La FDA ha approvato una versione alternativa di Remicade, un farmaco costoso ampiamente usato per l’artrite reumatoide e altri disturbi del sistema immunitario.
Il nuovo farmaco si chiama Renflexis ed è stato sviluppato da Samsung Bioepis Co. della Corea del Sud. Il suo partner statunitense, Merck & Co. di Kenilworth, New Jersey, commercializzerà Renflexis.
Renflexis dovrebbe essere disponibile entro sei mesi.
Remicade in genere costa più di $ 30.000 all’anno per gli adulti e il dosaggio varia in base al peso. Il primo biosimilare di Remicade, Inflectra della Pfizer Inc., è stato commercializzato nel mese di novembre con uno sconto del 15 per cento. Attualmente, le aziende si sono rifiutate di rivelare il prezzo di listino di Renflexis.
Remicade è venduto dalla Johnson & Johnson ed è stato approvato per il trattamento di otto diversi disturbi del sistema immunitario, tra cui due nei bambini. Renflexis è approvato per sette di questi: la malattia di Crohn, colite ulcerosa, artrite reumatoide, artrite psorisiaca, spondilite anchilosante e psoriasi a placche e la malattia di Crohn nei bambini.
Sia Remicade che Renflexis comportano rischi gravi. Gli effetti secondari più comuni includono infezioni respiratorie, mal di testa, eruzioni cutanee e mal di stomaco. Poichè questi farmaci sopprimono il sistema immunitario, il loro uso può anche provocare gravi infezioni, tra cui tubercolosi e inusuali tipi di cancro.
Fonte: Medicalxpress