Malattia di Crohn-Immagine Credit Public Domain-
I pazienti con malattia di Crohn hanno una nuova opzione terapeutica, dopo l’approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense di una pillola chiamata Rinvoq (upadacitinib).
Rinvoq ha lo scopo di trattare gli adulti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva che non hanno avuto successo con i bloccanti del TNF (fattore di necrosi tumorale). La pillola quotidiana è il primo trattamento orale per questo gruppo di pazienti.
Crohn è una malattia infiammatoria cronica intestinale. Provoca infiammazione in qualsiasi parte del tubo digerente, interessando tipicamente l’intestino tenue e l’inizio dell’intestino crasso. I sintomi più comuni includono diarrea, crampi, mal di stomaco e perdita di peso.
Il farmaco è stato precedentemente approvato per diverse altre condizioni, tra cui eczema, artrite reumatoide, artrite psoriasica e colite ulcerosa, secondo il sito web della società farmaceutica AbbVie.
I ricercatori ne hanno valutato la sicurezza e l’efficacia in due studi randomizzati su 857 pazienti con la malattia. I partecipanti hanno ricevuto 45 mg di Rinvoq o un placebo al giorno per 12 settimane.
“Più pazienti trattati con il farmaco hanno ottenuto la remissione rispetto a quelli trattati con il placebo”, ha affermato la FDA in un comunicato stampa. Inoltre, più persone trattate con il farmaco hanno avuto un miglioramento dell’infiammazione intestinale, che è stata valutata con una colonscopia.
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La FDA ha anche valutato Rinvoq come trattamento di mantenimento, valutando 343 pazienti che avevano risposto alle 12 settimane di trattamento. Questo gruppo ha ricevuto 15 mg o 30 mg una volta al giorno o un placebo per un anno. Coloro che hanno ricevuto il trattamento di mantenimento hanno ottenuto la remissione e ridotto l’infiammazione intestinale rispetto a quelli del placebo.
Gli effetti collaterali del farmaco erano infezioni del tratto respiratorio superiore, anemia, febbre, acne, herpes zoster e mal di testa.
Il farmaco non è raccomandato per l’uso con altri inibitori della Janus chinasi (JAK), terapie biologiche per la malattia di Crohn o con potenti immunosoppressori tra cui Azatioprina e Ciclosporina.
Tra i rischi ci sono infezioni gravi, morte, cancro, eventi avversi cardiovascolari maggiori e trombosi (coaguli di sangue).
I pazienti devono assumere 45 mg di Rinvoq una volta al giorno per 12 settimane e quindi iniziare una dose di mantenimento di 15 mg. Una dose di mantenimento più alta di 30 mg può essere presa in considerazione per i pazienti con malattia di Crohn refrattaria, grave o estesa, secondo la FDA.
Fonte:USNews
