Una sola dose per via endovenosa di acido zoledronico migliora la densità minerale ossea in pazienti affetti da osteoporosi e il suo effetto può durare per circa due anni, secondo uno studio pubblicato da JAMA Internal Medicine.
L’acido zoledronico è un bifosfonato approvato dalla FDA per il trattamento per via endovenosa, dell’osteoporosi e dell’ ipercalcemia da malattie maligne.E’ commercializzato da Novartis con il nome di Aclasta e Zometa.
Susan L. Greenspan, MD, dell’Università di Pittsburgh e coautori, hanno condotto uno studio clinico per determinare l’efficacia e la sicurezza dell’ acido zoledronico per il trattamento dell’osteoporosi. L’acido zoledronico è stato scelto perché può essere somministrato in una singola dose per via endovenosa e l’effetto può durare per due anni.
Lo studio, di due anni, ha incluso 181 donne di 65 anni e donne più anziane con osteoporosi, comprese le donne con deficit cognitivo, immobilità e più malattie coesistenti che vivevano in case di cura e strutture di assistenza. Tra le donne, 89 sono state assegnate a ricevere una singola dose di 5 mg di acido zoledronico e 92 sono state assegnate a ricevere placebo, mentre tute le partecipanti hanno ricevuto quotidianamente vitamina D e supplementazione di calcio.
Gli autori hanno misurata la densità minerale ossea ( BMD) dell’anca e della colonna vertebrale, a 12 e 24 mesi, così come gli eventi avversi, che hanno incluso le cadute.
La densità minerale ossea dell’anca è aumentata di più nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo placebo, sia a 12 mesi (2,8 per cento contro -0,5 per cento) che a 24 mesi (2,6 per cento contro -1,5 per cento), in base ai risultati. La densità minerale ossea della colonna vertebrale è anche aumentata di più nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo placebo sia a 12 mesi (3 per cento contro 1,1 per cento) che a 24 mesi (4,5 per cento contro 0,7 per cento).
Complessivamente, nella valutazione di eventi avversi, non vi erano differenze significative nel numero di morti, fratture o disturbi cardiaci. Tassi di frattura nel gruppo trattato con acido zoledronico e nel il trattamento con placebo “erano del 20 per cento (18 donne) e del 16 per cento (15 donne), rispettivamente e tassi di mortalità sono stati del 16 per cento (14 donne) e 13 per cento (12 donne), rispettivamente.
“In sintesi, abbiamo scoperto che una singola infusione di acido zoledronico in pazienti anziane affette osteoporosi, ha migliorato la densità ossea e ridotto il turnover osseo per due anni. Tuttavia sono necessari studi più ampi per determinare se un miglioramento in queste misure surrogate si tradurrà in una riduzione delle fratture in persone anziane e vulnerabili”, conclude lo studio.
