(Fibromi uterini-Immagine Credit Public Domain).
I fibromi uterini sono una causa comune di forti emorragie mestruali e dolore nelle donne in età riproduttiva, specialmente tra le donne di colore. Si stima che circa 34 miliardi di dollari di costi sanitari siano associati ai fibromi uterini nei soli Stati Uniti ogni anno, ma ci sono poche opzioni di trattamento oltre alla chirurgia.
Ora un ricercatore dell’Università di Chicago che lavora con un team internazionale di scienziati ha sviluppato una terapia combinata orale quotidiana che è affidabile, sicura ed efficace per il trattamento a lungo termine dei fibromi uterini. “Questa scoperta è un nuovo importante strumento che sarà un’importante aggiunta al campo della ricerca”, ha detto Ayman Al-Hendy, MD, Ph.D., Professore di ostetricia e ginecologia e autore principale dello studio, che è stato pubblicato il 17 febbraio 2021 nel New England Journal of Medicine.
Al-Hendy ha condotto una sperimentazione clinica internazionale di fase 3 di una terapia di combinazione incentrata su Relugolix. Questo farmaco antagonista del GnRH (antagonisti dell’ormone di rilascio delle gonadotropine) inibisce la produzione di estrogeni e progesterone, i due ormoni che alimentano la crescita dei fibromi. “Quando si privano i fibromi di questi due ormoni, i sintomi migliorano notevolmente”, ha detto Al-Hendy.
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Tuttavia, come la ricerca precedente ha dimostrato e Al-Hendy confermato, l’uso di Relugolix da solo può causare una cascata di sintomi della menopausa, come vampate di calore, sudorazioni notturne e una diminuzione della densità ossea, che derivano da una carenza di estrogeni. Per lo studio, Al-Hendy ha combinato 40 mg di Relugolix con piccole dosi di estrogeni (1 mg di estradiolo) e progesterone sintetico (0,5 mg di noretindrone acetato). Questa terapia combinata non solo ha prevenuto i sintomi della menopausa, ma ha portato a notevoli miglioramenti nelle misure relative ai fibromi. In due sessioni durante lo studio clinico di 24 settimane, un totale di 770 pazienti, il 73% e il 71% dei partecipanti, rispettivamente, ha mostrato un miglioramento significativo in misure chiave come il volume della perdita di sangue mestruale, dolore, anemia, sofferenza da sanguinamento e pelvico disagio.
Lo studio è stato anche degno di nota per quanto bene la sua coorte rifletteva la popolazione di pazienti più colpiti dai fibromi uterini. Circa la metà dei partecipanti allo studio erano donne di colore, per le quali i fibromi uterini sono quattro volte più comuni.
“La terapia di combinazione Relugolix presenta una promettente alternativa non invasiva alla rimozione chirurgica dell’utero (isterectomia) o alla rimozione chirurgica dei fibromi (miomectomia)“, ha detto Al-Hendy. Il tasso di ricorrenza dei fibromi dopo la miomectomia arriva fino al 70% nelle donne di colore.
“A mio parere, negli Stati Uniti, facciamo troppe isterectomie e sento che le nostre pazienti con fibromi uterini meritano davvero di avere una vasta gamma di opzioni”, ha detto Al-Hendy. “Questa terapia combinata è una ottima opzione per questa popolazione più giovane che vuole preservare la propria fertilità. Ma ci sono così tanti scenari che penso che questa terapia farà un cambio di paradigma nel trattamento dei fibromi uterini e migliorerà la qualità della vita delle donne”.
Fonte: New England Journal of Medicine
