Idelalisib potrebbe essere sul mercato entro la fine dell’anno, in attesa di approvazione della FDA.
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I linfomi non-Hodgkin sono difficili da trattare e la maggior parte dei pazienti mostra una ricaduta nella malattia, diventando sempre più resistenti alla terapia.
Ma un nuovo farmaco realizzato dalla Seattle Gilead Sciences Inc. sembra offrire speranza per combattere la malattia, secondo uno studio pubblicato oggi online sul New England Journal of Medicine.
Lo studio di fase 2 ha coinvolto 125 pazienti di età compresa tra 33-87anni con resistente non-Hodgkin (iNHL) che non avevano risposto ai trattamenti convenzionali o che avevano recidivato entro sei mesi di terapia. I pazienti, che erano dalla zona di Seattle, sono stati trattati con una dose due volte al giorno di idelalisib, un farmaco orale altamente selettivo che inibisce phosphoinositide 3-chinasi (PI3K) delta, una famiglia di enzimi presenti in molti tipi di tumori maligni delle cellule B.
Dopo il trattamento con idelalisib, le dimensioni del tumore si sono ridotte di almeno la metà nel 57 per cento dei pazienti e il 6 per cento non aveva prove misurabili di cancro.
“Questi sono i pazienti che avevano esaurito le terapie standard attuali”, ha dichiarato Ajay Gopal, MD, un membro del Clinical Research Division del Fred Hutchinson Cancer Research Center e principale autore dello studio. “In termini di terapia efficace a disposizione, non c’era davvero niente altro per questi pazienti “. Resistenti linfomi non Hodgkin comprendono circa un terzo di tutti i casi di NHL. Circa 20.000 persone negli Stati Uniti sono stati diagnosticati con iNHL nel 2012 e circa 7.000 sono morti a causa della malattia. Il trattamento standard per linfoma non-Hodgkin è una combinazione di Rituximab, un farmaco che ha come obiettivo la proteina CD20 presente sulle cellule B, e chemioterapia. Mentre il trattamento convenzionale può essere inizialmente efficace, spesso i pazienti ricadono nella malattia che nel tempo può portare a complicazioni pericolose per la vita come le infezioni e insufficienza del midollo. E a differenza degli effetti tossici della chemioterapia, gli effetti indesiderati più comuni tra i pazienti trattati nello studio con Idelalisib, sono stati diarrea e colite, che si sono verificati in una minoranza di partecipanti. Questi effetti collaterali potranno normalmente essere gestiti con aggiustamenti di dosaggio.
La US Food and Drug Administration (FDA) ha accettato il farmaco per la revisione all’inizio di gennaio e gli ha anche anche dato una denominazione di terapia rivoluzionaria per il trattamento della recidiva del linfoma non-Hodgkin, sulla base dei risultati di un altro studio clinico.
Gopal, un professore associato dell’ Università di Washington School of Medicine e direttore della ricerca clinica per l’ematologia a Seattle Cancer Care Alliance, ha dichiarato che in base alla revisione della FDA, idelalisib potrebbe essere approvato per uso clinico entro la fine dell’anno. Tali farmaci, ha detto, rappresentano un approccio altamente mirato e meno dannosi per il trattamento del cancro.
“La chemioterapia è uno strumento molto schietto”, ha concluso il ricercatore “Questo faramco è molto più specifico”.
