Obesità-Immagine Credit Public Domain-
Uno studio clinico di fase 3 ha rilevato che il farmaco iniettabile su prescrizione Tirzepatide, un polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente e un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone, in combinazione con un intervento intensivo sullo stile di vita, ha comportato un’ulteriore perdita di peso del 21,1% negli adulti con obesità o in quelli in sovrappeso con comorbilità legate al peso, escluso il diabete di tipo 2.
I risultati dello studio SURMOUNT-3, sponsorizzato dalla società farmaceutica Eli Lilly, sono stati recentemente pubblicati sulla rivista Nature Medicine e presentati a una Conferenza Nazionale di ricercatori sull’obesità.
Meccanismo di Tirzepatide e dettagli della sperimentazione
La Tirzepatide, commercializzata come trattamento per il diabete di tipo 2 con il marchio Mounjaro, “imita le azioni di due ormoni, il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e il polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)“. Questi ormoni lavorano insieme per stimolare la secrezione di insulina e rallentare lo svuotamento dello stomaco, prolungando la sensazione di sazietà dopo un pasto. “Questo aiuta a regolare i livelli di zucchero nel sangue e provoca la perdita di peso”.
Gitanjali Srivastava, MD, Prof.ssa associata di Medicina presso la Divisione di Diabete, Endocrinologia e Metabolismo e Direttore medico di Medicina dell’Obesità presso il Vanderbilt University Medical Center, è stata ricercatrice in loco per lo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di 72 settimane, studio che valuta l’efficacia della Tirzepatide.
“Siamo entusiasti dei risultati dello studio SURMOUNT-3“, ha affermato Srivastava. “Questo farmaco ha già dimostrato di essere altamente efficace come trattamento per le persone con diabete di tipo 2. Questa ricerca fornisce prove concrete del fatto che è anche estremamente efficace come strumento per ottenere una perdita di peso significativa e in grado di cambiare la vita, in combinazione con una dieta ipocalorica, esercizio fisico e frequenti consigli nutrizionali e comportamentali”.
Processo e risultati della sperimentazione clinica
Lo studio ha arruolato 806 partecipanti negli Stati Uniti, tra cui Porto Rico, Argentina e Brasile. Prima di assumere Tirzepatide o un placebo, i partecipanti hanno preso parte ad un intervento intensivo sullo stile di vita di 12 settimane.
I partecipanti che avevano avuto una riduzione del peso corporeo di almeno il 5% entro la fine del periodo iniziale di 12 settimane, sono stati randomizzati a ricevere un placebo o Tirzepatide. La dose iniziale di 2,5 mg di Tirzepatide è stata aumentata di 2,5 mg ogni quattro settimane fino al raggiungimento della dose massima tollerata di 10 mg o 15 mg una volta alla settimana.
All’inizio dello studio, il peso corporeo medio era di 109,5 kg. Alla fine del periodo iniziale di 12 settimane, i partecipanti hanno raggiunto una perdita di peso media del 6,9%.
In un endpoint co-primario, dopo il periodo di lead-in, i partecipanti che assumevano Tirzepatide hanno ottenuto un’ulteriore perdita di peso media del 21,1%. Dall’ingresso nello studio alle 84 settimane, i partecipanti hanno ottenuto una perdita di peso media totale del 26,6% (29,2 kg o 64,4 libbre).
I partecipanti che assumevano il placebo hanno ottenuto una perdita di peso media totale del 3,8% (4,1 kg o 9,0 libbre) dall’ingresso nello studio in 84 settimane.
Effetti collaterali e implicazioni per il trattamento dell’obesità
Gli effetti collaterali più comuni di Tirzepatide sono stati “gastrointestinali, come nausea, diarrea e costipazione, generalmente di gravità da lieve a moderata”.
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“Tirzepatide, sulla scia di Semaglutide 2,4 mg una volta alla settimana per gli adulti in sovrappeso o obesi, inaugura una nuova era di terapie a base di incretine che possono andare oltre la semplice perdita di peso clinicamente significativa del 5%“, ha affermato Srivastava. “Queste nuove terapie stanno cambiando rapidamente il panorama del trattamento dell’obesità e altre ancora sono in fase di sviluppo. Per le persone affette da obesità, ora c’è speranza unita a prove scientifiche”.
Fontre: Nature Medicine
