Un farmaco, precedentemente utilizzato per il trattamento della psoriasi, ha mostrato risultati positivi in uno studio di fase II per valutare la sua efficacia nel trattamento del diabete di tipo 1, secondo uno studio pubblicato sulla rivista The Lancet Diabete e Endocrinologia .
Il farmaco, chiamato alefacept, è un farmaco immuno-soppressione che è stato usato per trattare la psoriasi , una condizione comune della pelle, per circa un decennio.
Secondo il team di ricercatori americani, ci sono stati studi negli anni 1980 e 1990 che hanno esplorato l’uso di farmaci immunosoppressori per trattare il diabete di tipo 1, ma l’uso a lungo termine della terapia immunosoppressiva a quel tempo, aveva superato i benefici.
Tuttavia, di recenti sono stati sviluppati farmaci immunosoppressori per indirizzare le cellule che fanno scattare disordini autoimmuni, evitando le cellule immunitarie necessarie per il normale funzionamento del sistema immunitario.
Alefacept, commercializzato come AMEVIVE ma ritirato dal suo produttore nel 2011, perchè attaccava le cellule T specifiche, un tipo di globuli bianchi che includono cellule TEM (memoria effettrici)e su scala minore,cellule MTC (memoria centrale). Il farmaco provoca fra l’altro apoptosi, morte cellulare programmata, delle cellule T memoria.
Poiché il diabete di tipo 1 comporta un processo in cui cellule TEM e cellule TCM attaccano le cellule produttrici di insulina nel pancreas, i ricercatori hanno voluto verificare l’effetto di alefacept su pazienti che erano stati recentemente diagnosticati con la condizione.
I ricercatori, guidati dal professor Mark Rigby della Indiana University e del Riley Hospital for Children di Indianapolis, hanno reclutato 49 pazienti da 14 diverse istituzioni statunitensi.
Alefacept iniezioni sono state somministrate a 33 dei partecipanti per un periodo di 12 settimane, seguite da una pausa di 12 settimane, prima di un ulteriore dose settimanale del farmaco per un periodo di altre 12 settimane. Gli altri 16 partecipanti hanno ricevuto un placebo e hanno seguito la stessa pianificazione.
Alefacept ha preservato la secrezione insulinica
Nell’analizzare la funzionalità del pancreas rispetto alla sua capacità di secernere insulina in risposta al cibo dopo 2 ore dal pasto, i ricercatori non hanno trovato alcuna differenza tra i due gruppi.
Tuttavia, quando i ricercatori hanno osservato la secrezione insulinica 4 ore dopo il pasto, hanno constatato che il gruppo a cui era stato prescritto alefacept aveva conservato la stessa secrezione insulinica, rispetto al gruppo placebo che ha mostrato diminuzione dei livelli di insulina.
Sulla revisione dei partecipanti dodici mesi dopo il trattamento, il gruppo che ha usato alefacept non ha mostrato alcun aumento significativo di uso di insulina nel corso del periodo di prova, rispetto al gruppo placebo.
I partecipanti che hanno usato alefacept anche riferito un minor numero di episodi di ipoglicemia – bassi livelli di glucosio nel sangue. Questi episodi sono un ocurrance comune nei pazienti che hanno bisogno di iniezioni di insulina.
Secondo i ricercatori questi risultati suggeriscono che alefacept ” ha conservato la capacità del corpo di produrre la propria insulina.”
Le cellule che causano dibete di tipo 1 sono esaurite
Inoltre, il farmaco ha diminuito le cellule Tem e cellule TCM, che causano potenzialmente il diabete di tipo 1, evitando cellule T immuno-regolazione.
I ricercatori sostengono che l’azione “selettiva” che questo farmaco ha sul sistema immunitario, lo rende migliore di precedenti farmaci noti per indurre “soppressione immunitaria generale.”
Il Prof. Rigby spiega:
“Alefacept è il primo farmaco biologico mirato valutato in pazienti con diabete di nuova insorgenza di tipo 1, che ha impoverito notevolmente le cellule T che attaccano il pancreas nel diabete di tipo 1, preservando le altre cellule del sistema immunitario che sono importanti per la funzione pancreatica.
Anche se l’endpoint primario non è stato raggiunto, diversi endpoint secondari erano significativamente differenti tra i gruppi di trattamento, il che suggerisce che alefacept potrebbe preservare la funzione delle cellule del pancreas durante i primi 12 mesi dopo la diagnosi. “
Egli continua dicendo che prendere di mira le cellule T di memoria potrebbe essere una strategia utile nel trattamento del diabete di tipo 1, anche se un lungo periodo di follow-up è necessario per confermare l’efficacia del farmaco, osservata nei 12 mesi del processo.
