(Diabete tipo 2-Immagine:Ildiko Lingvay, MD, MPH, MSCS- Credit Università Southwestern).
Il trattamento delle persone con diabete tipo 2 con una nuova terapia insulinica iniettabile una volta alla settimana si è rivelato sicuro ed efficace quanto le iniezioni giornaliere di insulina, secondo i risultati di due studi clinici internazionali pubblicati online su Diabetes. Gli studi suggeriscono che il trattamento una volta alla settimana potrebbe fornire una conveniente alternativa al carico di iniezioni giornaliere di insulina per i pazienti diabetici.
L’avvio e il mantenimento del trattamento con insulina rimangono una sfida per milioni di pazienti in tutto il mondo con diabete di tipo 2. La paura delle iniezioni e l’inconveniente e il peso della terapia iniettabile contribuiscono alle barriere contro l’inizio e l’adesione alla terapia insulinica. L’efficacia e la sicurezza del trattamento con insulina dipendono anche fortemente da altri fattori, come l’accuratezza dei dosaggi, i tempi e gli obiettivi glicemici. Gli operatori sanitari ritengono che la riduzione della frequenza di somministrazione del trattamento, come l’insulina una volta alla settimana utilizzata in questi studi di fase 2, possa diminuire la riluttanza ad iniziare la terapia insulinica migliorando l’aderenza a lungo termine, il controllo del glucosio e, in definitiva, il benessere del paziente.
“L’insulina, che è stata la base del trattamento del diabete da 100 anni, è un efficace agente ipoglicemizzante ed è sicura se usata alla dose corretta”, afferma Ildiko Lingvay, MD, MPH, MSCS , Professore di medicina interna e scienze dei dati presso la UT Southwestern. “Il trattamento con insulina è gravoso, richiede iniezioni frequenti e continua a portare un certo stigma. Lo sviluppo di un’insulina efficace e sicura che può essere somministrata una volta alla settimana è un enorme progresso nel campo“.
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Lingvay, consulente per Novo Nordisk, è l’autore principale di uno degli studi che ha coinvolto 205 pazienti provenienti da sette paesi (Stati Uniti, Croazia, Germania, Ungheria, Polonia, Slovacchia e Spagna). La sperimentazione clinica consisteva in un periodo di screening di due settimane, 16 settimane di trattamento e un follow-up di cinque settimane per valutare tre diversi modi per regolare e ottimizzare la dose di insulina e determinare quale presentava il miglior equilibrio tra un’efficace riduzione del glucosio e la riduzione al minimo degli eventi di glucosio basso. Lingvay è anche autrice del secondo studio che ha incluso 154 pazienti provenienti da cinque paesi (Stati Uniti, Canada, Repubblica Ceca, Germania e Italia). Questo studio ha seguito lo stesso lasso di tempo di 23 settimane e ha valutato gli aspetti pratici dell’uso di insulina nonché i modi migliori per passare da un regime quotidiano alle nuove iniezioni settimanali di insulina. I ricercatori hanno stabilito che iniziare con una prima dose più alta, chiamata dose di carico, ha permesso ai pazienti di raggiungere il loro target glicemico ottimale più velocemente.
“Questi due studi sono serviti come trampolino di lancio per un ampio programma di sperimentazione clinica di fase 3 attualmente in corso presso la UT Southwestern e altri siti, progettato per valutare l’efficacia della somministrazione di insulina una volta alla settimana in pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2“, dice Lingvay. “La somministrazione di insulina settimanale è un punto di svolta che ridurrà il carico di trattamento per i pazienti, migliorando anche la compliance. Questo trattamento ridurrà anche l’onere per coloro che si prendono cura di pazienti con diabete che richiedono insulina. Ad esempio, per i pazienti che necessitano di aiuto per le iniezioni, quelli che vivono in strutture di assistenza a lungo termine e quelli con problemi di memoria, la somministrazione di insulina una volta alla settimana faciliterà il trattamento e ridurrà il carico per gli operatori sanitari”.
Novo Nordisk è stato lo sponsor di entrambi gli studi.
Fonte:utsouthwestern