Retinopatia diabetica-Immagine Credit Public Domain.
Uno studio condotto dal Brigham and Women’s Hospital ha scoperto che l’Empagliflozin (venduto con il nome di Jardiance) può ridurre il rischio di progressione della retinopatia diabetica (DR) nei pazienti con una storia di retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR), ma non ha mostrato alcuna associazione con la prevenzione dell’insorgenza di una nuova NPDR.
La retinopatia diabetica è una delle complicazioni più comuni del diabete di tipo 2, che ha colpito il 26% dei pazienti negli Stati Uniti nel 2021. È la causa principale di perdita irreversibile della vista tra gli adulti in età lavorativa. Si prevede che questa tendenza aumenterà nei prossimi decenni.
Empagliflozin, un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2i) sviluppato principalmente per il controllo del glucosio, ha mostrato benefici per gli esiti cardiovascolari e renali in precedenti studi clinici. La sua associazione con la progressione della DR è rimasta poco chiara.
Nello studio di coorte “Empagliflozin e rischio di retinopatia nei pazienti con diabete di tipo 2“, pubblicato su JAMA Ophthalmology, il team ha analizzato l’impatto dell’Empagliflozin sulla progressione della retinopatia diabetica rispetto agli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP4i).
Sono stati analizzati i dati delle richieste di risarcimento assicurativo di Medicare e di due importanti piani sanitari di un periodo di cinque anni prima del COVID. Gli adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato la terapia con Empagliflozin o DPP4i sono stati divisi in due gruppi: 34.239 coppie abbinate per valutare il rischio di sviluppare una nuova NPDR e 7.831 coppie abbinate per esaminare la progressione della DR in quelli con NPDR preesistente. Le coorti sono state seguite per una media di otto mesi dopo l’inizio di uno dei due trattamenti.
Per l’NPDR incidente, non è stata osservata alcuna differenza significativa tra i gruppi. Gli utilizzatori di Empagliflozin hanno avuto 741 eventi rispetto ai 712 nel gruppo DPP4i, corrispondente a un HR non significativo di 1,04.
Per quanto riguarda la progressione della DR, gli utilizzatori di Empagliflozin hanno manifestato meno eventi (158) rispetto al gruppo DPP4i (201), con un HR di 0,78. Le curve di incidenza cumulativa hanno mostrato una divergenza a favore di Empagliflozin per la progressione della DR all’inizio del follow-up.
Sebbene Empagliflozin non abbia influenzato l’insorgenza di NPDR, è stato associato a una riduzione del 22% del rischio di progressione di DR tra gli individui con retinopatia diabetica proliferativa preesistente. I risultati sono coerenti con le precedenti analisi post hoc dello studio EMPA-REG OUTCOME, che ha mostrato una riduzione del rischio simile del 22% negli eventi correlati a DR con Empagliflozin rispetto al placebo.
Rispetto a DPP4i, il team non ha osservato alcuna differenza nell’incidenza della retinopatia diabetica con Empagliflozin, il che suggerisce che non ha alcun effetto preventivo. L’associazione di Empagliflozin con una ridotta progressione della retinopatia diabetica in coloro con NPDR preesistente, lo rende una considerazione per coloro con DR preesistente.
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Gli autori suggeriscono che sono necessarie ulteriori ricerche per esplorare i risultati a lungo termine con dati più completi sui pazienti, come la durata del diabete, la gravità della DR all’inizio e l’esecuzione di valutazioni dirette dei pazienti anziché basarsi esclusivamente sui dati delle richieste di risarcimento.