(Immagine Credit Public Domain).
Un terzo (35%) delle persone che hanno assunto un nuovo farmaco chiamato Gamechanger per il trattamento dell’obesità, ha perso più di un quinto (maggiore o uguale al 20%) del loro peso corporeo totale, secondo un importante studio globale che ha coinvolto ricercatori della UCL.
I risultati della sperimentazione internazionale su larga scala, pubblicati oggi sul New England Journal for Medicine, sono stati salutati come “rivoluzionari” per il miglioramento della salute delle persone con obesità e potrebbero svolgere un ruolo importante nell’aiutare il Regno Unito a ridurre l’impatto di malattie come COVID-19.
Il farmaco, Semaglutide, agisce dirottando il sistema di regolazione dell’appetito del corpo nel cervello, portando a una riduzione della fame e dell’apporto calorico.
Rachel Batterham, Professoressa che guida il Centro per la ricerca sull’obesità presso la UCL e il Centro per la gestione del peso della UCLH, è una dei principali autori del documento che ha coinvolto quasi 2.000 persone in 16 paesi.
Batterham (UCL Medicine) ha dichiarato: “I risultati di questo studio rappresentano un importante passo avanti per il miglioramento della salute delle persone con obesità. Tre quarti (75%) delle persone che hanno ricevuto 2,4 mg di Semaglutide hanno perso più del 10% del loro peso corporeo e più di un terzo ha perso più del 20%. Nessun altro farmaco si è avvicinato a produrre questo livello di perdita di peso: questo è davvero un punto di svolta. Per la prima volta, le persone possono ottenere attraverso i farmaci ciò che era possibile solo attraverso la chirurgia”.
Il Professor Batterham ha aggiunto: “L’impatto dell’obesità sulla salute è stato messo in risalto da COVID-19 in quanto l’obesità aumenta notevolmente il rischio di morire a causa del virus, oltre ad aumentare il rischio di molte malattie gravi che limitano la vita, comprese le malattie cardiache, diabete di tipo 2, malattie del fegato e alcuni tipi di cancro. Questo farmaco potrebbe avere importanti implicazioni per la politica sanitaria del Regno Unito negli anni a venire “.
Il partecipante medio alla sperimentazione ha perso 15,3 kg, un succeso accompagnato da una riduzione dei fattori di rischio per le malattie cardiache e il diabete, del grasso addominale, dei grassi nel sangue, della glicemia e della pressione sanguigna e ha portato miglioramenti nella qualità complessiva della loro vita.
Il capo ricercatore britannico, il Professor John Wilding (Università di Liverpool), ha dichiarato: “Questo è un progresso significativo nel trattamento dell’obesità. Semaglutide è già approvato e utilizzato clinicamente a una dose inferiore per il trattamento del diabete, quindi come medici abbiamo già familiarità con il suo utilizzo. Per me questo è particolarmente eccitante in quanto sono stato coinvolto nei primi studi sulGLP1 (quando lavoravo all’Hammersmith Hospital negli anni ’90 siamo stati i primi a dimostrare in studi di laboratorio che il GLP1 influiva sull’appetito), quindi è è bello vedere tutto questo lavoro tradotto in un trattamento efficace per le persone con obesità “.
Sulla base delle prove di questo studio, Semaglutide è stato sottoposto all’approvazione normativa come trattamento per l’obesità all’Istituto Nazionale di Eccellenza Clinica (NICE), all’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Note sulla sperimentazione
Lo studio controllato randomizzato di fase III ‘STEP’ * ha coinvolto 1.961 adulti in sovrappeso o obesi (peso medio 105 kg; indice di massa corporea 38 kg / m2) e si è svolto in 129 siti in 16 paesi in Asia, Europa, Nord America e Sud America.
I partecipanti hanno assunto una dose di 2,4 mg di semaglutide (o placebo corrispondente) settimanalmente tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle); simile al modo in cui le persone con diabete iniettano l’insulina. Nel complesso, il 94,3% dei partecipanti ha completato lo studio di 68 settimane, iniziato nell’autunno 2018. In quelli che assumevano Semaglutide, la perdita di peso media è stata di 15,3 kg, con una riduzione del BMI di -5,54. Il gruppo placebo ha osservato una perdita di peso media di 2,6 kg con una riduzione del BMI di -0,92.
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Note sul farmaco
Semaglutide è clinicamente approvato per l’uso per i pazienti con diabete di tipo 2, anche se in genere viene prescritto in dosi molto più basse di 1 mg. Il farmaco possiede un composto strutturalmente simile (e imita) all’ormone umano glucagon-like peptide-1 (GLP-1), che viene rilasciato nel sangue dall’intestino dopo i pasti. GLP-1 induce la perdita di peso riducendo la fame, aumentando la sensazione di pienezza e aiutando così le persone a mangiare di meno e ridurre il loro apporto calorico.
Mentre lo studio STEP ha attraversato studi di fase I e II, valutando le dosi di 2,4 mg per la sicurezza, nello studio di fase III alcuni partecipanti hanno riportato effetti collaterali del farmaco tra cui nausea e diarrea da lieve a moderata che erano transitori e generalmente risolti senza interruzione permanente dello studio.
La sperimentazione internazionale è stata finanziata dalla società farmaceutica Novo Nordisk.
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