Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), circa 5,1 milioni di persone negli Stati Uniti sono affette da insufficienza cardiaca.
ACE (enzima di conversione dell’angiotensina) inibitori sono attualmente un trattamento chiave per l’insufficienza cardiaca cronica.
Il nuovo farmaco, sviluppato dalla società farmaceutica Novartis, si compone di valsartan – un bloccante del recettore dell’angiotensina (ARB) – e sacubitril, una sostanza che inibisce un enzima chiamato neprilisina, che a sua volta aumenta i livelli di peptidi importanti per la regolazione del sistema cardiovascolare.
Il co-ricercatore principale, Dr. Milton Packer, del Southwestern Medical Center dell’Università del Texas, spiega che i risultati dello studio – chiamato PARADIGMA-HF – lo riempiono di fiducia nel nuovo farmaco che andrà a sostituire gli ACE-inibitori per il trattamento dello scompenso cardiaco .
I risultati dello studio, pubblicato su The New England Journal of Medicine, sono stati recentemente presentati al Congresso 2014 della Società Europea di Cardiologia.
Per raggiungere i loro risultati, il team ha confrontato l’efficacia di LCZ696 con un ACE-inibitore chiamato enalapril, in 8442 pazienti con scompenso cardiaco.
I pazienti, provenienti da 985 siti in 47 paesi, sono stati randomizzati a ricevere 200 mg di LCZ696 o 10 mg di enalapril due volte al giorno, tra dicembre 2009 e gennaio 2013, in aggiunta ad altri trattamenti consigliati.
Il team ha incluso un “periodo di run-in” nello studio, per confrontare gli effetti di LCZ696 contro dosi di enalapril, che hanno dimostrato di ridurre la mortalità dei pazienti con insufficienza cardiaca, rispetto a un placebo.
Rispetto ai pazienti che hanno assunto enalapril, quelli che hanno assunto LCZ696 hanno dimostrato un rischio ridotto del 17% di tutte le cause di mortalità e una riduzione del rischio del 20% di mortalità cardiovascolare. Avevano anche un rischio inferiore del 21% di ospedalizzazione.
Inoltre, i ricercatori hanno trovato che i pazienti trattati con LCZ696 hanno riportato una migliore tolleranza del farmaco, rispetto a coloro che hanno assunto enalapril.
Commentando i loro risultati, i ricercatori dicono:
“L’entità dell’effetto benefico di LCZ696, rispetto a enalapril, sulla mortalità cardiovascolare era almeno pari a quella del trattamento a lungo termine con enalapril, rispetto al placebo.
Questa robusta scoperta fornisce una forte evidenza che l’inibizione combinata del recettore dell’angiotensina e neprilisina è superiore alla inibizione del sistema renina-angiotensina da sola, in pazienti con insufficienza cardiaca cronica “.
David Epstein della Novartis, che ha finanziato lo studio, ha comunicato che il farmaco potrebbe essere sul mercato entro il terzo trimestre del prossimo anno, anche se non ha precisato il costo.
In un editoriale legato allo studio, il Dr. Jessup Mariell, di Penn Medicina presso la University of Pennsylvania Health System, dice che questo studio può rappresentare una “nuova soglia della speranza” per i pazienti con insufficienza cardiaca.
“I risultati positivi osservati in PARADIGMA-HF possono essere applicati ad un ampio spettro di pazienti, compresi quelli che stanno attualmente ricevendo la migliore terapia possibile”.
Fonte:
L’angiotensina-neprilisina inibizione contro Enalapril in Heart Failure , DOI: 10,1056 / NEJMoa1409077, Milton Packer et al, pubblicato in. The New England Journal of Medicine , 30 ago 2014.
Editoriale: neprilisina Inibizione – Una nuova terapia per l’insufficienza cardiaca , DOI: 10,1056 / NEJMe1409898, Mariell Jessup, pubblicato in em> The New England Journal of Medicine, 30 agosto 2014.
Fonte supplementare: Società Europea di Cardiologia comunicato stampa , accessibile 1 Settembre 2014.
Fonte supplementare: Reuters rapporto , accessibile 1 Settembre 2014.
Fonte supplementare: Centers for Disease Control and Prevention, il cuore scheda fallimento , accessibili 1 settembre 2014.
- Fonte supplementare: Mayo Clinic,
- , accessibile 1 settembre 2014.
