LDL-C-Immagine Credit Public Domain.
Scritto dalla Dr.ssa Sanchari Sinha Dutta.
Un recente studio di simulazione pubblicato sulla rivista Scientific Reports ha analizzato i dati rappresentativi di oltre due milioni di pazienti ambulatoriali in Germania, in cui i ricercatori hanno riferito che una combinazione di terapia ipolipemizzante con Ezetimibe e acido bempedoico è in grado di ridurre efficacemente il colesterolo lipoproteico a bassa densità ( LDL-C) ai livelli clinicamente raccomandati nei pazienti intolleranti alle statine con ipercolesterolemia.
Le statine sono una classe di farmaci ipolipemizzanti che riducono efficacemente i livelli di LDL-C nel sangue e migliorano la salute cardiovascolare nei pazienti con ipercolesterolemia. L’intolleranza dei pazienti a dosi sufficienti di statine contribuisce in modo significativo alla loro incapacità di raggiungere gli obiettivi terapeutici clinicamente raccomandati per il colesterolo LDL.
Precedenti studi hanno indicato che l’intolleranza alle statine è associata a scarsa aderenza al trattamento e peggiori esiti cardiovascolari. Nella maggior parte dei pazienti con intolleranza alle statine, il dolore muscolare è il sintomo più importante correlato al trattamento, con una prevalenza di questi sintomi muscolari associati alle statine compresa tra il 7 e il 29%.
Nel presente studio, gli scienziati hanno condotto una simulazione del trattamento con due farmaci ipolipemizzanti, tra cui Ezetimibe e acido bempedoico, in pazienti intolleranti alle statine che presentano un rischio elevato o molto elevato di complicanze cardiovascolari. Gli esiti primari dello studio erano la riduzione del colesterolo LDL e il raggiungimento del target di colesterolo LDL.
Progettazione dello studio
La popolazione dello studio comprendeva 2,06 milioni di pazienti ambulatoriali tedeschi, di cui 130.778 con diagnosi di ipercolesterolemia, rischio cardiovascolare elevato o molto elevato e risultati disponibili per il colesterolo LDL. Tra questo sottogruppo di pazienti, 11.286 soddisfacevano le definizioni di intolleranza alle statine basate sulla letteratura e sono stati inclusi nello studio di simulazione.
La simulazione del trattamento con Ezetimibe e acido bempedoico è stata applicata in sequenza ai pazienti target con intolleranza alle statine. Il primo ciclo di simulazione del trattamento con Ezetimibe è stato applicato a pazienti che non raggiungevano i livelli target raccomandati di C-LDL e che non ricevevano Ezetimibe al basale.
Il secondo ciclo di simulazione del trattamento con acido bempedoico è stato applicato ai pazienti che stavano già ricevendo Ezetimibe al basale o che non riuscivano a raggiungere i livelli target di LDL-C dopo il primo ciclo di trattamento con Ezetimibe. Per stimare le riduzioni di LDL-C e il raggiungimento dell’obiettivo di LDL-C è stato utilizzato un approccio Monte Carlo.
Osservazioni importanti
È stata osservata una maggiore incidenza di intolleranza alle statine tra i pazienti ad altissimo rischio cardiovascolare rispetto a quella tra i pazienti ad alto rischio cardiovascolare. L’ipertensione era il fattore di rischio cardiovascolare più comune nell’intera popolazione dello studio. Il livello medio basale di C-LDL era 103,6 mg/dL.
Circa il 71% dei pazienti riceveva al basale una monoterapia con statine a intensità moderata. Meno del 10% dei pazienti stava ricevendo Ezetimibe in monoterapia o in terapia di combinazione statina-Ezetimibe, mentre circa il 19% dei pazienti non stava ricevendo alcun trattamento ipolipemizzante al basale.
Simulazione del trattamento con ezetimibe e acido bempedoico
Tra i pazienti sottoposti al primo ciclo di simulazione del trattamento con Ezetimibe, il 20,1% ha raggiunto i livelli target di LDL-C. Allo stesso modo, circa il 39% dei pazienti sottoposti al secondo ciclo di simulazione del trattamento con acido bempedoico ha raggiunto i livelli target di LDL-C.
Considerando l’intera popolazione in studio con intolleranza alle statine, il 7,7% ha raggiunto i livelli target di LDL-C al basale. Questa percentuale è aumentata al 22,6% e al 52% dopo la simulazione del trattamento rispettivamente con Ezetimibe e acido bempedoico.
La prevalenza del raggiungimento del target di C-LDL era maggiore tra i pazienti ad alto rischio cardiovascolare rispetto ai pazienti con rischio cardiovascolare molto elevato. Il livello medio di LDL-C di 103,6 mg/dl è stato ridotto a 80 mg/dl e 62 mg/dl dopo la simulazione del trattamento rispettivamente con ezetimibe e acido bempedoico. Ciò corrispondeva a riduzioni relative rispettivamente del 20% e del 38% rispetto al basale.
Significato dello studio
L’attuale studio di simulazione rileva che un trattamento ipolipemizzante combinato con Ezetimibe e acido bempedoico ha il potenziale di ridurre significativamente i livelli di LDL-C nel sangue nei pazienti intolleranti alle statine, supportando così la capacità dei pazienti di raggiungere obiettivi di LDL-C clinicamente rilevanti.
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È ben documentato che sia l’Ezetimibe che l’acido bempedoico non causano sintomi muscolari che rappresentano le complicanze più comuni tra i pazienti intolleranti alle statine. Inoltre, entrambi i farmaci sono associati a bassi tassi di potenziali controindicazioni terapeutiche, come malattie del fegato e gotta. Pertanto, questa terapia di combinazione può essere applicata in modo efficace e sicuro ai pazienti con intolleranza alle statine.
Fonte: Scientific Reports
