Omalizumab tratta le allergie multi-alimenti meglio dell’immunoterapia orale

Omalizumab-studio-Dal NIH/Istituto Nazionale per le allergie e le malattie infettive. Immagine credit public domain.

Uno studio clinico ha scoperto che il farmaco Omalizumab, commercializzato con il nome di Xolair, ha trattato le allergie multialimentari in modo più efficace dell’immunoterapia orale (OIT) nei soggetti con reazioni allergiche a quantità molto piccole di comuni allergeni alimentari.

L’OIT, l’approccio più comune per il trattamento delle allergie alimentari negli Stati Uniti, prevede l’assunzione di dosi gradualmente crescenti di un allergene alimentare per ridurre la risposta allergica allo stesso.

Tra i partecipanti allo studio che hanno ricevuto un ciclo prolungato di Omalizumab, il 36% è riuscito a tollerare 2 grammi o più di proteine ​​di arachidi, ovvero circa otto arachidi, e altri due allergeni alimentari entro la fine del periodo di trattamento, ma solo il 19% dei partecipanti che hanno ricevuto terapia orale orale multi-alimento è riuscito a tollerare la stessa cosa.

I ricercatori hanno attribuito questa differenza principalmente all’alto tasso di reazioni allergiche e altri effetti collaterali intollerabili tra i partecipanti che hanno ricevuto OIT, portando un quarto di loro a interrompere il trattamento. Quando i partecipanti che hanno interrotto la terapia sono stati esclusi dall’analisi, tuttavia, la stessa percentuale di ciascun gruppo è riuscita a tollerare almeno 2 grammi di tutti e tre gli allergeni alimentari.

I risultati sono stati pubblicati in un supplemento online del The Journal of Allergy and Clinical Immunology e presentati al Cngresso congiunto dell’American Academy of Allergy, Asthma & Immunology/World Allergy Organization del 2025, tenutosi domenica 2 marzo 2025 a San Diego.

“In precedenza, le persone con allergie multi-alimenti altamente sensibili avevano una sola opzione di trattamento, l’immunoterapia orale, per ridurre la loro risposta allergica a quantità moderate di quegli alimenti”, ha affermato Jeanne Marrazzo, MD, MPH, Direttrice del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) del NIH, finanziatore e sponsor normativo dello studio. “Questo studio dimostra che l’omalizumab è una buona alternativa perché la maggior parte delle persone lo tollera molto bene. L’immunoterapia orale rimane un’opzione efficace se gli effetti avversi correlati al trattamento non sono un problema“.

L’omalizumab agisce legandosi all’anticorpo che causa l’allergia, chiamato immunoglobulina E nel sangue, e impedendogli di armare le cellule immunitarie chiave responsabili delle reazioni allergiche. Ciò rende queste cellule molto meno sensibili alla stimolazione di qualsiasi allergene.

Lo studio attuale è la seconda fase di uno studio clinico di riferimento che ha scoperto che un ciclo di 16 settimane di omalizumab ha aumentato la quantità di arachidi, noci, uova, latte e grano che i bambini allergici a più alimenti di appena 1 anno potevano consumare senza una reazione allergica. Questa fase successiva dello studio è stata progettata per confrontare direttamente omalizumab con OIT per la prima volta.

In 10 sedi negli Stati Uniti, il team di studio ha arruolato 177 bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 17 anni e tre adulti di età compresa tra 18 e 55 anni, tutti con allergia confermata a meno di mezza arachide e a quantità simili di almeno altri due alimenti comuni tra latte, uova, anacardi, grano, nocciole o noci. Dopo aver completato la prima fase della sperimentazione, 117 individui sono entrati nella seconda fase della sperimentazione.

All’inizio della Fase 2, tutti i partecipanti hanno ricevuto iniezioni di omalizumab per otto settimane. Quindi i partecipanti sono stati divisi casualmente a metà e inseriti in uno dei due gruppi. Il gruppo A ha ricevuto iniezioni di omalizumab e OIT multi-allergene per otto settimane, mentre il gruppo B ha ricevuto iniezioni di omalizumab e OIT placebo per otto settimane.

Successivamente, il gruppo A ha ricevuto iniezioni di placebo e OIT multi-allergene per 44 settimane, mentre il gruppo B ha continuato a ricevere iniezioni di omalizumab e OIT placebo per 44 settimane. Né i partecipanti né gli investigatori sapevano chi fosse in quale gruppo di trattamento.

Il gruppo A ha ricevuto omalizumab prima e durante i primi mesi di terapia ormonale sostitutiva, perché i dati di studi precedenti suggerivano che il pretrattamento con il farmaco avrebbe aumentato significativamente la sicurezza della terapia ormonale sostitutiva e che la prosecuzione della terapia con omalizumab durante i primi mesi di terapia ormonale sostitutiva avrebbe fornito ulteriori benefici.

Durante il periodo di trattamento dello studio, 29 dei 59 partecipanti del gruppo A hanno interrotto la terapia: 15 a causa di reazioni allergiche, alcune gravi, o altri sintomi intollerabili dell’OIT e 14 per altri motivi, tra cui l’avversione agli alimenti in studio o il peso di partecipare alla sperimentazione.

Nessun partecipante del gruppo B ha avuto reazioni allergiche o altri effetti collaterali da omalizumab che li hanno portati a interrompere la terapia, ma sette partecipanti del gruppo B hanno abbandonato lo studio principalmente a causa del peso di parteciparvi. In totale, 30 dei 59 membri originali del gruppo A (51%) e 51 dei 58 membri originali del gruppo B (88%) hanno completato il trattamento.

Dopo il periodo di trattamento dello studio, il team della sperimentazione clinica ha verificato se i partecipanti che avevano completato la terapia potevano mangiare almeno 2 grammi di proteine ​​di arachidi e gli altri due alimenti in studio senza sviluppare una reazione allergica.

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