Pacemaker-Immagine:Credito: Journal of the American College of Cardiology (2023).
Circa 3 milioni di americani vivono con dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari, comunemente noti come pacemaker. Questi piccoli dispositivi elettronici impiantati nel torace o nell’addome sono generalmente utilizzati per trattare ritmi cardiaci lenti o irregolari e possono migliorare significativamente la qualità della vita dei pazienti. Ma nel tempo, tessuto cicatriziale o coaguli di sangue possono formarsi attorno agli elettrocateteri, o fili, che portano gli impulsi elettrici dal pacemaker al cuore.
Il tessuto cicatriziale o i coaguli possono ostacolare il flusso di sangue, causando potenzialmente gonfiore alle estremità o dolore. Tuttavia, l’incidenza e l’impatto clinico di tale ostruzione venosa correlata al piombo, o LRVO, tra i pazienti con dispositivi pacemaker non è ben caratterizzata.
In un ampio campione nazionale di beneficiari di Medicare, i medici-ricercatori del Richard A. and Susan F. Smith Center for Outcomes Research in Cardiology del Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) hanno scoperto che l‘incidenza di LRVO sintomatica tra i pazienti con malattie cardiovascolari impiantati con dispositivi elettronici impiantabili può essere quattro volte superiore a quanto riportato in precedenza, con solo una minoranza di pazienti trattati con un intervento.
I ricercatori hanno anche determinato predittori indipendenti della complicazione, nonché interventi tipici e i loro risultati. I risultati del team sono stati presentati alla 44a conferenza annuale della Heart Rhythm Society (HRS) tenutasi a New Orleans dal 19 al 21 maggio, e contemporaneamente pubblicati sul Journal of the American College of Cardiology, al fine di fornire nuove conoscenze che potrebbero aiutare a guidare meglio il processo decisionale clinico per questi pazienti.
“Sebbene LRVO possa avere gravi effetti avversi sulla qualità della vita dei pazienti, la maggior parte degli studi esistenti cattura solo parzialmente la rilevanza clinica di questo problema”, ha affermato il co-autore senior Eric Secemsky, MD, MSc, Direttore di Vascular Intervention presso BIDMC. “Il nostro studio si basa sui dati esistenti da pazienti che cio hanno aiutato ad identificare sintomi abbastanza gravi da richiedere un’azione invasiva; anche così, riteniamo che le nostre stime di LRVO siano probabilmente prudenti, ma poniamo le basi necessarie per comprendere questa patologia non riconosciuta, ma probabilmente diffusa“.
I ricercatori hanno esaminato i dati di quasi 650.000 beneficiari Medicare di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto un dispositivo elettronico impiantabile cardiovascolare tra il 2016 e il 2020 negli Stati Uniti. I ricercatori hanno scoperto che il cinque percento, o più di 28.000 pazienti, ha sviluppato ostruzione venosa correlata al piombo entro cinque anni.
I pazienti che avevano anche una malattia renale cronica o anemia, così come gli individui neri, avevano una prevalenza più alta di LRVO. Quando i ricercatori hanno esaminato le caratteristiche che predicevano lo sviluppo di LRVO, hanno osservato che anche i pazienti i cui dispositivi avevano più di un elettrocatetere erano a maggior rischio di sviluppare LRVO, così come i pazienti con anemia o tumori maligni.
Inoltre, i ricercatori hanno dimostrato che oltre l’85% dei pazienti che hanno sviluppato LRVO sono stati trattati in modo conservativo; cioè, sono stati trattati senza intervento. Tra il 15% deiche ha subito un intervento invasivo, a tre quarti sono stati rimossi i pacemaker.
“I nostri risultati hanno mostrato un’associazione tra l’estrazione di dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari e una successiva significativa riduzione dell’utilizzo dell’assistenza sanitaria correlata a LRVO, rispetto alla gestione conservativa“, ha affermato il co-autore senior Peter J. Zimetbaum, MD, capo associato del CardioVascular Institute di BIDMC.
“Tuttavia, sono necessari ulteriori studi prospettici per definire le migliori pratiche per gestire questa condizione sottodiagnosticata e caratterizzare il profilo di sicurezza ed efficacia dei possibili interventi che possono migliorare i risultati per il paziente”, ha aggiunto Zimetbaum.
Tra i pazienti a cui sono stati rimossi i dispositivi, pochissimi hanno ricevuto un altro pacemaker o defibrillatore. Poco più del due percento ha ricevuto pacemaker senza piombo, che dovrebbero eliminare il rischio di LRVO perché sono impiantati direttamente nel cuore, senza la necessità di cavi. Questo approccio riduce anche al minimo le incisioni chirurgiche ed è associato a cicatrici ridotte. Il restante quarto aveva procedure minimamente invasive (basate su catetere) per espandere la vena ostruita o posizionare uno stent, sebbene nessuna di queste procedure fosse collegata a una riduzione dell’utilizzo dell’assistenza sanitaria.
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“Sono necessarie raccomandazioni basate sull’evidenza per guidare la gestione della LRVO in quanto vi è stata una proliferazione di nuove opzioni terapeutiche che vengono applicate senza standardizzazione“, ha affermato il primo autore Enrico G Ferro, MD, borsista di cardiologia presso lo Smith Center.
“Oltre a definire l’entità assoluta del problema, i nostri dati aiutano a chiarire il decorso temporale dello sviluppo e del trattamento della LRVO sintomatica. Man mano che la diagnosi tempestiva diventa più routinaria, i medici possono eventualmente sviluppare protocolli di trattamento standardizzati che dovrebbero anche tenere conto delle preferenze del paziente”.
