Insufficienza cardiaca-Immagine Credit Public Domain-
La riparazione della valvola mitrale transcatetere per i pazienti con insufficienza cardiaca con rigurgito mitralico può ridurre il tasso di ospedalizzazione a lungo termine di quasi il 50% e la morte di quasi il 30% rispetto ai pazienti con insufficienza cardiaca che non si sottopongono a questa procedura minimamente invasiva.
Questi sono i risultati rivoluzionari di un nuovo studio condotto da un ricercatore della Icahn School of Medicine del Monte Sinai. Questo studio multicentrico è il più ampio per esaminare la sicurezza e l’efficacia della riparazione della valvola mitrale transcatetere in una popolazione con insufficienza cardiaca utilizzando il sistema MitraClip di Abbott. Mostra che questa opzione terapeutica migliora significativamente i risultati per i pazienti con insufficienza cardiaca che non rispondono ai trattamenti convenzionali.
I risultati quinquennali dello studio “Valutazione dei risultati cardiovascolari del dispositivo percutaneo MitraClip” o COAPT, sono stati annunciati domenica 5 marzo, in una presentazione della sperimentazione clinica all’avanguardia presso l’American College of Cardiology Scientific Sessions Together with World Congress of Cardiology (ACC.23/WCC) a New Orleans e pubblicato sul New England Journal of Medicine.
“Il trattamento del rigurgito mitralico secondario grave in pazienti con cardiomiopatia è importante: il nostro studio mostra che cinque anni dopo la procedura MitraClip, i pazienti si sentono meglio, vengono ricoverati meno frequentemente e vivono più a lungo“, afferma l’autore principale dello studio Gregg W. Stone, MD, Direttore degli affari accademici per il sistema sanitario del Monte Sinai e Professore di medicina (cardiologia) e scienze e politiche sanitarie, presso Icahn Mount Sinai. “È fondamentale che i medici riconoscano il rigurgito mitralico nei pazienti con cardiomiopatia, quindi trattino questo problema secondario il prima possibile per migliorare i risultati in questo gruppo di insufficienza cardiaca”.
Circa il 30% dei pazienti con cardiomiopatia ventricolare sinistra, il tipo più comune di insufficienza cardiaca, in cui la camera principale del cuore (il ventricolo sinistro) si ingrossa e non riesce a pompare correttamente il sangue dal cuore, sviluppa una condizione cardiaca secondaria chiamata grave rigurgito della valvola mitrale.Il rigurgito secondario della valvola mitrale si sviluppa quando la valvola mitrale, che controlla il flusso di sangue dall’atrio sinistro al ventricolo sinistro, viene distorta dal ventricolo sinistro allargato quindi le “sue foglioline” non si chiudono completamente. Ciò fa sì che il sangue fuoriesca all’indietro, aumenta la pressione nel cuore e espone i pazienti a un rischio maggiore di ricovero e morte. Nella maggior parte dei pazienti, questa condizione può essere trattata con una procedura minimamente invasiva chiamata riparazione transcatetere edge-to-edge (TEER) in cui i lembi della valvola mitrale vengono tagliati insieme. La procedura viene comunemente eseguita con un dispositivo chiamato MitraClip, prodotto da Abbott.
Nello studio COAPT, i ricercatori hanno studiato se il trattamento del grave rigurgito secondario della valvola mitrale con TEER, che non ha alcun effetto diretto sul sottostante muscolo cardiaco indebolito, migliorerebbe i risultati complessivi nei pazienti con insufficienza cardiaca al di là della sola terapia medica. I risultati biennali, pubblicati nel 2018, hanno mostrato per la prima volta che il trattamento del rigurgito secondario della valvola mitrale ha migliorato i sintomi dei pazienti, ridotto i ricoveri e li ha portati a vivere più a lungo. I loro ultimi risultati quinquennali mostrano ulteriori risultati significativi.
I ricercatori hanno analizzato 614 pazienti arruolati tra il 27 dicembre 2012 e il 23 giugno 2017, in 78 centri negli Stati Uniti e in Canada. Tutti i pazienti presentavano cardiomiopatia e rigurgito della valvola mitrale secondario e grave nonostante il trattamento con terapia medica ottimale per l’insufficienza cardiaca. La metà di questi pazienti ha continuato il trattamento per l’insufficienza cardiaca, mentre l’altra metà è stata sottoposta a riparazione valvolare transcatetere con MitraClip mentre continuava il trattamento per l’insufficienza cardiaca. Nei cinque anni successivi al trattamento, i tassi annuali di ricoveri per insufficienza cardiaca sono stati del 33,1% nel gruppo MitraClip rispetto al 57,2% dei pazienti trattati solo con farmaci, con una riduzione del 47%. I decessi per insufficienza cardiaca sono stati ridotti del 29% nel gruppo MitraClip rispetto ai pazienti trattati solo con farmaci.
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Anche se i pazienti nel gruppo MitraClip hanno avuto meno decessi e ricoveri dopo il successo del trattamento, alla fine dei cinque anni, il 73,6% di loro è deceduto o ha avuto uno o più ricoveri per insufficienza cardiaca (rispetto al 91,5% dei pazienti nel gruppo di soli farmaci) . Il Dottor Stone afferma che questo risultato evidenzia la necessità di terapie avanzate per trattare questi pazienti ad alto rischio.
“Entro cinque anni, i pazienti con scompenso cardiaco trattati con MitraClip erano in media vivi e fuori dall’ospedale per 229 giorni in più – quasi 8 mesi – rispetto ai pazienti trattati con i soli farmaci. Pertanto, il trattamento con MitraClip ha fornito grandi benefici a questi pazienti in termini di longevità e la qualità della vita“, ha osservato il Dr. Stone. “Tuttavia, la procedura TEER non cura il muscolo cardiaco danneggiato sottostante e la sopravvivenza a lungo termine di questi pazienti è peggiore rispetto a quella di molti tumori. Nuove terapie mediche e trattamenti a lungo termine basati su dispositivi per l’insufficienza cardiaca che possono abbassare la pressione e il volume del sangue all’interno del cuore o assumere la sua funzione di pompaggio sono essenziali per migliorare ulteriormente la qualità della vita e la longevità in questi pazienti”.
