Un farmaco sperimentale progettato per bloccare le proteine della coagulazione del sangue può ridurre il rischio di ictus ricorrenti, secondo uno studio di determinazione della dose pubblicato su The Lancet Neurology.
Secondo l’American Heart Association, ogni anno più di 795.000 persone negli Stati Uniti subiscono un ictus e quasi 1 su 5 andrà incontro a un altro ictus.
“Quando i pazienti presentano sintomi neurologici transitori dovuti a un ictus minore, disponiamo di farmaci che impediscono loro di avere un ulteriore ictus. Ma nonostante questi farmaci, molte persone continuano ad avere un altro ictus“, ha affermato Richard Bernstein, MD, Ph. .D., Professore presso la Divisione di Neurologia Vascolare e Ictus del Dipartimento di Neurologia di Ken e Ruth Davee e coautore dello studio. “Quando ciò accade, è molto frustrante“, aggiunge.
“Sebbene l’ictus iniziale non sia sempre invalidante, l’effetto cumulativo di ictus ricorrenti può portare una persona a necessitare di cure in una struttura di riabilitazione”, ha affermato Bernstein. Per questo motivo, ai pazienti che hanno recentemente avuto un ictus minore vengono spesso somministrati farmaci anti-coagulazione per prevenire ictus ricorrenti.
Precedenti ricerche hanno dimostrato che le persone con una carenza di fattore XI, una proteina nota per svolgere un ruolo nella coagulazione del sangue, hanno tassi più bassi di ictus ischemico, il tipo più comune di ictus durante il quale un coagulo di sangue blocca il flusso di sangue e ossigeno al cervello.
Spiegano gli autori:
“Le persone con deficit del fattore XI hanno tassi più bassi di ictus ischemico rispetto alla popolazione generale e sanguinamenti spontanei poco frequenti, suggerendo che il fattore XI ha un ruolo più importante nella trombosi che nell’emostasi. Milvexian, un inibitore orale di piccole molecole del fattore XI attivato, aggiunto alla terapia antipiastrinica standard, potrebbe ridurre il rischio di ictus ischemico non cardioembolico senza aumentare il rischio di sanguinamento. Lo scopo dello studio è stato quello di stimare la dose-risposta di milvexian per eventi ischemici cerebrali ricorrenti e sanguinamenti maggiori in pazienti con recente ictus ischemico o attacco ischemico transitorio (TIA)”.
Nell’attuale studio di determinazione della dose, più di 2.300 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un regime di farmaci anti-coagulazione insieme a diversi dosaggi una o due volte al giorno di Milvexian, un farmaco progettato per inibire il fattore XI.
Dopo 90 giorni, i ricercatori hanno utilizzato la risonanza magnetica e hanno scoperto che i partecipanti che avevano ricevuto 50-100 mg di Milvexian due volte al giorno mostravano un rischio leggermente inferiore di ictus ricorrente rispetto al placebo.
“Sembra che il farmaco funzioni per prevenire l’ictus clinico. Non lo sappiamo con certezza, ma sembra che sia così e questo ci ha permesso di scegliere una dose che raggiunga il punto giusto di riduzione del rischio di ictus senza aumentare il rischio di sanguinamento“, ha detto Bernstein. “Questo studio ci ha anche permesso di osservare che contare gli ictus sulla risonanza magnetica potrebbe non essere un buon modo per capire se questi farmaci funzionano e questo è stato il primo grande studio che ha davvero provato a utilizzare questo metodo“.
Andando avanti, Bernstein e i suoi collaboratori utilizzeranno i risultati dello studio per identificare una dose raccomandata da testare in un ampio studio clinico.
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“Ora che siamo in grado di utilizzare questi dati per identificare una dose che raggiunga il punto giusto, il passo successivo è quello di fare un ampio studio randomizzato in cui i pazienti ricevono la terapia standard o la terapia standard più questo nuovo farmaco e vedremo se a 90 giorni hanno meno ictus senza più sanguinamento“, ha detto Bernstein. “Se ciò dovesse accadere, avremo un nuovo agente per aiutare a prevenire che i pazienti abbiano ictus sotto il nostro naso, cosa che accade attualmente“.
Fonte:The Lancet
