale avere accesso alle opzioni terapeutiche sia ora che oltre la pandemia “, ha detto in una dichiarazione Mikeal Dolsten, chief scientific officer di Pfizer. Dolsten ha spiegato che la terapia orale potrebbe essere prescritta a un paziente al primo segno di infezione, senza richiedere il ricovero in ospedale o in terapia intensiva.
Le terapie attualmente commercializzate che prendono di mira le proteasi virali non sono generalmente associate a tossicità e come tale, questa classe di molecole può potenzialmente fornire trattamenti ben tollerati contro COVID-19.
Lo studio di Fase 1 è uno studio randomizzato, in doppio cieco, sponsor-open, controllato con placebo, a dose singola e multipla, in adulti sani, che valuta la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di PF-07321332. L’inizio di questo studio è supportato da studi preclinici che hanno dimostrato l’attività antivirale di questo potenziale terapeutico SARS-CoV-2 di prima classe progettato specificamente per inibire la replicazione del virus SARS-CoV2. La struttura di PF-07321332, insieme ai dati preclinici, sarà condivisa in una sessione COVID-19 del meeting Spring American Chemical Society il 6 aprile.
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Pfizer sta anche studiando un inibitore della proteasi sperimentale somministrato per via endovenosa, PF-07304814, che è attualmente in uno studio multidose di fase 1b in partecipanti a studi clinici ospedalizzati con COVID-19.
Pfizer: scoperte che cambiano la vita dei pazienti
“In Pfizer”, dicono gli autori,” applichiamo la scienza e le nostre risorse globali per offrire terapie che prolungano e migliorano in modo significativo la vita dei pazienti. Ci sforziamo di stabilire lo standard di qualità, sicurezza e valore nella scoperta, nello sviluppo e nella produzione di prodotti sanitari, inclusi farmaci e vaccini innovativi. Ogni giorno, i colleghi Pfizer lavorano nei mercati sviluppati ed emergenti per promuovere il benessere, la prevenzione, i trattamenti e le cure che sfidano le malattie più temute del nostro tempo. Coerentemente con la nostra responsabilità come una delle principali aziende biofarmaceutiche innovative al mondo, collaboriamo con operatori sanitari, governi e comunità locali per supportare ed espandere l’accesso a un’assistenza sanitaria affidabile e conveniente in tutto il mondo”.
Pfizer sta anche studiando un inibitore della proteasi sperimentale somministrato per via endovenosa, PF-07304814, che è attualmente in uno studio multidose di fase 1b in partecipanti a studi clinici ospedalizzati con COVID-19. “Insieme, i due farmaci hanno il potenziale per creare un paradigma di trattamento end-to-end che integra la vaccinazione”, ha detto Dolsten. Pfizer, in collaborazione con la società tedesca BioNTech, è stata la prima azienda farmaceutica a ricevere l’autorizzazione per l’uso di emergenza dalla Food and Drug Administration (FDA) per un vaccino COVID-19. Attualmente, l’unico trattamento antivirale approvato dalla FDA per COVID-19 è Remdesivir di Gilead.
Fonte:Pfizernews
