Un nuovo rapporto riporta una buona notizia per i pazienti con diabete di tipo 1: un pancreas artificiale che controlla continuamente i livelli di glucosio nel sangue e rilascia insulina al corpo, come e quando necessario, potrebbe essere disponibile nei prossimi 2 anni.
Il diabete di tipo 1 si sviluppa quando le cellule beta del pancreas smettono di produrre insulina, l’ormone che è responsabile della rimozione di glucosio dal sangue e trasporto alle cellule, dove viene utilizzato per produrre energia. Senza l’insulina, i livelli di glucosio nel sangue diventano troppo elevati.
Al fine di controllare i livelli di glucosio nel sangue, i pazienti con diabete di tipo 1 devono somministrarsi dosi giornaliere di insulina, attraverso iniezioni o una pompa di insulina.
Le iniezioni restano la forma più comune di somministrazione dell’i insulina; due iniezioni giornaliere sono normalmente raccomandate ai pazienti che sono stati appena diagnosticati con il diabete di tipo 1, di solito con un aumento a tre o quattro, nel corso del tempo.
Le pompe di insulina sono una forma più avanzata di somministrazione di insulina. Si tratta di dispositivi che forniscono una dose continua di insulina 24 ore al giorno, tramite un catetere che viene inserito sotto la pelle.
( Vedi anche: Diabete di tipo 1: svolta nel trattamento).
I problemi con le attuali terapie di insulina
Tuttavia, gli attuali metodi di somministrazione dell’insulina non tengono conto della variabilità del fabbisogno insulinico tra i pazienti con diabete di tipo 1.
La quantità di insulina di cui un paziente ha bisogno può variare di giorno in giorno, a seconda della dieta, dei livelli di attività fisica e per le donne, cambiamenti nella sensibilità all’insulina durante il ciclo mestruale.
Secondo il rapporto, degli autori Drs. Roman Hovorka e Hood Thabit dell’Università di Cambridge nel Regno Unito, questo causa enormi disagi ai pazienti con diabete di tipo 1 che devono misurare regolarmente i loro livelli di glucosio nel sangue per assicurarsi che non siano troppo alti o bassi, al fine di somministrarsi una corretta quantità di insulina.
Lo scarso controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 1, può causare maggior rischio di complicanze, tra cui malattie cardiache e problemi di visione.
Numerosi studi hanno indagato il trapianto delle cellule beta del pancreas come un modo per superare questi problemi, in cui anormali cellule che producono insulina del paziente saranno sostituite con quelle provenienti da un donatore sano, ripristinando la produzione di insulina.
Tale trattamento è stato salutato dal mondo scientifico come una “svolta” per il diabete di tipo 1: non richiede interventi di chirurgia maggiore e il conseguente uso di farmaci immunosoppressori.
Nel nuovo rapporto, pubblicato dalla rivista Diabetologia, il Drs. Hovorka e Thabit spiegano come un pancreas artificiale potrebbe offrire un trattamento meno invasivo e più efficace per il diabete di tipo 1 e potrebbe eliminare la necessità dei pazienti di misurare continuamente la glicemia e fornire insulina solo quando necessario.
Per di più, questa tecnologia rivoluzionaria potrebbe finalmente essere a portata di mano entro due anni.
Testare l’efficacia di un sistema di ‘circuito chiuso’
Ci sono varie forme di pancreas artificiale, che sono attualmente in fase di sperimentazione in studi clinici.
All’inizio di quest’anno, per esempio, i ricercatori della University of Virginia School of Medicine hanno rivelato lo sviluppo di un pancreas artificiale che può essere controllato da uno smartphone e attualmente sono in corso due studi clinici per testare la sicurezza e l’efficacia del dispositivo.
Nonostante le differenze nel design, ogni pancreas artificiale funziona sulla stessa base, che incorpora un sistema di “circuito chiuso”.
In parole povere, il sistema a ciclo chiuso è costituito da un monitoraggio continuo del glucosio, una pompa di insulina e gli algoritmi che controllano quando l’insulina deve essere consegnata.
Nella loro relazione, Drs. Hovorka e Thabit hanno sottolineano che, ad oggi, tale tecnologia ha ottenuto buoni risultati negli studi clinici, in cui sono state testate una varietà di impostazioni.
Gli autori sottolineano uno studio, in cui 24 partecipanti con diabete di tipo 1 hanno utilizzato un pancreas artificiale con circuito chiuso in un ambiente domestico per 6 settimane. In questo studio, i ricercatori hanno monitorato come il pancreas artificiale influenza i livelli di glucosio nel sangue dei partecipanti durante la notte, un periodo in cui tali livelli sono più propensi a ridursi, uno stato noto come ipoglicemia.
Rispetto ad un convenzionale terapia con microinfusore, i ricercatori hanno scoperto che la quantità di partecipanti che hanno riportato la ipoglicemia si è dimezzata nei pazienti con pancreas artificiale. Inoltre, i soggetti avevano l’11 per cento in più di probabilità di raggiungere i livelli ottimali di glucosio nel sangue.
Il pancreas artificiale potrebbe essere approvato dalla FDA l’anno prossimo
Anche se gli studi hanno dimostrato che il pancreas artificiale può essere più efficace di terapie attuali di insulina, studi clinici sono in corso con lo scopo di testare la sicurezza a lungo termine e l’efficacia dei dispositivi.
Se questi dispositivi saranno approvati per l’uso clinico dipende dai risultati di questi studi, ma Hovorka e Thabit ritengono che il “futuro è luminoso” per il pancreas artificiale.
La Food and Drug Administration (FDA) è in procinto di approvare il nuovo dispositivo già l’anno prossimo.
Inoltre, l’Istituto Nazionale di ricerca sulla salute (NIHR) nel Regno Unito ha annunciato che i sistemi a circuito chiuso potrebbero raggiungere l’uso clinico, entro la fine del 2018.
Pancreas artificiale: una valida alternativa alle pompe per insulina e iniezioni
Tuttavia, ci sono ancora molti ostacoli da superare prima che i pazienti con diabete di tipo 1 possano raccogliere i frutti di un pancreas artificiale.
Ad esempio, gli autori sottolineano che la tecnologia a sistema chiuso può non essere sempre in grado di fornire insulina al paziente, in modo abbastanza veloce. Gli studi hanno dimostrato che anche la consegna di insulina ad azione rapida può richiedere fino a 2 ore per portare il glucosio nel sangue a livelli ottimali, un tempo troppo lungo in determinate circostanze, come ad esempio dopo l’attività fisica vigorosa.
Per di più, Drs. Hovorka e Thabit fanno notare che i dispositivi a circuito chiuso possono essere “vulnerabili alle minacce di sicurezza informatica, come interferenze con i protocolli wireless e il recupero dei dati non autorizzato”.
Eppure, gli autori sono convinti che queste sono questioni che possono essere risolte e credono che il pancreas artificiale sia sulla buona strada per fornire la terapia insulinica più efficace alle persone con diabete di tipo 1.
Fonte: Sciencedaily
