Immagine:Credit USA | Mark Kauzlarich | Bloomberg.
Johnson & Johnson ha affermato che il suo studio sul vaccino Covid-19 è stato temporaneamente interrotto dopo che un partecipante a uno studio clinico ha sperimentato una malattia inspiegabile, la seconda volta che uno sviluppatore di punta ha interrotto una sperimentazione nel mezzo della corsa all’intensificazione per creare una valida immunizzazione contro il virus SARS-CoV-2.
La società con sede a New Brunswick, nel New Jersey, ha dichiarato lunedì scorso che la malattia del partecipante è in fase di valutazione e che condividerà ulteriori informazioni dopo ulteriori indagini. La dichiarazione di J&J ha confermato un precedente rapporto del fornitore di notizie sanitarie STAT secondo cui lo studio era stato sospeso.
“Ci impegniamo a fornire aggiornamenti trasparenti durante il processo di sviluppo clinico del nostro candidato vaccino”, ha affermato J&J nella sua dichiarazione. “Gli eventi avversi – malattie, incidenti, ecc. – anche quelli gravi, sono una parte prevista di qualsiasi studio clinico, in particolare studi di grandi dimensioni”.
Mentre le pause nei test in fase avanzata sono di routine nell’industria farmaceutica, l’interruzione di J&J potrebbe contribuire alle preoccupazioni sulla sicurezza della ricerca sul vaccino Covid-19 che sta progredendo a una velocità senza precedenti quest’anno. Il produttore farmaceutico britannico AstraZeneca Plc il mese scorso ha temporaneamente sospeso i test del proprio candidato vaccino dopo che un partecipante si è ammalato. Lo studio è ripreso in diversi paesi, ma rimane interrotto negli Stati Uniti
I dirigenti di J&J affronteranno probabilmente martedì le domande sull’arresto della sperimentazione negli Stati Uniti. Non è stato possibile contattare immediatamente i rappresentanti della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per telefono o e-mail per un commento.
La battuta d’arresto di J&J è l’ultima delusione di un mondo che attende con ansia un vaccino contro il virus SARS-CoV-2 che ha ammalato più di 37 milioni di persone in tutto il mondo. È un promemoria di quanto tempo ci vuole per portare al successo la ricerca di un vaccino, nonostante le promesse da parte di politici e governi che una soluzione Covid-19 è dietro l’angolo.
Mentre ci sono centinaia di vaccini Covid-19 in fase di sviluppo in tutto il mondo, J&J fa parte di un piccolo gruppo di produttori di vaccini che sono passati agli studi sull’uomo nella fase finale. L’azienda sta testando fino a 60.000 volontari nella prima grande sperimentazione di un’inoculazione contro Covid-19 che potrebbe funzionare dopo un solo trattamento.
AstraZeneca sta ancora aspettando una decisione da parte dei regolatori statunitensi sulla possibilità di riprendere i test nel paese dopo aver interrotto i processi globali il 6 settembre a causa delle preoccupazioni su un partecipante britannico che si è ammalato. Sviluppato con l’Università di Oxford, quel vaccino sperimentale ha visto riprendere le sperimentazioni al di fuori degli Stati Uniti in località come il Regno Unito e il Sud Africa.
Fonte: The Print Science
