Liptruzet approvato dalla FDA per abbassare il colesterolo, nonostante le critiche dei cardiologi

Liptruzet, un farmaco che riduce il colesterolo, che combina Zetia di Merck (ezetimibe) con atorvastatina (versione generica del Lipitor di Pfizer) è stato approvato dalla FDA statunitense (Food and Drug Administration).

Secondo Merck & Co, le compresse di Liptruzet sono utili per il trattamento di elevato LDL ( lipoproteine a bassa densità)  colesterolo nei pazienti con iperlipidemia primaria o mista, quando la dieta da sola non è sufficiente. L’iperlipidemia è una eccessiva concentrazione di grassi (lipidi) nel sangue. LDL è conosciuto come “colesterolo cattivo”, al contrario di HDL (quello buono – lipoproteine ​​ad alta densità). Secondo Merck, Liptruzet contiene ezetimibe, un farmaco efficace per l’abbassamento del colesterolo LDL, più atorvastatina , statine comunemente prescritte. Secondo Merck, Liptruzet tratta due fonti di colesterolo:

• con atorvastatina riduce la produzione di colesterolo nel fegato
• con ezetimibe inibisce l’assorbimento di colesterolo nel tratto digestivo

 Insieme a una dieta sana, Liptruzet (ezetimibe e atorvastatina) è un’opzione efficace ipolipemizzante. Merck ammette però, che Liptruzet non ha mostrato di ridurre il rischio di malattie cardiovascolari, tra cui ictus e infarto . Dato questo fatto, alcuni cardiologi non riescono a capire perché Liptruzet sia  stato approvato . Il New York Times cita il Dott. Steven Nissen, presidente del dipartimento di medicina cardiovascolare presso la Cleveland Clinic, che afferma: “L’approvazione del Liptruzetè estremamente sorprendente e preoccupante”. Forbes cita il Dott. Nissen che dice:

“Non ha alcun senso. Trovo sorprendente che, dopo tutte le polemiche circa ezetimibe, la FDA abbia  approvato un altro prodotto di combinazione con un farmaco che è stato sul mercato per un decennio e non ha mostrato di migliorare gli esiti cardiovascolari. “

Molti esperti si aspettavano che la FDA avrebbe  atteso i risultati di un importante studio in corso, che confronta l’ezetimibe più  combinazione di simvastatina  e simvastatina da sola, per la prevenzione degli eventi cardiovascolari, prima di decidere se approvare Liptruzet. Lo studio non sarà  completato prima della fine del 2014. Il Dr. Nissen ha spiegato che se i medici vogliono utilizzare una combinazione di  ezetimibe / atorvastatina, possono prescriverle separatamente comunque.  A settembre 2011, l’Istituto tedesco per la Qualità ed efficienza nella Sanità ha rivelato che  vi è la mancanza di prove che i pazienti che assumono ezetimibe più statine hanno un minor rischio di attacchi di cuore .I ricercatori sanitari della University of Virginia Health System, hanno  scritto sulla rivista Atherosclerosis (numero di maggio 2011) che ezetimibe non può fermare l’aterosclerosi (significativo ispessimento della parete arteriosa) in alcuni pazienti . Nonostante la capacità di ezetimibe di abbassare il colesterolo LDL, gli scienziati hanno rilevato una “notevole progressione di aterosclerosi “, tra i pazienti che sono stati prescritti una combinazione di ezetimibe più statine, per abbassare il colesterolo. 

Fonte Medical news