Leucemia linfocitica cronica-Immagine Credit Public Domain-
Una combinazione di tre farmaci che ha indotto la leucemia linfocitica cronica (LLC) in una profonda remissione in un ampio gruppo di pazienti in uno studio clinico è altamente efficace nei pazienti con forme ad alto rischio della malattia, un nuovo studio clinico di fase 2 condotto da Dana, secondo i ricercatori del Farber Cancer Institute.
La coorte iniziale dello studio, che includeva pazienti con qualsiasi sottotipo di CLL, ha rilevato che un regime di Acalabrutinib, vVenetoclax e Obinutuzumab ha prodotto profonde remissioni nell’89% dei partecipanti. La nuova coorte, che comprendeva esclusivamente pazienti con CLL ad alto rischio, ha riscontrato un tasso di remissione profonda simile dell’83%.
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L’autore principale dello studio, Christine Ryan, MD, di Dana-Farber, ha presentato i risultati all’incontro annuale dell’American Society of Hematology (ASH) sabato 10 dicembre.
Lo studio, condotto presso Dana-Farber, Beth Israel Deaconess Medical Center, Stamford (Conn.) Hospital e Lifespan Health System, nel Rhode Island, coinvolge 68 pazienti con CLL precedentemente non trattata, 41 dei quali presentano una mutazione e/o delezione in il gene TP53 nelle loro cellule tumorali, un’anomalia associata a una forma aggressiva della malattia. I pazienti vengono trattati con Acalabrutinib (un farmaco mirato), Obinutuzumab (una terapia anticorpale) e Venetoclax (un agente mirato) secondo un programma specifico che può continuare fino a 16 cicli.
A un follow-up mediano di 35 mesi, l’83% dei pazienti ad alto rischio presentava una malattia minima residua (MRD) non rilevabile, nessuna cellula CLL rilevabile per 100.000 globuli bianchi, nel midollo osseo. E il 45% ha avuto la risposta misurabile più profonda al trattamento: remissione completa e MRD non rilevabile nel midollo osseo.
Nel complesso, il trattamento è stato ben tollerato, con bassi tassi di problemi cardiovascolari e infezioni. Dopo quasi tre anni di follow-up, il 93% dei partecipanti allo studio era vivo senza alcun progresso della malattia. Lo studio ha in parte sostenuto lo sviluppo di un ampio studio di fase III del regime per i pazienti con CLL e ha il potenziale per portare all’approvazione del regime da parte della FDA.
“I nostri dati forniscono un supporto fondamentale per l’utilizzo di questa terapia tripla in pazienti affetti da CLL ad alto rischio”, afferma l’autore senior dello studio e ricercatore principale Matthew Davids, MD, MMSC, di Dana-Farber.
Fonte:Medicalxpress
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