L’epatite C è una malattia contagiosa che causa infiammazione del fegato. Si sviluppa principalmente attraverso il contatto con il sangue di una persona infetta da virus dell’epatite C (HCV).
La malattia può causare una forma acuta dell’infezione ed i sintomi si verificano nei primi 6 mesi dopo l’infezione. Purtroppo, il 55-85% degli individui infettati con HCV vanno a sviluppare infezione cronica che può portare a malattie del fegato, come la cirrosi o cancro del fegato .
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), 350-500,000 persone muoiono ogni anno per malattie del fegato epatite C-correlate. Nei soli Stati Uniti, il numero di individui che sviluppano il cancro al fegato o insufficienza epatica a causa dell’infezione, si prevede possa triplicare entro il 2030, a causa di tassi di trattamento bassi.
I ricercatori hanno cercato di sviluppare un nuovo regime farmacologico per migliorare l’assorbimento del il trattamento standard. Essi si sono concentrati su HCV di genotipo 1 – il tipo più comune negli Stati Uniti, Europa, Nord Asia, Australia e Sud America.
Asunaprevir e daclatasvir regime ‘mostrano enorme miglioramento delle terapie standard’
La terapia standard per il genotipo HCV1 cronica è una combinazione di tre farmaci antivirali; ribavirina (RBV), interferone pegilato (PEG) e un inibitore della proteasi. Questi tre farmaci agiscono insieme per fermare la replicazione del virus e contribuire ad amplificare la risposta del sistema immunitario per eliminare il virus.
Ma anche se tale trattamento può essere efficace, il suo regime può essere difficile da seguire. Alcuni pazienti sono sottoposti alla somministrazione di farmaci per iniezione, nonché all’assunzione fino a 18 pillole al giorno, un regime che può continuare per un massimo di un anno. Inoltre, il trattamento può causare gravi effetti collaterali, come anemia e depressione . Tutti questi fattori possono scoraggiare i pazienti dal continuare il trattamento.
Nel primo studio – condotto dal Prof. Michael Manns della Hannover Medical School in Germania – il team ha esaminato l’efficacia di due antivirali ad azione diretta (DAA) – asunaprevir e daclatasvir – su 645 pazienti con HCV genotipo 1b.
I pazienti sono stati assegnati all’assunzione di un farmaco per via orale al giorno, per 6 mesi. I ricercatori hanno inoltre assegnato ulteriori 102 pazienti con l’infezione, a ricevere placebo.
Secondo il team, il trattamento è stato un successo poichè il 90% dei pazienti che sono stati trattati in precedenza, e l’ 82% dei pazienti che sono stati trattati senza successo con regimi standard o che erano intolleranti, sono stati curati dall’ infezione.
Commentando i risultati, il Prof. Manns afferma:
“L’efficacia e la sicurezza di 24 settimane di daclatasvir più asunaprevir rappresenta un enorme miglioramento rispetto alla terapia standard a base di inibitori, per l’infezione da HCV di genotipo 1b (fino a 48 settimane di boceprevir e telaprevir in combinazione con PEG / RBV).
Questa nuova combinazione orale potrebbe fornire una opzione di trattamento più efficace, più sicura, più breve e più semplice per coloro che sono difficili da curare tradizionalmente, affetti da cirrosi o coloro che non hanno risposto alle terapie esistenti “.
ll 93% dei pazienti curati con sofosbuvir e simeprevir senza ribavirina
Nel secondo studio, condotto dal Prof. Eric Lawitz del Texas Institute presso l’Università del Texas Health Science Center, il team di ricerca ha incluso 167 pazienti con HCV di genotipo 1a o 1b.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una combinazione orale di sofosbuvir e simeprevir una volta al giorno, con o senza ribavirina, per 12 o 24 settimane.
Dopo 12 settimane, il Prof. Lawitz e colleghi hanno scoperto che il 93% dei pazienti che hanno assunto sofosbuvir e simeprevir senza ribavirina – compresi quelli con cirrosi e coloro che in precedenza non rispondevano al trattamento standard, sono stati curati dall’ infezione. HCV rilevabile non è stata trovata nel sangue dei partecipanti allo studio, nemmeno tre mesi dopo che il trattamento è stato cessato.
Secondo il Prof. Lawitz, questi risultati sono promettenti nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con HCV di genotipo 1:
“Abbiamo visto un tasso di guarigione di circa il 93% con solo 12 settimane di trattamento con un regime completamente orale che non include interferone o ribavirina. Ciò è particolarmente incoraggiante data l’alta percentuale di partecipanti che avevano più caratteristiche tradizionalmente associate a bassi tassi di guarigione , compresa la cirrosi “.
In un editoriale legato allo studio, il Prof. Ed Gane, direttore dell’Unità di Trapianto di fegato della Nuova Zelanda a Aukland City Hospital, sostiene che i regimi orali DAA dovrebbero aumentare l’assorbimento del trattamento e migliorare il loro successo, oltre a ridurre l’onere di complicazioni epatiche.
“Combinato con test mirati , il trattamento delle popolazioni a rischio di infezione (ad esempio, trattamento come prevenzione) con questi regimi DAA, potrebbe finalmente eliminare l’infezione da HCV”, aggiunge il ricercatore.
Ma egli osserva che vi è un grande ostacolo da superare prima che tale trattamento sia diffuso:
“L’unico ostacolo al raggiungimento di questo obiettivo sarà la possibilità di accedere a queste nuove terapie. In molti paesi in via di sviluppo dove HCV è endemica, la terapia a base di interferone rimarrà la prima scelta a causa del costo elevato di DAAS e la mancanza di rimborsi.
Quasi il 75% di tutti i pazienti con infezione da HCV risiedono in regioni economicamente depresse dell’Europa orientale, Asia e Medio Oriente. L’eradicazione dell’infezione da HCV in tutto il mondo sarà raggiungibile attraverso l’accesso universale ai test HCV e nuovi regimi DAA “.
Fonte
All-oral daclatasvir plus asunaprevir for hepatitis C virus genotype 1b: a multinational, phase 3, multicohort study, Michael Manns et al., published in The Lancet, 28 July 2014, Abstract.
