HIV-Immagine Credit Public Domain-
La Food and Drug Administration ha approvato Sunlenca, una terapia iniettabile per sopprimere l’HIV per i pazienti che hanno sofferto di resistenza ai farmaci ad altri regimi.
Gli esperti affermano che il nuovo iniettabile, che funziona con un dosaggio meno frequente, può essere un punto di svolta per coloro le cui infezioni non rispondono ad altri trattamenti.
Sviluppato da Gilead Sciences, il farmaco è il primo di una nuova classe chiamata inibitori del capside, che agiscono bloccando il guscio proteico, o capside, del virus, interrompendo più fasi del ciclo di vita virale. In uno studio clinico, l’83% dei pazienti che assumevano Sunlenca con una combinazione di altri farmaci ha raggiunto una carica virale non rilevabile dopo circa un anno.
A proposito del trattamento per l’HIV con Sunlenca
- Sunlenca, o lenacapavir, è il primo di una nuova classe di farmaci approvati dalla FDA per il trattamento dell’HIV.
- Lenacapavir è un farmaco antiretrovirale, che agisce bloccando la replicazione del virus per mantenere i livelli di HIV nel corpo molto bassi.
- Sunlenca è approvato per i pazienti con HIV le cui infezioni non hanno risposto a molteplici altri regimi terapeutici.
- Il trattamento inizia con un regime di compresse per via orale e iniezioni, quindi iniezioni di mantenimento ogni sei mesi.
A chi è consigliato assumere Sunlenca?
La FDA ha approvato Sunlenca per gli adulti con HIV che non hanno risposto ai trattamenti per la gestione del virus, come i pazienti le cui infezioni diventano resistenti ad altri farmaci. Non è chiaro quante persone soffrano di HIV resistente ai farmaci negli Stati Uniti, ma i Centri federali per il controllo e la prevenzione delle malattie riferiscono che circa il 44% delle persone in trattamento per l’HIV non ha raggiunto la soppressione virale.
“Il trattamento potrebbe essere particolarmente utile per i pazienti più anziani che sono stati diagnosticati al culmine dell’epidemia e hanno lottato per aderire a regimi terapeutici precedenti e più complicati, che possono contribuire alla resistenza al trattamento”, ha affermato la Dott.ssa Sabrina Assoumou, medico e specialista in malattie infettive presso il Centro medico di Boston.
“Il farmaco semestrale può anche aiutare i pazienti che affrontano ostacoli alle cure, come la mancanza di mezzi di trasporto, rendendo più facile l’adesione al regime”, ha affermato la Dr.ssa Wendy Armstrong, Professoressa della Emory University, medico e specialista in malattie infettive. Altre barriere includono affrontare lo stigma a casa, vivere a miglia di distanza da una clinica o essere senzatetto.
Quali sono le preoccupazioni degli esperti di HIV?
Il farmaco costerebbe $ 42.250 per iniziare la terapia, e poi $ 39.000 all’anno per le iniezioni di mantenimento.
Molti pazienti ricevono i loro farmaci attraverso Medicaid e programmi federali di assistenza ai farmaci ai sensi del Ryan White CARE Act, ma esperti come il Dottor William Short, Presidente del consiglio di amministrazione dell’American Academy of HIV Medicine, sono ancora preoccupati.
Le comunità mediche sperano che il farmaco venga aggiunto rapidamente ai formulari del piano assicurativo.
“La nostra speranza è che questi farmaci diventino disponibili per tutti coloro che ne hanno bisogno senza barriere o sfide significative”, ha affermato Short.
Perché questo nuovo tipo di farmaco è significativo?
L’anno scorso, la FDA ha approvato Cabenuva di ViiV Healthcare, la prima iniezione intramuscolare ad azione prolungata somministrata da uno a due mese. Sunlenca viene somministrato per via sottocutanea o appena sotto la pelle.
“Un iniettabile sottocutaneo è sicuramente un punto di svolta in termini di qualità della vita“, ha detto Assoumou, spiegando che alla fine questo farmaco potrebbero essere somministrato a casa.
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“Nel frattempo, la ricerca è in corso per verificare se gli inibitori del capside possono essere utilizzati per altri pazienti che iniziano un regime per la prima volta o per la prevenzione”, dicono gli esperti. “L’HIV non ha cura, ma i trattamenti hanno fatto molta strada e gli esperti sperano che un accesso più ampio ai farmaci a lunga durata d’azione possa aprire la strada a regimi terapeutici più semplici”, ha affermato Assoumou. “È un momento davvero entusiasmante per le persone che sono sul campo, in termini di miglioramento della qualità della vita e anche di avere più opzioni nella nostra cassetta degli attrezzi”, ha aggiunto il ricercatore.
Fonte:FDA
