Meningite ed ictus associati ad un farmaco ampiamente distribuito: allarme nazionale in USA

In risposta a un’epidemia di meningite a livello nazionale e di ictus associati ad un farmaco ampiamente distribuito, CDC  ( Diseasa Control and Prevention), ha  fornito una guida aggiornata per medici e pazienti sui prodotti medicinali contaminati ricevuti dal New England Centro Compounding di Framingham.  I pazienti  trattati con metilprednisolone acetato, un farmaco steroide  ed altri prodotti farmaceutici per iniezioni  in ed intorno al midollo spinale ( trattamento noto come somministrazione intratecale), hanno mpstrato una varietà di sintomi, tra cui quelli associati a una rara forma di meningite fungina (infezione del cervello) e di ictus. Il 3 ottobre 2012, il Centro Compounding Farmaceutica  ha cessato tutta la produzione e  richiamato  i farmaci indagati. Inoltre, CDC e servizi sanitari statali hanno diffuso i nomi di circa 75 strutture sanitarie in 23 stati che hanno ricevuto i prodotti contaminati. A partire dal 5 ottobre,  un totale di 47 casi  in 7 stati e 5 decessi,  sono stati identificati con un quadro clinico compatibile con infezione fungina in: Florida (2 casi), Indiana (3 casi), Maryland (2 casi, 1 decesso) , Michigan (4 casi), North Carolina (1 caso), Tennessee (29 casi, di cui 3 morti), e Virginia (6 casi, 1 decesso).Il fungo è stato identificato in campioni ottenuti da 9 pazienti, compresi Aspergillus eExserohilum. Tutti i pazienti che potrebbero aver ricevuto questi farmaci, devono essere rintracciati immediatamente. “I pazienti possono trovare i nomi delle cliniche che hanno utilizzato questi farmaci sul sito CDC”, ha detto Benjamin Park, MD medico specialista di micotica del  CDC.  “E ‘possibile salvare  i pazienti con infezione se identificati in tempo  e  se vengono immediatamente  trattati con una terapia antifungina appropriata.”  I pazienti infetti hanno sviluppato una varietà di sintomi circa dopo  1 /4 settimane dopo il trattamento, come febbre, insorgenza o peggioramento di mal di testa, nausea, e il nuovo deficit neurologico (in linea con ictus cerebrale profonda). Il liquido cerebrospinale ottenuto da questi pazienti ha mostrato risultati coerenti con la meningite.

l 26 settembre 2012, il New England Compounding Centro ha volontariamente segnalato  i seguenti lotti  contaminati, di acetato di metilprednisolone (PF) 80mg/ml:

• Metilprednisolone Acetato (PF), 80 mg / ml soluzione iniettabile, Lot # 05212012 @ 68, BUD 2012/11/17
• Metilprednisolone Acetato (PF), 80 mg / ml soluzione iniettabile, Lot # 06292012 @ 26, BUD 2012/12/26
• Metilprednisolone Acetato (PF), 80 mg / ml soluzione iniettabile, Lot # 08102012 @ 51, BUD 2013/02/0I  medici devono contattare immediatamente i pazienti che hanno avuto una iniezione (ad esempio, della colonna vertebrale, articolare) utilizzando uno dei tre lotti di metilprednisolone acetato sopra elencati, per verificare se stanno sviluppando qualche  sintomo. Anche se tutti i casi rilevati fino ad oggi si sono verificati  dopo le iniezioni con prodotti provenienti da questi tre lotti,  per   cautela,  la CDC e la Food and Drug Administration (FDA) hanno raccomandato agli operatori sanitari, di interrompere l’utilizzo di qualsiasi prodotto realizzato dal Centro New England Compounding.I pazienti che hanno avuto una iniezione epidurale di steroidi dopo il 21 maggio 2012, e presentano di uno dei seguenti sintomi, devono consultare il medico il più presto possibile:
  • Peggioramento mal di testa
  • Febbre
  • Sensibilità alla luce
  • Torcicollo
  • Nuova debolezza o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo
  • Difficoltà di parola

  CDC ha attivato il suo centro d’allarme, nel tentativo di massimizzare le sue capacità di risposta e di garantire che le sue raccomandazioni  siano distribuite nel modo più ampio possibile ed ha  inoltre fornito indicazioni ai clinici,  sui test diagnostici che devono essere eseguire su campioni di pazienti: http://www.cdc.gov/hai/pdfs/outbreaks/Outbreak-diagnostic-protocol-cleared.