I promettenti risultati di uno studio di fase 1 di immunoterapia segna il primo grande progresso nel trattamento del cancro della vescica avanzato dopo 30 anni.
Lo studio segna il primo grande progresso nel trattamento della cancro avanzato alla vescica, dopo 30 anni.
I risultati della ricerca sono stati pubblicati sulla rivista Nature .
L’autore leader della ricerca, il dottor Tom Powles,oncolog presso il Barts Cancer Institute, Queen Mary University di Londra, afferma:
“Questo studio è un passo avanti estremamente importante nella ricerca di trattamento alternativo per il cancro avanzato alla vescica. Per decenni la chemioterapia è stata l’unica opzione, con un risultato scarso”.
I ricercatori hanno condotto una sperimentazione con un farmaco immunoterapico chiamato MPDL3280A della Roche – un anticorpo che blocca PD-L1 – una proteina che aiutale le cellule tumorali ad eludere il rilevamento da parte del sistema immunitario.
Risultati promettenti tanto che la FDA denomina il farmaco ‘terapia svolta’
Il Dr. Powles spiega che sarà possibile indirizzare la terapia con lo screening per la proteina PD-L1.
“I primi risultati dello studio sono così promettenti che la Food and Drug Administration (FDA) ha concesso al farmaco sperimentale la ” denominazione di terapia innovativa”, aggiunge il ricercatore.
Se i risultati saranno confermati in studi più grandi, lo sviluppo e l’approvazione del farmaco potranno essere accelerati e offrire speranza alle migliaia di persone che sono diagnosticate con cancro alla vescica avanzato, ogni anno.
Secondo l’American Cancer Society (ACS), il cancro della vescica è il quarto cancro più comune tra gli uomini americani, che hanno circa tre o quattro volte più probabilità di sviluppare la malattia rispetto alle donne. La possibilità che gli uomini sviluppano il cancro della vescica durante la loro vita è di circa 1 a 26 – nelle donne è circa 1 a 90.
L’ACS stima che nel 2014, più di 74.500 persone negli Stati Uniti scopriranno di avere il cancro alla vescica.
Nel Regno Unito, dove è stato condotto lo studio, il cancro della vescica è il 7 ° più comune tipo di cancro e 1 su 10 casi sono diagnosticati quando il tumore è metastatico ed è così avanzato che si è diffuso ad altre parti del corpo.
Come molti tipi di cancro, una volta che il cancro della vescica è avanzato, è molto difficile da trattare e la chemioterapia è attualmente l’unica opzione.
I tumori sono diminuiti nel 52% dei pazienti positivi PD-L1, dopo 12 settimane
Lo studio di fase 1 – che si concentra principalmente sulla sicurezza del farmaco e su come i pazienti rispondono al trattamento, è stato condotto in diversi Paesi. Complessivamente, la ricerca ha arruolato 68 pazienti con tumore avanzato alla vescica, che non avevano risposto ai trattamenti standard come la chemioterapia.
Tutti i pazienti sono stati trattati con il farmaco MPDL3280A. Lo screening aveva mostrato che circa 30 pazienti avevano tumori PD-L1-positivi.
Dopo 6 settimane di trattamento, i risultati hanno dimostrato che i tumori si erano ridotti nel 43% dei pazienti PD-L1-positivi. Questa percentuale è aumentata al 52% in 12 settimane di follow-up e le scansioni non hanno rilevato alcuna traccia di cancro in due (7%) dei pazienti.
Tra i pazienti PD-L1-negativi, l’ 11% ha risposto al trattamento.
Tra gli effetti collaterali più comuni del farmaco si registrano affaticamento e perdita di appetito.
Lo stesso numero di Nature contiene anche un rapporto dei ricercatori della Yale, di un’altra più ampia gamma di risultati della stessa fase 1 di prova di MPDL3280A che dimostra che i pazienti con cancro al polmone, rene, colon, testa e collo, hanno anche risposto al farmaco.
Fonte: MPDL3280A (anti-PD-L1) treatment leads to clinical activity in metastatic bladder cancer, Thomas Powles et al., Nature, published online 26 November 2014, doi:10.1038/nature13904, abstract.
