La FDA approva per la prima volta crofelemer, un farmaco a base di erbe utile contro la diarrea

Per la prima volta nella storia,  la  Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un farmaco a somministrazione orale, a base  di erbe ,per il  trattamento in medicina. Secondo l’ American Botanical Consiglio (ABC), il farmaco  noto come crofelemer e derivato da un albero sudamericano conosciuto come “sangre de drago” o “sangue di drago” , è stato approvato per l’uso nel trattamento di HIV-diarrea. La decisione rappresenta la seconda volta in assoluto che l’agenzia federale ha approvato un farmaco a basedi erbe per il trattamento della malattia. La prima approvazione fu concessa nel 2006 per un tè verde, commercializzato come Veregen (sinecatechins). Secondo un comunicato stampa della FDA, crofelemer, che sarà venduto con il nome commerciale Fulyzaq, soddisfa tutti i requisiti per il riconoscimento come prodotto  farmaceutico e sarà erogato solo su prescrizione medica.

 “La sicurezza e l’efficacia di Fulyzaq sono stati stabiliti in una prova clinica su 374 pazienti sieropositivi in stabile terapia antiretrovirale (ART), con una storia di diarrea della durata di un mese o più “, dice il comunicato. “I risultati hanno mostrato che il 17,6 per cento dei pazienti trattati con Fulyzaq ha avuto una risposta clinica rispetto a otto per cento con placebo. In alcuni pazienti, un persistente antidiarroico effetto è stato osservato per 20 settimane.” Secondo l’etichetta Fulyzaq, contribuisce a normalizzare il flusso di ioni cloruro e acqua nel tratto gastrointestinale. In sostanza, il farmaco aiuta a ridurre l’eccesso di acqua prodotta nell’intestino a seguito di assunzione di farmaci antiretrovirali per l’infezione da HIV. Fulyzaq può anche essere efficace nel trattamento della diarrea acuta infettiva e la diarrea associata con la sindrome dell’intestino irritabile (IBS).

Approvato dalla FDA,il farmaco non è più disponibile sul mercato libero

Molti hanno  lodato questa decisione  della FDA, come un positivo passo avanti per il progresso della medicina naturale. Ma uno dei problemi principali è che, una volta approvata, questa sostanza non può essere più disponibili liberamente come nutrienti comune.  Nel caso di crofelemer , il suo principio attivo è essenzialmente la linfa del Crotone lechleri albero, che  ha un forte valore terapeutico nel trattamento della diarrea. Questa linfa, che è comunemente venduta come integratore alimentare è ora a rischio di diventare la proprietà di Napo Pharmaceuticals , la società che detiene i diritti di proprietà del farmaco. Così, mentre l’approvazione della FDA di crofelemer rappresenta ciò che sembra essere un cambiamento positivo nell’atteggiamento dell’agenzia verso prodotti naturali, è  inquietante la prospettiva di un futuro in cui molti prodotti naturali diventeranno proprietà di società private, piuttosto che della natura stessa.

 Fonti per questo articolo: http://www.naturalnews.com/038767_crofelemer_plant_drugs_FDA_approval.html#ixzz2Ic5gczRs