Con un vaccino contro il coronavirus SARS-CoV-2 ad almeno un anno di distanza, alcuni scienziati stanno studiando farmaci e composti esistenti che potrebbero funzionare come trattamenti efficaci.
Un farmaco chiamato Remdesivir è ora sotto i riflettori, ma i Professionisti della salute e gli scienziati affermano che è troppo presto per sapere se funziona davvero contro COVID-19. Remdesivir è un farmaco antivirale, somministrato per via endovenosa, prodotto da Gilead Sciences, che esiste da anni come composto sperimentale, ma non è mai stato approvato dalla Food and Drug Administration – o da qualsiasi agenzia di approvazione dei farmaci di altri paesi. Ora sta subendo numerosi studi clinici in tutto il mondo che stanno verificando se è sicuro ed efficace contro il nuovo coronavirus nelle persone.
“È tipico di un’epidemia o di una crisi come questa “, afferma Ken Kaitin, che dirige il Tufts Center for the Study of Drug Development.” Prima che le aziende inizino a sviluppare nuovi farmaci e nuove molecole, tornano rapidamente sugli scaffali e testano quelli che hanno già “. Remdesivir è uno dei farmaci studiati nel 2014 come potenziale trattamento per l’Ebola, ma è stato messo da parte a favore di altri trattamenti e vaccini. Da allora, gli scienziati hanno condotto studi di laboratorio per vedere come Remdesivir funziona contro molti altri virus, inclusi due virus della stessa famiglia del coronavirus che causano COVID-19 – i virus dietro SARS e MERS. I ricercatori hanno ottenuto risultati positivi nei test di laboratorio e negli studi sugli animali e pensano che il farmaco interferisca con la capacità dei virus di replicarsi. Ecco perché Remdesivir è stato rimosso dallo scaffale di Gilead come potenziale trattamento COVID-19 che merita ulteriori test.
“Ovviamente stiamo aspettando i dati, sia in vitro che nelle persone, per garantire che il farmaco funzioni davvero”, ha dichiarato il CEO di Gilead Daniel O’Day ai ricercatori all’inizio di febbraio. “Ed è importante per tutti, tenere a mente che è ancora in fase di sperimentazione – stiamo ancora aspettando più dati”.
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Remdesivir viene attualmente fornito per uso compassionevole, al di fuori degli studi clinici, per il trattamento di pazienti affetti da COVID 19 in gravi condizioni e senza alternative terapeutiche.
“I test di laboratorio sono “un ottimo primo passo” per identificare un composto promettente”, afferma Travis Warren, ricercatore principale della Fondazione di Ginevra, che lavora presso l’Istituto di ricerca medica dell’esercito americano per le malattie infettive. Warren e i suoi colleghi sono stati tra i primi scienziati a eseguire i primi test su Remdesivir durante gli studi su Ebola. “Tuttavia”, dice, “ci sono “molte ragioni diverse” per cui un farmaco potrebbe funzionare bene in un laboratorio, ma non negli esseri umani”.
“Sono molto lieto di aver avuto un ruolo nel consentire a Remdesivir di essere posizionato dove si trova attualmente”, afferma Warren. “Se sarà utile dipende al 100% dall’esito di questi studi clinici”. Gli studi clinici per Remdesivir come trattamento COVID-19 sono iniziati in Cina all’inizio di febbraio. Ulteriori studi clinici non erano molto indietro – questa volta con bracci di studio in tutto il mondo, compresi gli Stati Uniti. In uno studio sponsorizzato da Gilead, i ricercatori stanno misurando il modo in cui Remdesivir influenza i livelli di ossigeno dei pazienti malati. In un altro, misureranno quanti pazienti malati potranno lasciare l’ Ospedale entro due settimane dopo l’inizio del trattamento con Remdesivir. Ma è troppo presto per vedere i risultati finali degli studi e senza questi risultati, “non possiamo davvero dire se funziona o no”, afferma Sheng Ding, Preside della facoltà di scienze farmaceutiche della Tsinghua University. “Per i pazienti, ma anche per tutte le altre persone che stanno vivendo questo momento, è comprensibile che la speranza sia importante”, afferma Ding, che dirige anche il Global Health Drug Discovery Institute. “Ma tale speranza o aspettativa deve essere gestita ed equilibrata e dovrebbe lasciare che la scienza parli da sola”. La sperimentazione clinica di Remdesivir del National Institutes of Health si sta svolgendo negli Stati Uniti. Al Massachusetts General Hospital di Boston, è iniziata questa settimana, afferma l’epidemiologo Rajesh Gandhi, che guida la task force di trattamento COVID-19 dell’Ospedale. Gandhi è contento di quanto velocemente il suo Ospedale è stato in grado di iniziare la sua parte della sperimentazione clinica. “Abbiamo bisogno di risposte prima piuttosto che dopo”, afferma.
Per quanto riguarda “quando” il farmaco potrebbe essere approvato, il commissario della FDA Stephen Hahn ha riferito che l’Agenzia sta lavorando a stretto contatto con Gilead. L’Agenzia spera di prendere rapidamente una decisione su Remdesivir.
Fonte: Health news
Il 16 marzo 2020, AIFA e Gilead hanno annunciato che l’Italia parteciperà a due studi di fase 3 promossi da Gilead Sciences per valutare l’efficacia e la sicurezza della molecola Remdesivir su adulti ricoverati con COVID 19 in gravi condizioni e senza valide alternative terapeutiche.
