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La colchicina riduce il rischio di eventi cardiovascolari maggiori nei pazienti con malattia coronarica cronica, secondo i risultati dello studio LoDoCo2 presentato oggi al Congresso ESC 2020.
“Nel corso di un decennio, più di uno su tre pazienti avrà un altro attacco di cuore o ictus o morirà a causa di malattie cardiache nonostante l’assunzione di farmaci preventivi “, ha detto l’autore dello studio il Dottor Mark Nidorf di GenesisCare, Australia. “Il nostro studio mostra che questo dato potrebbe essere ridotto a uno su quattro con l’aggiunta di colchicina a basso dosaggio al trattamento”.
,La colchicina, originariamente derivata dal bulbo della pianta del croco è stata utilizzata fin dall’antichità per curare le infiammazioni. Ora prodotta sinteticamente, è un farmaco generico usato per curare la gotta. Il farmaco inibisce anche diverse vie infiammatorie note per essere importanti nell’aterosclerosi. Lo studio pilota LoDoCo (Low Dose Colchicine) ha suggerito che la colchicina, 0,5 mg una volta al giorno, era sicura ed efficace per prevenire gli eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia coronarica.
Lo studio LoDoCo2 ha randomizzato 5.552 pazienti affetti da malattia coronarica cronica. L’endpoint primario era un composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus ischemico o rivascolarizzazione coronarica guidata dall’ischemia.
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Durante un follow-up mediano di quasi 30 mesi, l’endpoint primario si è verificato in 187 (6,8%) pazienti nel gruppo colchicina e 264 (9,6%) pazienti nel gruppo placebo. Quando i componenti dell’endpoint primario sono stati analizzati separatamente, è stata osservata una tendenza coerente con tutti gli endpoint e l’infarto miocardico e la rivascolarizzazione coronarica guidata dall’ischemia erano entrambi significativamente meno frequenti nel gruppo della colchicina.
Più del 90% dei pazienti era tollerante alla colchicina. Di coloro che erano intolleranti, la maggior parte ha riportato sintomi gastrointestinali transitori. Nei pazienti randomizzati nello studio, la colchicina a basso dosaggio è stata ben tollerata a lungo termine.
Durante un follow-up massimo di cinque anni, la colchicina a basso dosaggio non è stata associata ad alcun effetto avverso grave. La neutropenia e la miotossicità erano rare e non più frequenti con il farmaco che con il placebo. Non sono stati riscontrati effetti sfavorevoli con la terapia combinata con statine anche a dosi elevate di statine.
Il Dottor Nidorf ha affermato: “Lo studio ha confermato che la colchicina a basso dosaggio è stata tollerata a lungo termine e ha ridotto significativamente il rischio dell’endpoint primario di quasi un terzo. I benefici sono stati osservati subito dopo l’inizio della terapia e hanno continuato a crescere nel tempo e sono stati osservati pazienti che già ricevevano altre terapie di prevenzione efficaci “.
L’entità dell’effetto della colchicina sugli esiti cardiovascolari era coerente con quella riscontrata negli studi CANTOS e COLCOT. Il Dottor Nidorf ha dichiarato: “I risultati dello studio LoDoCo2 stabiliscono la colchicina come una potenziale nuova opzione per la prevenzione a lungo termine degli eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia coronarica cronica”.
