(Obesità-Immagine: questa immagine fornita da Novo Nordisk venerdì 4 giugno 2021 mostra un pacchetto di penne per iniezione per il farmaco chiamato Wegovy. Venerdì, la Food and Drug Administration ha affermato che questa nuova versione di un popolare medicinale per il diabete potrebbe essere venduta come farmaco per la perdita di peso negli Stati Uniti. Credito: Novo Nordisk tramite AP).
La Food and Drug Administration ha approvato Wegovy, una versione a dosi più elevate del farmaco per il diabete di Novo Nordisk, il Semaglutide, per la gestione del peso a lungo termine.
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato l’iniezione di Wegovy (Semaglutide) (2,4 mg una volta alla settimana) per la gestione cronica del peso negli adulti con obesità o sovrappeso con almeno una condizione correlata al peso (come ipertensione, diabete di tipo 2 o colesterolo alto), da utilizzare in aggiunta a una dieta ipocalorica e a una maggiore attività fisica. Quest farmaco da somministrare con iniezione sottocutanea è il primo farmaco approvato per la gestione cronica del peso negli adulti con obesità generale o sovrappeso dal 2014. Il farmaco è indicato per la gestione cronica del peso in pazienti con un indice di massa corporea (BMI) di 27 kg/m2 o maggiore che hanno almeno un disturbo correlato al peso o in pazienti con un BMI di 30 kg/m2 o superiore. L’obesità o il sovrappeso sono un grave problema di salute associato ad alcune delle principali cause di morte, tra cui malattie cardiache, ictus e diabete e aumento del rischio di alcuni tipi di cancro.
Wegovy funziona imitando un ormone chiamato peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) che colpisce le aree del cervello che regolano l’appetito e l’assunzione di cibo. La dose del farmaco deve essere aumentata gradualmente nell’arco di 16-20 settimane a 2,4 mg una volta alla settimana per ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali. Wegovy non deve essere usato in combinazione con altri prodotti contenenti Semaglutide, altri agonisti del recettore GLP-1 o altri prodotti destinati alla perdita di peso, inclusi farmaci da prescrizione, farmaci da banco o prodotti a base di erbe. Wegovy non è stato studiato in pazienti con anamnesi di pancreatite.
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Negli studi finanziati dall’azienda, i partecipanti che assumevano Wegovy hanno avuto una perdita di peso media del 15%, circa 15,3 chilogrammi. I partecipanti hanno perso peso costantemente per 14 mesi prima di stabilizzarsi. In un gruppo di confronto che riceveva placebo, la perdita di peso media era di circa il 2,5% o poco meno di 2 kgr circa.
“Con i farmaci esistenti, otterrai forse una riduzione del peso dal 5% al 10%, a volte nemmeno quella”, ha affermato il Dottor Harold Bays, Direttore medico del Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center. Bays, che è anche chief science officer della Obesity Medicine Association, ha contribuito a condurre studi sul farmaco.
Negli Stati Uniti, più di 100 milioni di adulti, circa 1 su 3, sono obesi.
“Perdere anche il 5% del proprio peso può portare benefici per la salute, come il miglioramento dell’energia, della pressione sanguigna, dei livelli di zucchero nel sangue e del colesterolo, ma tale quantità spesso non soddisfa i pazienti che si concentrano sulla perdita di peso”, ha detto Bays.
Bays ha affermato che Wegovy sembra molto più sicuro dei precedenti farmaci per l’obesità che “sono andati in fumo” per problemi di sicurezza. Gli effetti collaterali più comuni di Wegovy erano problemi gastrointestinali, tra cui nausea, diarrea e vomito che di solito si sono ridotti, ma hanno portato circa il 5% dei partecipanti allo studio a smettere di assumerlo. Il farmaco comporta un potenziale rischio per un tipo di tumore della tiroide, quindi non dovrebbe essere assunto da persone con una storia personale o familiare di alcuni tumori della tiroide e del sistema endocrino. Wegovy ha anche un rischio di depressione e infiammazione del pancreas correlato al farmaco.
Wegovy è una versione sintetizzata di un ormone intestinale che frena l’appetito. I pazienti lo iniettano settimanalmente sotto la pelle. Come altri farmaci per la perdita di peso, deve essere utilizzato insieme all’esercizio fisico, a una dieta sana e ad altri passaggi come tenere un diario alimentare.
La società danese non ha rivelato il prezzo di Wegovy, ma ha affermato che sarà simile al prezzo di Saxenda, un farmaco per la perdita di peso iniettato quotidianamente che ora costa in genere più di 1.300 dollari al mese senza assicurazione.
La Dr.ssa Archana Sadhu, capo del programma per il diabete presso lo Houston Methodist Hospital, ha affermato che l’utilità di Wegovy “dipende da quale sarà il suo prezzo”. Ha notato che i piani di assicurazione sanitaria dei pazienti a volte non coprono i trattamenti per la perdita di peso, mettendo i farmaci costosi fuori portata.
Sadhu, che non ha alcun legame con Novo Nordisk, ha in programma di trasferire i pazienti obesi e con diabete di tipo 2 al tyrattamento con Wegovy. “Fa sentire i pazienti sazi prima e aumenta il rilascio di insulina dal pancreas per controllare la glicemia”, ha detto. “I pazienti avrebbero quindi maggiori probabilità di essere motivati a fare esercizio e mangiare in modo più sano”, ha aggiunto.
Novo Nordisk sta anche sviluppando una versione in pillola di Wegovy.
Fonte:FDA
