ketamina-Immagine Credit Public Domain-
Uno studio in doppio cieco ha mostrato risultati promettenti per una versione a basso costo della ketamina nel trattamento della depressione grave, con oltre il 20% dei partecipanti che ha riscontrato una remissione totale dei sintomi dopo un mese di iniezioni bisettimanali. Il trattamento economicamente vantaggioso potrebbe rivoluzionare la cura della depressione.
Un recente studio in doppio cieco ha svelato gli effetti promettenti di una versione a basso costo della ketamina nel trattamento della depressione grave, rispetto al placebo.
In una ricerca pubblicata sul British Journal of Psychiatry, i ricercatori guidati dall’Università del Nuovo Galles del Sud (UNSW Sydney) e dall’affiliato Black Dog Institute, hanno scoperto che più di un partecipante su cinque ha raggiunto la remissione totale dei sintomi dopo un mese di terapia bisettimanale con iniezioni, mentre un terzo ha riscontrato un miglioramento dei sintomi di almeno il 50%. Lo studio è frutto di una collaborazione tra sei unità accademiche cliniche per i disturbi dell’umore in Australia e una in Nuova Zelanda ed è stato finanziato dall’Australian National Health and Medical Research Council (NHMRC).
“Per le persone con depressione resistente al trattamento – quindi coloro che non hanno beneficiato di diverse modalità di terapia, antidepressivi comunemente prescritti o terapia elettroconvulsivante, una remissione del 20% è in realtà abbastanza buona“, afferma la ricercatrice capo, la Prof.ssa Colleen Loo.
“Abbiamo scoperto che in questo studio la ketamina era chiaramente migliore del placebo – con il 20% che ha riferito di non soffrire più di depressione clinica rispetto a solo il 2% nel gruppo placebo. Questa è una differenza enorme e molto evidente e porta prove definitive sul campo che aveva avuto solo precedenti studi più piccoli che confrontavano la ketamina con il placebo”, ha aggiunto la Prof.ssa Coleen Loo.
Metodologia della sperimentazione
I ricercatori hanno reclutato 179 persone con depressione resistente al trattamento. A tutti è stata somministrata un’iniezione di una forma generica di ketamina, già ampiamente disponibile in Australia come farmaco per l’anestesia e la sedazione, oppure di un placebo. I partecipanti hanno ricevuto due iniezioni a settimana in una clinica dove sono stati monitorati per circa due ore mentre gli effetti dissociativi e sedativi acuti svanivano, di solito entro la prima ora. Il trattamento è durato un mese e ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro umore alla fine dello studio e un mese dopo.
Trattandosi di uno studio in doppio cieco, né i partecipanti né i ricercatori che somministravano il farmaco erano a conoscenza di quali pazienti ricevessero ketamina generica o placebo, per garantire che i pregiudizi psicologici fossero ridotti al minimo. È importante sottolineare che è stato scelto un placebo che provoca anche sedazione, per migliorare il mascheramento del trattamento. Il Midazolam è un sedativo normalmente somministrato prima dell’anestesia generale, mentre in molti studi precedenti il placebo era salino.
“Poiché non ci sono effetti soggettivi della soluzione salina, negli studi precedenti era evidente quali persone ricevevano la ketamina e quali persone ricevevano il placebo”, afferma il prof. Loo. “Usando il Midazolam – che non è un trattamento per la depressione, ma ti fa sentire un po’ stordito e fuori di testa – hai molte meno possibilità di sapere se hai ricevuto la ketamina, che ha effetti acuti simili“.
Altre caratteristiche del recente studio che lo distinguono dagli studi precedenti includevano l’accettazione di persone che avevano precedentemente ricevuto terapia elettroconvulsivante (ECT).
“Alle persone viene consigliato il trattamento ECT per la loro depressione quando tutti gli altri trattamenti sono stati inefficaci”, afferma Loo. “La maggior parte degli studi esclude le persone che hanno avuto l’ECT perché è molto difficile che un nuovo trattamento funzioni laddove l’ECT non è stato effettuato“.
Un’altra differenza di questo studio è che il farmaco è stato somministrato per via sottocutanea (iniettato nella pelle) anziché tramite flebo, riducendo così notevolmente i tempi e la complessità medica. Lo studio è anche il più grande al mondo fino ad oggi e mette a confronto la ketamina generica con il placebo nel trattamento della depressione grave.
Efficienza in termini di costi della ketamina generica
Oltre ai risultati positivi, uno dei vantaggi notevoli dell’uso della ketamina generica per la depressione resistente al trattamento è che è molto più economica dello spray nasale brevettato S-ketamina attualmente in uso in Australia. Laddove la S-ketamina costa circa 800 dollari a dose, la ketamina generica ne è solo una frazione, costando appena 5 dollari, a seconda del fornitore e se l’ospedale la acquista all’ingrosso.
“Con lo spray nasale S-ketamina si perdono circa 1.200 dollari per ogni trattamento nel momento in cui si paga il farmaco e la procedura, mentre con la ketamina generica si pagano circa 300-350 dollari per il trattamento compreso il farmaco.“, afferma Loo.
Aggiunge che sia per i trattamenti con S-ketamina che per quelli generici, gli effetti positivi spesso svaniscono dopo pochi giorni o settimane, quindi potrebbe essere necessario un trattamento continuo, a seconda della situazione clinica di qualcuno. Ma i costi proibitivi del farmaco e della procedura rendono questa proposta insostenibile per la maggior parte degli australiani.
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“E se si considera che molte di queste persone potrebbero trascorrere molti mesi in Ospedale o non essere in grado di lavorare e spesso hanno tendenze suicide, è abbastanza conveniente passare alla ketamina generica, soprattutto quando si vede quanto funziona in modo incredibilmente rapido e potente. Abbiamo visto persone tornare al lavoro, studiare o lasciare l’Ospedale grazie a questo trattamento nel giro di poche settimane”.
I ricercatori esamineranno successivamente in studi più ampi la ketamina generica, per periodi più lunghi e perfezioneranno il monitoraggio della sicurezza del trattamento.
Fonte:The British Journal of Psychiatry
