Il farmaco anticolesterolo Praluent (alirocumab), prodotto dalla francese Sanofi Pharmaceuticals, è collegato a un rischio inferiore del 15% di eventi cardiovascolari maggiori come infarto e ictus, secondo uno studio pubblicato sabato.
Alirocumab è stato anche associato a una riduzione del 15% del decesso per qualsiasi causa, mostrando la prima evidenza che questa relativamente nuova classe di farmaci, denominati inibitori PCSK9, possono prolungare la vita.
Il beneficio del farmaco è ancora maggiore tra persone con tenore di colesterolo “cattivo” o LDL ostinatamente elevato, superiore a 100 mg / dL. Questo gruppo di pazienti ha avuto una riduzione del 29 per cento del rischio di morte per qualsiasi causa dopo aver assunto il farmaco per due anni.
Gli inibitori PCSK9 sono anticorpi monoclonali che mirano e inattivano una specifica proteina nel fegato, riducendo drasticamente la quantità di colesterolo LDL dannoso che circola nel sangue.
La ricerca ha dimostrato che questi farmaci, somministrati per iniezione ogni due o quattro settimane, possono funzionare anche meglio delle statine che sono la tradizionale la prima linea di trattamento per il colesterolo alto.
( Vedi anche:Colesterolo alto: hai bisogno di statine?).
Il colesterolo alto è un fattore chiave nella malattia coronarica, il tipo più comune di malattie cardiache e il killer numero uno di uomini e donne in tutto il mondo, secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità.
Ma né Praluent né il suo principale concorrente, Repatha (evolocumab) prodotto da Amgen Pharmaceuticals, hanno ottenuto importanti successi commerciali a causa del loro pesante prezzo annuale di oltre $ 14.000 (11.300 euro) per paziente.
L’anno scorso, i ricercatori hanno riportato risultati simili per Repatha che riduce anche il rischio di infarto, ictus e ospedalizzazione per arterie bloccate del 15 per cento.
“Ora che abbiamo due studi che mostrano costantemente benefici dagli inibitori di PCSK9 e dato il beneficio di riduzione del rischio di mortalità che riportiamo qui per la prima volta, penso che questi risultati possano cambiare l’equazione per questi farmaci”, ha detto Philippe Gabriel Steg, capo di cardiologia all’Hopital Bichat a Parigi e co-Presidente dello studio.
“Non stiamo solo parlando di prevenire eventi non fatali come attacchi di cuore, ma in realtà di preservare la vita“.
Preoccupazioni per il costo
Le scoperte descritte sabato alla conferenza dell’American College of Cardiology a Orlando, in Florida, sono state basate su una sperimentazione internazionale che ha coinvolto circa 19.000 persone in 57 paesi, assegnate casualmente a ricevere Alirocumab o un placebo.
Tra le persone arruolate, molte erano state trattate con la massima quantità di terapia con statine possibile che tuttavia, non erano ancora in grado di abbassare il colesterolo.
Lo studio ha incluso pazienti il cui colesterolo LDL era di circa 70 mg / dl o superiore e il colesterolo non-HDL era di 100 mg / dl o superiore.
I partecipanti sono stati seguiti per un massimo di cinque anni, con il 44% di partecipanti per tre anni o più.
Le iniezioni sono state ben tollerate dai pazienti, con lieve prurito, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione, sintomi che si sono verificati in circa il 3% dei pazienti che hanno ricevuto il farmaco e nel 2% dei pazienti che hanno ricevuto il placebo.
“Credo che questo studio cambierà la pratica”, ha detto il medico-capo del Mount Sinai Medical Hospital, Valentin Fuster, che non è stato coinvolto nella ricerca.
Tuttavia, ha ammonito che il prezzo elevato dei farmaci rimane un ostacolo al loro pieno utilizzo.
“Fino ad ora, la fattibilità e l’accessibilità economica dell’uso di questi tipi di farmaci sono state estremamente difficile”, ha detto in una conferenza stampa Fuster.
“Spero che questo particolare studio sia davvero un fattore scatenante, sia un catalizzatore, per rendere questi farmaci molto più disponibili alle persone che ne hanno bisogno”.
Praluent è stato approvato in oltre 60 paesi al di fuori degli Stati Uniti, secondo Sanofi, mentre Repatha è stata immessa sul mercato statunitense nel 2015.
Sanofi e Regeneron hanno dichiarato che avrebbero lavorato per abbassare il prezzo di questi farmaci per i pazienti ad alto rischio.
“Ci impegniamo a lavorare con tutti i piani sanitari che accettano di rimuovere le barriere all’accesso ai pazienti ad alto rischio per offrire un prezzo netto più conveniente per Praluent”, ha affermato Leonard Schleifer,Presidente e CEO di Regeneron.
Fonte: AFP
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