Attualmente, i medici che curano pazienti affetti da epatite C con cirrosi (cicatrizzazione del fegato) sono in grado di offrire solo trattamenti con interferone che purtroppo, funzionano solo per meno della metà dei pazienti. Ora, un nuovo studio ha trovato che una combinazione di farmaci senza interferone, sicura e ben tollerata, ha curato oltre il 90% dei 380 pazienti con cirrosi epatica che hanno partecipato alla sperimentazione, in 12 settimane.
L’ epatite C è causata da un virus che si diffonde attraverso il contatto diretto con sangue infetto. Secondo i Centri statunitensi per il Controllo delle Malattie e la Prevenzione (CDC), più di 3 milioni di americani sono affetti dalla malattia.
“L’epatite C è la causa numero uno di cirrosi, trapianto di fegato e cancro al fegato”, dice il primo autore dello studio Fred Poordad, dell’ Università del Texas, Health Science Center a San Antonio.
La ricerca è stata pubblicata sul New England Journal of Medicine.
” Questo nuovo studio, uno studio di fase III per testare la sicurezza della nuova terapia sperimentale, è molto importante perché al momento, l’interferone è l’unico farmaco in grado di combattere l’epatite C, ma i pazienti trattati con questo farmaco hanno spesso ricadute, con maggiori effetti tossici per coloro che hanno la cirrosi”, spiega il Prof. Poordad.
La nuova terapia di combinazione, senza interferone, comprende gli agenti: ABT-450/ritonavir, ombitasvir, dasabuvir e ribavirina. Il nome dello studio è TURQUOISE-II.
I ricercatori, con il supporto della società biopharma AbbVie, che ha finanziato la ricerca, ha testato la nuova terapia in 380 pazienti con epatite C genotipo 1 e cirrosi. I pazienti avevano un’età compresa tra 18 e 70 e sono stati selezionati e reclutati tra ottobre 2012 e aprile 2013 in 78 ospedali e cliniche differenti in Canada, Inghilterra, Germania, Spagna e Stati Uniti.
Gli autori spiegano che il dosaggio – somministrato per via orale sotto forma di pillola – era: “ABT-450/r-ombitasvir (alla dose giornaliera di 150 mg di ABT-450, 100 mg di ritonavir, e 25 mg di ombitasvir), dasabuvir (250 mg due volte al giorno) e ribavirina, somministrati in base al peso corporeo.
Il nuovo trattamento ha dimostrato la sua efficacia: non c’era più alcuna traccia del virus dell’epatite C nel sangue del 91,8% dei pazienti, dopo 12 settimane di trattamento e nel 95,9% dei pazienti, dopo 24 settimane di trattamento.
Buona possibilità di guarigione con una terapia breve, non tossica
“I ricercatori stanno ancora testando i campioni di sangue e lo faranno per tre anni dopo la fine della terapia e finora non ci sono state a lungo termine, le recidive tardive”, dice il Prof. Poordad che ha recentemente presentato i dati dello studio al Congresso Internazionale sul fegato tenutosi a Londra:
“I pazienti con malattia epatica avanzata possono ora essere curati dalla loro epatite, con un regime molto ben tollerato e breve”.
Il Prof. Poordad ed i suoi colleghi si aspettano che il nuovo trattamento sia disponibile intorno alla fine del 2014 o all’inizio del 2015.
Nel dicembre 2013, uno studio pubblicato sulla rivista Hepatology, suggeriva che i diabetici con epatite C possono trarre beneficio dalla terapia antivirale : il miglioramento principale è quello di esiti cardiovascolari e renali. Questo segue la prova che le persone con epatite C hanno un rischio maggiore di sviluppare il diabete e l’insulino-resistenza.
Fonte NEJM on line 12 aprile 2014; DOI: 10.1056/NEJMoa1402869; astratto .
